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这篇综述通过系统评价和荟萃分析随机对照试验（RCTs），评估了抗性糊精（RD）补充剂对 2 型糖尿病（T2D）患者血糖调节指标的影响。发现 RD 补充剂可能有效降低 T2D 患者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平，但对空腹血糖（FBS）和空腹胰岛素水平影响不显著。
引言
2 型糖尿病（T2D）患者数量急剧上升，目前全球超 5 亿人患病，预计到 2045 年将达 7.83 亿。T2D 会引发心血管疾病、神经病变、肾病、视网膜病变等多种并发症 。当前，生活方式改变、体育活动和药物治疗是防治 T2D 的主要策略，但还需额外支持方法。近年来，草药医学和功能性食品成为研究热点，抗性糊精（RD）因其在糖尿病管理中的潜在作用备受关注。
RD 是一种源自淀粉的膳食纤维，在小肠中难以被消化，会进入大肠被肠道菌群发酵，产生短链脂肪酸（SCFAs）。这些 SCFAs 具有抗炎特性，与多种健康益处相关，如改善肠道健康、优化脂质谱、减轻体重、增加饱腹感以及有效调节血糖水平 ，对肥胖、心血管疾病和 T2D 等代谢紊乱患者尤为重要。不过，关于 RD 对 T2D 患者血糖指数影响的临床试验结果并不一致，因此需要全面研究来明确其对 T2D 患者血糖控制的临床效果。本系统评价和荟萃分析旨在评估 RD 补充剂在 T2D 管理中的疗效和安全性，聚焦其对空腹血糖（FBS）、空腹胰岛素水平和糖化血红蛋白（HbA1c）等血糖调节指标的影响123。
方法
本系统评价遵循 2020 版 PRISMA（系统评价和荟萃分析首选报告项目）标准和方案。
两位独立作者检索了 PubMed、Cochrane 图书馆、Web of Science 和 Scopus 数据库，检索时间从数据库建立至 2025 年 3 月 20 日，检索词包括 “（Dextrins OR Indigestible Dextrin OR Resistant Dextrin OR Resistant Maltodextrin OR Nutriose）AND （Diabetes OR Type 2 Diabetes Mellitus OR Hyperglycemia OR T2D）” 。此外，还对相关研究进行了参考文献检索，并在 Google Scholar 上进行了灰色文献搜索。
利用 EndNote? 软件去除重复文献后，两位作者独立审查剩余文章的标题和摘要，排除不符合纳入标准的文章，随后对剩余文章进行全文评估，分歧由第三位研究者解决。文章评估采用 PICOS 框架，纳入标准为：参与者平均年龄超 18 岁且患有 T2D；干预组使用任何剂量的 RD；有安慰剂组或合适的对照组；主要结局为 RD 补充剂对 FBS、空腹胰岛素或 HbA1c 血浆水平的影响；研究设计为随机对照试验（RCTs），采用平行或交叉设计 。排除非随机研究、综述、信件、会议摘要、观察性研究，以及涉及儿童、孕妇、哺乳期妇女的研究，干预持续时间少于一周的文章也被排除4。
两位 reviewers 独立使用预测试的提取表进行数据提取，意见不一致时由第三位 reviewer 解决。提取信息包括第一作者姓氏、出版年份、研究设计、总样本量、参与者平均年龄和性别、糖尿病平均病程、干预剂量和持续时间、对照组类型，以及基线和最后随访时研究结局的均值、标准差（SD），或干预前后的变化情况5。
采用 Cochrane 偏倚风险评估工具评估纳入试验的质量，该工具从随机序列生成、分配隐藏、参与者和人员盲法、结局评估盲法、不完整结局数据、选择性报告和其他偏倚七个领域进行审查 。根据审查结果，偏倚风险分为 “低偏倚风险”“不确定” 和 “高偏倚风险” 三个等级。研究的整体质量根据低风险领域的数量分为弱、中等、好三个等级。两位作者独立进行质量评估，如有分歧则讨论至达成共识。
两位研究者使用 GRADE（推荐评估、发展和评价分级）框架独立评估每个结局的证据确定性，分歧通过讨论解决 。评估聚焦偏倚风险、不一致性、间接性、不精确性和发表偏倚等领域，证据质量分为高、中、低、极低四个等级。
使用 Stata 11.2 软件进行数据分析。基于干预前后结局的均值和标准差计算每个研究的效应量，以加权均数差（WMD）和 95% 置信区间（CI）表示 。计算空腹胰岛素的效应量时使用 Hedges’ g 值。由于所选 RCTs 的研究环境不同，采用随机效应模型计算总体效应量，并计算 I2 指数评估异质性，I2 大于 50% 表示异质性较高 。进行敏感性分析，每次排除一项研究以评估潜在偏倚和总体效应估计的稳健性。因每个结局的效应量小于 10，无法创建漏斗图，仅通过 Egger 回归模型检查发表偏倚。所有统计检验均为双侧，P 值小于 0.05 被认为具有统计学意义6。
结果
最初检索到 486 篇文章，去除重复文献后，排除 153 篇，经标题和摘要筛选又排除 310 篇不相关文章 。在 23 篇剩余文章的全文审查阶段，排除 19 篇，最终 4 篇符合标准的文章被纳入荟萃分析7。
纳入研究发表于 2015 - 2022 年，除一项研究采用交叉设计外，其余均为平行设计 。两项研究在伊朗进行，另两项分别在中国和西班牙开展。两项研究仅纳入女性参与者，其余研究男女均有。参与者平均年龄在 47 - 60 岁之间，RD 干预剂量为 5.28 - 10 g / 天，干预持续时间为 56 - 140 周8。
