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为解决幽门螺杆菌(H. pylori)感染诊疗指南地域差异大等问题,研究人员开展全球 H. pylori 感染诊疗指南的系统评价研究。结果发现不同地区指南在诊断标准等方面存在差异。这为临床诊疗和指南制定提供依据,助力优化 H. pylori 管理。
幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,H. pylori)是一种微需氧的革兰氏阴性菌,生命力顽强,能在酸性的胃部环境中生存,主要寄居于胃黏膜 。它就像隐藏在胃部的 “小怪兽”,一旦感染,可能伴随人一生,即便经过治疗将其 “赶跑”,也有复发的可能。据研究,2011 - 2021 年全球 H. pylori 感染复发率达 9%(95% CI,8 - 11%)。而且,它与多种胃部疾病密切相关,像萎缩性胃炎、消化性溃疡等,还和胃癌、胃黏膜相关淋巴组织(MALT)淋巴瘤的发生发展脱不了干系。全球 H. pylori 感染率居高不下,不同地区差异明显,比如非洲感染率高达 70.1%,大洋洲却只有 24.4% 。不仅如此,抗生素耐药问题也给治疗带来了巨大挑战,不同地区的耐药情况大不相同。
在这样的背景下,不同地区针对 H. pylori 感染的诊疗指南也存在差异。以往的系统评价存在诸多不足,有的证据陈旧,文献检索截至 2021 年;有的范围狭窄,只分析了十几份指南。为了更全面、准确地了解全球 H. pylori 感染的诊疗情况,北京中医药大学等机构的研究人员开展了一项针对全球 H. pylori 感染诊疗指南的系统评价研究。该研究成果发表在《Systematic Reviews》上,为临床诊疗和指南制定提供了重要参考。
研究人员为了开展此项研究,运用了多种关键技术方法。他们首先在 9 个在线数据库进行全面检索,包括 CNKI、PubMed 等,还查阅了专业指南网站,以此获取 2014 年 1 月 1 日至 2025 年 2 月 19 日期间发布的全球最新 H. pylori 感染诊疗指南。接着,两名研究人员独立阅读筛选出的指南,提取其中关于 H. pylori 感染的根除指征、诊断标准和治疗方案等关键信息,并进行汇总分析。同时,使用 AGREE II 工具评估指南质量,利用 SPSS 22.0 软件计算组内相关系数(ICC),判断评估结果的一致性 。
下面来看具体的研究结果:
- 纳入临床指南的特征:研究最初检索到 590 篇文献,经过去重和筛选,最终纳入 25 篇来自权威组织的最新全球指南或共识。这些指南系统地给出了 H. pylori 感染的循证医学建议,重点聚焦在根除指征、诊断标准和治疗策略上。
- 指南质量评价:“范围和目的”“表述清晰性”“编辑独立性” 这几个领域的中位数得分较高,说明多数指南目的明确,建议清晰,且编辑独立性良好。但 “利益相关者参与”“制定严谨性”“适用性” 的得分相对较低。例如,多数指南未明确提及在制定过程中纳入方法学专家,部分指南证据搜索策略和建议方法描述不清,且都缺乏如何将建议应用于实践的指导和工具。不过,两名研究人员的评分异质性评估(ICC)均高于 0.9,表明评估结果一致性高。
- 证据分级方法的分布:17 篇指南或共识采用推荐分级评估、制定与评价(GRADE)系统衡量证据水平和推荐强度。其余的分别采用美国预防服务工作组评估方法、巴西医学指南协会标准等,还有 5 篇没有明确的评估标准。
- 根除指征的比较:21 篇指南或共识提及 H. pylori 根除指征。超过半数指南推荐的指征有长期使用非甾体抗炎药(包括低剂量阿司匹林)、胃 MALT 淋巴瘤、胃或十二指肠溃疡患者等。值得注意的是,对于胃食管反流病(GERD)是否应纳入根除指征存在争议。部分指南认为,对于需要长期使用质子泵抑制剂(PPI)治疗的 GERD 患者,应根除 H. pylori;而另一些指南则不建议对 GERD 患者常规根除 H. pylori。
- 诊断和根除检测标准的比较:23 篇指南涉及 H. pylori 诊断方法,尿素呼气试验被广泛推荐为首选诊断方法,粪便抗原试验次之。血清学检测存在争议,部分指南因其无法区分现感染和既往感染而不推荐,部分指南则基于成本效益考虑有条件推荐。在根除检测方面,21 篇指南有相关方法,尿素呼气试验同样是首选,粪便抗原试验为次选,快速尿素酶试验不被推荐用于检测 H. pylori 根除是否成功。
- 治疗策略的比较:一线治疗中,全球普遍接受的是标准铋剂四联疗法,其次是传统三联疗法,但传统三联疗法多在克拉霉素耐药率低的地区使用。二线治疗中,左氧氟沙星三联疗法推荐率最高。多数治疗方案疗程为 7 - 14 天,最推荐的疗程是 14 天,但序贯疗法中最推荐 10 天。不同指南中药物剂量也有所差异。
研究结论和讨论部分指出,全球 H. pylori 感染率地区差异显著,像亚洲(除印度尼西亚外)感染率普遍高于欧洲,而印度尼西亚因遗传、环境、饮食等因素感染率较低。在诊疗方面,不同地区指南差异明显,除了上述提到的 GERD 根除指征、血清学检测争议外,随着抗生素耐药增加,铋剂四联疗法和联合疗法逐渐取代经典三联疗法成为一线治疗选择。
这项研究意义重大。它系统地评估了全球 H. pylori 感染管理指南的差异,为临床医生提供了重要参考,临床实践应结合当地指南和国际建议,制定更合适的诊疗方案。同时,也为研究人员和卫生部门指明了方向,比如开展跨国试验解决争议、规范指南制定、建立动态更新机制等,有助于优化 H. pylori 管理,预防胃癌发生,加强抗菌药物管理,推动全球健康事业发展。