十年磨一剑：InsulinAPP 助力住院患者血糖管理的深度验证与突破

医院高血糖（HH）是住院护理中的难题。研究人员开展了对 InsulinAPP（电子血糖管理系统，eGMS）的验证研究。结果显示其在多方面表现良好，可辅助非专科医生进行胰岛素治疗。这为资源有限的医院提供了有效血糖管理方案。

　　在医院的病房里，每天都有大量患者因为各种疾病接受治疗，然而，一个隐藏在背后却又十分棘手的问题逐渐浮出水面 —— 医院高血糖（Hospital hyperglycemia，HH）。据统计，HH 影响着 25% 的住院患者，这其中还包括那些之前没有糖尿病（Diabetes mellitus，DM）诊断的人。对于非专科医生来说，在住院环境中精准地进行胰岛素治疗就像是一场艰难的战斗。一方面，他们缺乏足够的专业训练，对胰岛素剂量的调整心里没底；另一方面，有限的内分泌专家资源，使得大部分患者无法及时获得专业的指导。因此，很多时候，住院患者的高血糖不是被漏诊，就是治疗得不够到位。为了解决这一难题，来自巴西的研究人员开展了对 InsulinAPP 的深入研究，相关成果发表在《Diabetology & Metabolic Syndrome》杂志上。

研究人员采用了基于共识的健康测量工具选择标准（COnsensus - based Standards for the selection of health Measurement INstruments，COSMIN）框架，对 InsulinAPP 进行全面评估。这一框架就像是一把精确的尺子，从跨文化适应性、内容效度、效标效度、信度和结构效度这五个关键维度，来衡量 InsulinAPP 这个数字健康工具是否 “合格”。

在跨文化适应性和内容效度方面，研究人员邀请了内分泌学家、外科医生、住院医师和内科医生等不同专业的医疗人员，在真实和模拟场景中对 InsulinAPP 进行结构化可用性测试。他们发现，这个应用程序的用户接受度极高，平均李克特评分达到了 4.8/5，内容效度指数（Content Validity Index，CVI）为 0.95。这表明无论是从语言理解、使用便捷性，还是从内容的专业性和实用性来看，InsulinAPP 都表现出色，能被不同专业背景的医疗人员轻松接受和认可。

效标效度的评估过程也十分严谨。研究人员让五位独立的内分泌学家根据临床判断和指南，对五个假设的临床场景给出胰岛素处方，然后将相同病例输入 InsulinAPP 进行对比。结果显示，虽然在胰岛素剂量方面，InsulinAPP 与内分泌专家的处方一致性系数（Lin’s coefficient）低于 0.90，但在监测频率和整体治疗结构上，系数高于 0.90。这意味着，尽管在剂量上可能存在细微差异，但 InsulinAPP 的临床逻辑和推荐的监测流程与专家的思路是一致的。

信度测试主要考察工具结果的一致性。研究人员通过让不同专业背景的医生在不同时间使用 InsulinAPP 进行胰岛素管理模拟，来评估其重测信度（Intra - observer reliability）和评分者信度（Inter - observer reliability）。最终得出组内相关系数（Intraclass correlation coefficient，ICC）为 0.98（95% CI：0.96 - 0.99），这一结果有力地证明了 InsulinAPP 在不同用户和不同时间点使用时，都能保持稳定且一致的表现。

结构效度的验证则通过一项随机对照试验（Randomized controlled trial，RCT）来完成。研究人员将 75 名患有糖尿病或应激性高血糖的住院患者分为两组，一组由非专科医生使用 InsulinAPP 进行管理，另一组由内分泌学家采用标准方案管理。结果令人惊喜，两组患者的血糖控制效果相当，低血糖发生率都低于 2%，这直接说明了 InsulinAPP 在实际临床应用中的有效性。

综合以上各项研究结果，InsulinAPP 在多方面展现出强大的性能。它不仅操作简单，无需与电子健康记录（Electronic health record，EHR）复杂集成，还能适应资源有限的医院环境。而且，它在分层胰岛素治疗方案上，比内分泌学会和巴西糖尿病学会的指南还要超前，从一开始就纳入了针对轻度至中度高血糖患者的合理治疗方案。

这项研究意义重大。InsulinAPP 为非专科医生提供了有力的支持，让他们在面对复杂的胰岛素治疗时更加自信和从容，有助于提升整体住院患者的血糖管理水平。同时，它也为资源有限的医院带来了新的希望，让更多患者能够享受到安全、有效的血糖管理服务。未来，研究人员计划开展更多的多中心试验和国际合作，进一步探索 InsulinAPP 在不同医疗系统中的应用潜力，推动高质量住院糖尿病护理的普及。

研究人员主要采用了以下几种关键技术方法：

1. 结构化可用性测试：邀请不同专业的医疗人员，在真实和模拟场景下使用 InsulinAPP，通过 144 道选择题和 5 点李克特量表，从多个维度评估其可用性和内容效度。
2. 专家对比评估：让内分泌专家对假设病例给出胰岛素处方，与 InsulinAPP 的推荐进行对比，用 Lin’s concordance correlation coefficient 评估一致性。
3. 随机对照试验：将患者随机分组，分别由非专科医生使用 InsulinAPP 和内分泌专家采用标准方案管理，对比血糖控制、低血糖发生率等指标。

研究结果如下：

1. 跨文化适应性和内容效度：可用性测试得到高用户接受度（平均李克特评分 4.8/5），CVI = 0.95，表明应用程序在不同专业背景下清晰易用，临床建议获专家高度认可。
2. 效标效度：胰岛素剂量的 Lin’s coefficient <0.90，但监测频率和治疗结构的系数> 0.90，说明 InsulinAPP 与专家处方在临床逻辑和监测流程上一致。
3. 信度：ICC = 0.98（95% CI：0.96 - 0.99），证明 InsulinAPP 在不同用户和时间点使用时结果稳定一致。
4. 结构效度：随机对照试验中，InsulinAPP 组和内分泌专家管理组的血糖控制效果相当，低血糖发生率均低于 2%，显示出 InsulinAPP 在临床实践中的有效性。

研究结论和讨论部分指出，InsulinAPP 经过 COSMIN 框架验证，在多个关键领域表现出色，能够支持非专科医生进行安全、规范的胰岛素治疗，在资源有限的医院环境中具有重要价值。同时，它在分层胰岛素治疗方案上的前瞻性，也体现了其临床相关性和远见。未来，需要开展更多多中心研究和推广工作，以扩大 InsulinAPP 的应用范围，推动住院糖尿病护理的公平性和高质量发展。