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化脓性汗腺炎（HS）严重影响生活质量且经济负担重。研究人员开展意大利 HS 多中心观察研究，结合多种数据收集方式。结果显示中重度患者诊断延迟久、症状控制差、费用高。该研究为 HS 诊疗和资源分配提供依据。
在医学的神秘世界里，有一种疾病正悄然影响着许多人的生活，它就是化脓性汗腺炎（Hidradenitis suppurativa，HS），也被称为 “反向痤疮”。这可不是一般的皮肤病，它就像一个隐藏在皮肤深处的 “小恶魔”，时不时地出来捣乱，给患者带来无尽的痛苦。
HS 主要表现为毛囊的慢性炎症，常常在腋窝、腹股沟和肛门生殖器等部位出现反复疼痛的皮肤病变，如结节、疖和脓肿 。全球 HS 的患病率约在 0.00033 - 4.1% 之间，欧洲和美国的患病率相对较高，在 0.7 - 1.2% 左右 。然而，由于其症状和体征的多样性，很多患者都未能及时被诊断出来，实际患病率可能比我们想象的还要高。
目前，HS 的发病机制尚未完全明确，但普遍认为与局部免疫系统失调以及毛囊单位功能障碍有关 。慢性亚临床炎症和过度的角质形成细胞增殖会导致毛囊堵塞和破裂，引发异常的炎症反应，释放出多种炎症细胞因子，如肿瘤坏死因子（TNF） - α、白细胞介素（IL） - 1β、干扰素（IFN） - γ、IL - 12、IL - 23 和 IL - 36 等 。这种免疫反应的失调不仅影响皮肤，还会累及其他器官，导致代谢综合征、2 型糖尿病、动脉粥样硬化、脊柱关节炎和炎症性肠病等多种全身性疾病 。
HS 患者不仅要忍受身体上的痛苦，还要面对生活质量的严重下降。疾病带来的不适影响着他们的日常活动、睡眠质量、性生活以及工作效率，同时还增加了焦虑和抑郁等心理疾病的发生几率 。而在治疗方面，HS 的管理极具挑战性，现有的治疗方法效果并不稳定，尤其是对于中重度患者 。目前的治疗策略包括手术和非手术方法，药物治疗有局部疗法、口服抗生素、激素和全身维甲酸类药物等 。近年来，针对炎症细胞因子的生物制剂，如抗 TNF - α 的阿达木单抗（adalimumab）和抗 IL - 17 的司库奇尤单抗（secukinumab）、比美吉珠单抗（bimekizumab）等也逐渐应用于临床 。手术治疗则有皮瓣切除、激光治疗、局部切除和广泛切除等 。但这些治疗方法都存在一定的局限性，比如阿达木单抗长期疗效数据显示，只有 52.3% 的患者在长达 168 周内维持持续缓解 。
此外，HS 的治疗费用也是一个不容忽视的问题。医疗和手术治疗占据了疾病相关医疗费用的很大一部分，而且由于治疗效果不佳，病情反复加重，费用也在不断累积 。间接成本，如工作缺勤、工作效率低下等，在 HS 疾病成本中也占比很大，甚至比天疱疮或银屑病等其他严重皮肤病还要高 。然而，目前关于 HS 相关费用的数据还很有限且不统一，尤其是针对意大利患者按照常规临床实践治疗的综合数据更是缺乏 。
为了填补这些知识空白，来自意大利多个研究机构的研究人员开展了一项多中心观察研究。这些研究机构包括那不勒斯坎帕尼亚路易吉?万维泰利大学（University of Campania Luigi Vanvitelli）、布雷西亚的 ASST - Spedali Civili 医院和布雷西亚大学（University of Brescia）、那不勒斯费德里科二世大学（A.O.U. Federico II）、巴里的大学附属医院（University A.O.U. Consorziale Policlinico）等 。该研究旨在生成关于意大利 HS 患者的真实世界证据，重点关注患者的临床特征、治疗管理和费用负担。
研究人员采用了一种创新的设计，将初级数据收集与从当地卫生单位（LHU）行政数据库中二次获取回顾性行政数据相结合，通过精确的患者关联进行数据整合 。研究对象为在四个意大利中心登记的成年 HS 患者，这些患者在入组前至少被诊断患有 HS 12 个月，并按照当前临床实践进行随访 。疾病严重程度根据 Hurley 分期系统进行分类 。研究排除了参与临床试验且接受超出标准临床实践程序或干预的患者，以及无法从 LHU 数据库中获取先前数据的患者 。
研究的主要目的是描述患者入组时的人口统计学和临床特征，次要目的包括通过患者报告结果（PROs）评估 HS 对患者生活质量的影响、评估医疗资源利用情况以及估计入组前 12 个月与 HS 相关的直接和间接成本 。患者的生活质量通过皮肤病生活质量指数（Dermatology Life Quality Index，DLQI）进行测量 。医疗资源利用和由国家卫生服务（NHS）覆盖的直接医疗成本从参与的 LHU 行政数据库中获取 。未被 NHS 覆盖的直接成本和间接成本则通过医生进行的结构化访谈收集 。
