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目前缺乏对质子泵抑制剂(PPIs)与奥希替尼(Osimertinib)联合治疗心脏毒性关系的全面研究。研究人员通过回顾美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据,发现联合用药比奥希替尼单药治疗,非小细胞肺癌(NSCLC)患者心脏毒性风险更高,临床需密切监测。
在医学研究领域,质子泵抑制剂(PPIs)和奥希替尼(Osimertinib)联合治疗非小细胞肺癌(NSCLC)时,二者与心脏毒性之间的关系一直缺少全面研究。为此,研究人员对美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)的不良事件报告进行了回顾性分析。
研究以未接受奥希替尼或 PPIs 的非小细胞肺癌患者作为对照组,评估接受奥希替尼联合 PPIs 和不联合 PPIs 的患者发生心脏毒性的关联。研究采用了比例失衡分析,以及相加和相乘模型。
结果显示,与单独使用奥希替尼相比,联合使用 PPIs 和奥希替尼的患者,发生包括尖端扭转型室速 / QT 间期延长、心肌病、心律失常、心力衰竭、缺血性心脏病以及栓塞和血栓事件等心脏事件的报告比值比(ROR)显著更高,分别为 14.11(9.04 - 22.04)、4.67(2.67 - 8.16)、4.43(3.17 - 6.20)、3.67(2.53 - 5.34)、2.24(1.31 - 3.84)、1.92(1.43 - 2.56) ,而单独使用奥希替尼的患者 ROR 分别为 4.87(3.91 - 6.07)、2.50(2.02 - 3.09)、1.59(1.37 - 1.84)、2.00(1.74 - 2.29)、0.65(0.50 - 0.84)、1.01(0.91 - 1.11)。
这项研究揭示了非小细胞肺癌患者使用奥希替尼联合 PPIs 治疗时,相比奥希替尼单药治疗,心脏毒性风险有所增加。因此,对于接受这种联合治疗的非小细胞肺癌患者,密切监测心脏毒性至关重要。