使用 Cochrane 偏倚风险工具评估，所有研究质量均为良好 。根据 GRADE 方法，所有结局的证据等级均为中等，但因不精确性这一严重局限性，证据等级有所降低。
对 4 项 RCTs 的荟萃分析显示，RD 组血清 FBS 水平较安慰剂组有所降低，但差异无统计学意义（WMD：-5.45 mg/dl，95% CI：-12.38 至 1.93；P = 0.14） ，且试验间存在较大异质性（I2 = 55.3%，P = 0.08）。敏感性分析表明，排除 Mateo - Gallego 等人的研究后，RD 对 FBS 有显著影响（WMD：-8.84 mg/dl，95% CI：-15.37 至 - 2.31；P = 0.008） 。Egger 检验未发现评估 RD 补充剂对 FBS 影响的研究存在发表偏倚（P = 0.08）。
对 3 项 RCTs 的汇总分析显示，RD 组与对照组相比，血清空腹胰岛素水平无显著差异（Hedges’ g：-0.26；95% CI：-0.74 至 0.21；P = 0.28） ，试验间异质性较大（I2 = 70.4%，P = 0.03）。排除任何一项试验后，均未发现单个研究对血清空腹胰岛素水平的总体效应量有显著影响。Egger 检验表明无发表偏倚（P = 0.07）。
对 4 项 RCTs 的评估显示，RD 补充剂显著降低了干预组血清 HbA1c 水平（WMD：-0.30%；95% CI：-0.56 至 - 0.03；P = 0.02） ，试验间无异质性（I2 = 0.0%，P = 0.45）。但敏感性分析表明，排除 Aliasgharzadeh 等人、Cai 等人和 Saleh - Ghadimi 等人的文章后，RD 对 HbA1c 水平的影响不再显著。Egger 检验未发现研究存在发表偏倚（P = 0.12）。
讨论
本研究是首个关于 RD 补充剂对 T2D 患者血糖调节指标影响的系统评价和荟萃分析 。结果表明，RD 补充剂可降低 T2D 患者的 HbA1c 水平，但对 FBS 和空腹胰岛素水平无显著影响。敏感性分析显示，排除某些研究可能改变 FBS 和 HbA1c 结果的方向，不过 Egger 检验未发现评估结局存在发表偏倚。由于纳入研究数量有限，研究结果应谨慎解读9。
RD 作为一种不可消化的碳水化合物，其对代谢健康的潜在积极影响备受关注 。此前有荟萃分析表明，摄入 RD 可改善人体测量指标 。虽然本研究分析仅纳入三项试验，但 RD 摄入的有利结果显示其在调节血糖水平方面的潜力 。对 T2D 患者而言，有效控制血糖和胰岛素水平对降低疾病相关风险至关重要，进一步研究 RD 对血糖控制的影响有助于开发辅助饮食干预措施，改善糖尿病管理 。本研究结果与之前关于抗性淀粉可降低代谢综合征及相关疾病患者 HbA1c 水平的荟萃分析一致 ，但在 FBS 和胰岛素水平方面的结果存在差异。不同研究结果的差异可能源于样本量、干预持续时间和参与者特征的不同10。
RD 改善血糖指数的具体机制尚待进一步研究，但已有几种生化过程被提出：一是减少葡萄糖消化吸收，RD 在小肠中抵抗酶消化，使葡萄糖释放缓慢，防止餐后血糖飙升；二是增加 SCFAs 生成，RD 在结肠发酵产生 SCFAs，尤其是丁酸，可增强胰岛素敏感性；三是改善肠道菌群组成，RD 促进有益肠道细菌生长，有助于调节葡萄糖代谢；四是减轻全身炎症，降低与糖尿病相关的炎症水平可改善胰岛素敏感性；五是增强胰高血糖素样肽 - 1（GLP - 1）分泌，GLP - 1 是调节葡萄糖代谢、帮助降低食欲的激素；六是提高胰岛素敏感性，RD 降低胰岛素抵抗，利于更好地控制血糖；七是减少肝脏葡萄糖生成，RD 调节代谢信号，减少肝脏糖异生；八是降低饮食血糖指数，在膳食中加入 RD 可降低整体血糖影响；九是改善脂质代谢，RD 有助于平衡血脂水平，利于糖尿病管理；十是降低 HbA1c 水平，稳定的血糖水平改善长期血糖控制，从而降低 HbA1c 水平11。
RD 通常被认为安全且耐受性良好，但部分人可能出现轻度消化问题，如腹胀和腹部不适，尤其在大量食用或突然引入饮食时 。这些症状通常由 RD 在结肠发酵产生气体所致，随着肠道菌群适应，症状往往会逐渐减轻 。为减少潜在不适，消化敏感者宜逐渐将 RD 纳入饮食12。
本荟萃分析存在一些局限性 。纳入的 RCTs 数量和总样本量有限，可能影响研究结果的统计效力 。研究方案未在 PROSPERO 注册，可能引入偏倚 。部分评估结局的研究间存在显著异质性，因研究数量有限无法进行亚组分析 。此外，无法分别考察 RD 在男性和女性中的差异效应，且由于研究数量少，仅评估了 FBS、空腹胰岛素和 HbA1c 水平，无法评估餐后血糖、定量胰岛素敏感性检查指数和胰岛素抵抗的稳态模型评估等其他相关生物标志物 。研究结果仅基于伊朗、中国和西班牙的数据，其对全球其他人群的适用性可能有限131415。
结论
少量 RCTs 的初步证据表明，补充 RD 可能有效降低 T2D 患者的 HbA1c 水平，但对 FBS 和空腹胰岛素水平的影响无统计学意义 。在推荐 RD 补充剂用于预防糖尿病或作为高血糖的辅助治疗之前，未来需要进行更大样本量、更长持续时间、不同 RD 剂量的高质量试验 。