在统计分析方面，该研究为描述性研究，未预设假设 。为确保可行性，设定样本量为 100 名患者，预计最多 5% 的入组患者可能不符合主要分析标准，以保证至少有 95 名患者的数据可用 。虽然未对患者组进行正式比较，但在入组时基于 HS 严重程度和疾病持续时间进行了探索性子组分析，使用描述性统计方法呈现数据 。
在这项研究中，研究人员收集数据的方法十分巧妙。他们不仅从患者的临床病历中获取一手信息，还从当地卫生单位的数据库里挖掘有价值的资料，就好像从不同的宝藏库里寻找线索一样，把这些信息拼凑起来，就能更全面地了解化脓性汗腺炎患者的情况。而且，为了保证研究的准确性和可靠性，他们还对数据进行了仔细的筛选和整理，就像精心挑选宝石一样，只留下最有用的数据。
研究结果显示，在入组的 50 名患者中，48 名符合研究标准 。患者的平均年龄为 35.1（14.7）岁，男性略多于女性 。超过一半的患者（56.2%）患有中重度 HS 。大多数患者（79.2%）在入组前至少 3 年被诊断出患有 HS 。中重度 HS 患者从症状出现到首次确诊的时间（中位数 1.8 年）明显长于轻度患者（0.7 年），疾病持续时间也更长（5.2 年 vs 3.4 年） 。在症状控制方面，轻度疾病患者的症状控制率为 95.2%，而中重度患者仅为 40.7% 。但两组中大多数患者仍至少有一个炎症性病变 。
HS 的亚型在轻度和中重度患者中总体相似，腋窝型和腹股沟型最为常见 。在症状方面，中重度患者报告炎症 / 肿块 / 脓肿发红的比例超过一半，而轻度患者不到 10%；中重度患者报告瘙痒的比例为 33.3%，轻度患者为 14.3% 。在治疗方面，轻度疾病患者大多接受过一到两种先前治疗，而 59.2% 的中重度患者接受过≥3 种治疗 。总体而言，18.8% 的患者接受过先前手术，两组比例相似 。最常处方的与 HS 相关的药物是全身抗生素（58.3%）和生物制剂（52.1%），其中阿达木单抗最为常用（52.1%） 。
HS 对患者生活质量的影响十分显著。总体患者的 DLQI 总评分平均为 10.2（7.7），中重度患者的评分（11.8）明显高于轻度患者（8.0） 。而且，HS 对生活质量的影响程度与疾病持续时间相关，疾病持续时间越长，影响越大 。
在成本方面，中重度 HS 患者的直接成本和间接成本均显著高于轻度患者 。由 NHS 覆盖的直接成本中，中重度患者平均为 2214 欧元，轻度患者为 873 欧元 。主要成本组成部分是与 HS 相关的药物治疗，其次是专科就诊和诊断测试 。未被 NHS 覆盖的直接成本中，抗生素是最主要的支出，中重度患者在手术干预、心理支持和体重管理方面的费用更高 。间接成本方面，中重度患者平均为 2435 欧元，是轻度患者（262 欧元）的近十倍 。中重度患者就业比例更高，但因 HS 失去的工作日数几乎是轻度患者的两倍 。
该研究是皮肤科领域的首次混合研究，为意大利 HS 患者的临床、社会和经济负担提供了详细的描述 。研究结果强调了早期诊断和治疗的重要性，同时也指出目前治疗和诊断工具存在的局限性 。定期使用生活质量问卷有助于将患者的观点纳入临床护理，更好地管理 HS 。然而，该研究也存在一些局限性，如样本量小、回顾性设计、依赖行政数据、观察窗口有限等，可能导致对疾病负担的低估 。未来的研究可以扩大样本量，纳入更多中心，进一步比较不同治疗方式的效果 。
这项研究就像是在黑暗中点亮了一盏明灯，为我们了解化脓性汗腺炎提供了很多宝贵的信息。它让我们知道这种疾病给患者带来了多大的痛苦和负担，也让我们看到了目前治疗和研究中存在的问题。希望在未来，科学家们能够根据这些发现，找到更好的治疗方法，让患者不再受这种疾病的折磨，就像给患者打开了一扇通往健康的大门。
研究人员在这项研究中使用了多种关键技术方法。首先是多中心数据收集，从四个意大利中心选取患者，收集其临床数据和行政数据。其次是采用 Hurley 分期系统对疾病严重程度进行分类，明确患者病情阶段。还通过皮肤病生活质量指数（DLQI）评估患者生活质量，利用结构化访谈收集未被医保覆盖的直接成本和间接成本数据。
研究结论表明，化脓性汗腺炎（HS）在意大利患者中造成了显著的临床、社会和经济负担，中重度患者的负担尤其沉重。他们面临着更长的诊断延迟、更差的症状控制、更低的生活质量以及更高的直接和间接成本。这一研究结果对于优化 HS 的临床管理具有重要意义，强调了早期诊断和治疗的紧迫性，为医疗资源的合理分配提供了依据，也为进一步开展相关研究指明了方向 。同时，研究结果提示应重视患者的生活质量评估，将其纳入临床护理，以改善患者的整体治疗体验和预后。
