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造口患者口服药物的药代动力学受影响，研究人员开展 “Drug dissolution problems in ostomy patients” 研究。通过病历回顾和患者访谈，发现部分药物配方有问题，患者教育不足。该研究为造口患者用药管理提供依据。
在人体的消化系统中，胃肠道就像一台精密的 “加工厂”，负责消化食物、吸收营养和排出废物，同时也在药物吸收过程中扮演着至关重要的角色。然而，对于造口患者来说，这个 “加工厂” 的正常运转被打乱了。手术改变了肠道的结构和功能，使得药物在体内的溶解、释放和吸收过程变得复杂起来。以往，针对胃肠道疾病患者口服药物药代动力学特性（如溶解、释放和吸收）的研究并不多，这导致造口患者在用药方面存在诸多隐患。由于肠道转运时间缩短，一些药物可能无法充分溶解和吸收，进而影响治疗效果，甚至延误病情。因此，深入了解造口患者的药物溶解问题，寻找合适的药物配方，对保障他们的健康至关重要。
来自德国莱比锡大学医学中心等机构的研究人员 Yvonne Remane、Maria Astrid Stolz、Katrin Heinitz 等针对这一问题开展了研究。他们的研究成果发表在《International Journal of Colorectal Disease》上。这项研究旨在找出造口袋中意外未溶解的药物，并通过患者访谈和病历回顾分析，建立其与药物配方之间的关联。
研究人员采用了病历回顾和患者访谈两种主要技术方法。在病历回顾中，他们从电子健康记录等资料里收集患者信息，包括患者基本情况、疾病诊断、造口类型以及所服用的药物等详细信息。在患者访谈方面，研究人员使用基于已发表在线调查设计的半结构化问卷，询问患者造口袋中是否出现未溶解药物、药物疗效变化、治疗方案调整以及对药物相关信息的了解程度等问题。样本来自 2021 年 6 月至 9 月期间，在德国某大学医院就诊，且此前接受过造口手术并参加 “下消化道” 咨询的所有住院和门诊患者 。
研究结果
- 患者基本特征：85 名符合标准的患者参与病历回顾分析，其中 68 名（80.0%）为住院患者，17 名（20.0%）为门诊患者，男女比例分别为 56.5% 和 43.5%，中位年龄 61 岁。共记录 598 种药物，涉及 147 种不同活性成分。造口类型中，回肠造口占 42.4%，空肠造口占 2.3%，结肠造口占 55.3%。在病历回顾分析的 85 名患者中，50 名（58.8%）同意参与患者访谈，最终 28 名术后不足两周的患者因排除标准被剔除，7 名患者拒绝参与访谈。
- 病历回顾结果：按 ATC 分类系统第一级分类，不同类别药物有各自的代表药物。按药物配方分类，55%（332/598）为正常释放药物，22.1%（132/598）为缓释药物，22.4%（134/598）为速释药物 。其中，22.4%（134/598）的处方配方在药代动力学释放特征方面被评估为关键。
- 患者访谈结果：在造口袋未溶解药物方面，多数（39/50；78.0%）患者表示未遇到未溶解药物，11/50（22%）的患者至少遇到过一次，且 8 名回肠造口患者和 3 名结肠造口患者有此经历，11 名患者中的 9 名能识别出未溶解药物。在药物疗效和治疗变化方面，7/50（14%）的患者报告口服药物治疗效果发生改变，6/50（12%）的患者经历了治疗方案的变化。在患者信息状态方面，62.0%（31/50）的受访者表示未被告知造口可能导致药物疗效改变，16.0%（8/50）的人记不清相关信息，只有 22.0%（11/50）的人表示了解充分。
研究结论与讨论
研究表明，相当一部分药物配方会给造口患者带来问题。约五分之一的患者至少一次在造口袋中发现未溶解药物，这可能与药物释放问题有关，且回肠造口患者出现这种情况更为频繁，但结肠造口患者也不能忽视。同时，部分患者报告药物疗效改变和治疗方案调整。此外，大部分患者对造口影响药物疗效的信息了解不足。
这项研究意义重大。一方面，它让人们更清楚地认识到造口患者药物溶解问题的严重性，为后续进一步研究提供了方向。例如，未来可通过更大规模的研究，利用直接观察（如治疗药物监测）或间接测量（如血压测量）等方法，准确评估药物疗效变化。另一方面，研究结果强调了患者教育的重要性，也提示医疗团队（包括医生、护士和药剂师）需要重视造口患者的用药管理。药剂师在其中发挥着关键作用，不仅要关注禁忌药物、特殊配方，还应参与药物配方评估，为患者提供合理用药建议，减少药物释放相关问题，从而提高造口患者的治疗效果和生活质量。
