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下尿路症状（LUTS）在儿科患者中常见且影响患儿及家庭生活质量，但缺乏中文评估工具。研究人员开展中文版 ICIQ-CLUTS 的开发与验证研究，发现其信效度良好，诊断准确性高，为中国儿童 LUTS 筛查提供了有效工具。
在儿童的健康成长过程中，下尿路症状（Lower Urinary Tract Symptoms，LUTS）就像一个隐藏在暗处的 “小怪兽”，时不时地冒出来捣乱。LUTS 涵盖了一系列因泌尿系统解剖和 / 或功能变化，在排尿任何阶段都可能出现的病症。它是儿科泌尿外科门诊常见的就诊原因，高达 40% 的门诊咨询都与之相关 。尿频、尿急、日间尿失禁、夜间遗尿等，这些症状不仅影响着孩子们的身体健康，还对他们的心理造成了不小的压力，也让整个家庭的生活质量大打折扣。
目前，虽然国际上已经有一些评估 LUTS 的工具，像功能障碍排尿症状调查（DVSS）、功能障碍排尿和尿失禁评分系统（DVISS）以及儿童尿失禁症状指数（ISI-P）等，但它们在年龄适用性和人群适应性方面存在一定的局限。国际儿童尿控协会（International Children’s Continence Society，ICCS）在 2016 年对儿科下尿路功能障碍的术语进行了标准化，并倡导采用微创诊断程序的多模式评估方法。欧洲泌尿外科协会 - 欧洲儿科泌尿外科协会（EAU - ESPU）也建议使用标准化、经过验证的问卷进行症状评估。
而 ICCS 在 2010 年开发的儿童下尿路症状国际咨询问卷（International Consultation on Incontinence Questionnaire for Children with Lower Urinary Tract Symptoms，ICIQ-CLUTS），是一个针对 5 - 18 岁儿童的综合评估工具，它能让家长和孩子共同参与评估，与 ICCS 指南相契合，涵盖的 LUTS 症状广泛，还能减少识字能力和判断可靠性方面的问题，在国外已经得到了广泛认可和应用。然而，中国有着庞大的儿科患者群体，在临床实践中对 LUTS 的重视程度也日益提高，但一直缺少经过验证的中文版 ICIQ-CLUTS，这就像给中国的临床医生和研究人员戴上了 “枷锁”，严重限制了该问卷在华语地区的应用，也阻碍了临床实践和研究中的标准化评估。
为了解开这把 “枷锁”，来自深圳儿童医院以及南方医科大学等机构的研究人员 Yufei Tan、Yanan Xu、Die Liang 等，开展了一项关于中文版 ICIQ-CLUTS 的开发与验证研究。最终他们发现，中文版 ICIQ-CLUTS 具有良好的心理测量学特性和诊断准确性，这意味着它能够成为中国儿童 LUTS 筛查的得力 “助手”，为中国儿童下尿路健康的评估提供有力支持，相关研究成果发表在了《BMC Pediatrics》杂志上。
研究人员在开展这项研究时，主要运用了以下几种关键技术方法：
- 翻译与文化适应：严格遵循 Beaton 等的标准化指南，历经正向翻译、合成、回译、专家委员会审查和预测试 5 个阶段，确保问卷符合中国文化背景和语言习惯。
- 数据收集：采用便利抽样法，从深圳儿童医院的儿科泌尿外科门诊和儿科肾脏病专科门诊招募 5 - 18 岁儿童及其家长，通过纸质问卷进行数据收集，并获取了参与者的书面知情同意。
- 统计分析：运用 SPSS? 27.0 和 Microsoft? Excel? 软件进行统计分析，评估问卷的信度（如用 Cronbach's α 系数衡量内部一致性）、效度（包括内容效度和结构效度等），还通过受试者工作特征（ROC）曲线评估诊断准确性。
下面来看看具体的研究结果：
- 参与者特征：总共招募了 192 名参与者，分为 5 - 9 岁（139 人）和 10 - 14 岁（53 人）两个年龄组，男性占 70.8%。临床评估发现 93 名儿童患有 LUTS，其中非单症状性夜间遗尿（NMNE）和膀胱过度活动症（OAB）最为常见。
- 内部一致性：中文版 ICIQ-CLUTS 儿童版和家长版的内部一致性均可接受，Cronbach's α 系数分别为 0.718 和 0.706，且 10 - 14 岁年龄组的系数略高。
- 相关性分析：通过 Spearman 等级相关系数（SRCC）分析发现，儿童和家长对问卷项目的回答存在显著关联，相关系数在 0.661 - 0.954 之间，其中第 4 项的亲子一致性最强（ρ = 0.954）。
- 效度：内容效度方面，中文版 ICIQ-CLUTS 的内容效度指数较高，儿童版的项目水平内容效度指数（I-CVI）在 0.85 - 1.00 之间，量表水平内容效度指数（S-CVI）为 0.99；家长版的 I-CVI 和 S-CVI 均为 1.00。探索性因子分析显示，儿童版呈现三因素结构，解释了 63.05% 的总方差；家长版呈现四因素结构，解释了 74.34% 的方差，家长版中多出的与肠道相关的因素，可能反映了家长与孩子不同的评估视角。
- 诊断准确性：ROC 曲线分析表明，中文版 ICIQ-CLUTS 两个版本的诊断准确性都很高，儿童版的曲线下面积（AUC）为 0.948（95% CI：0.917 - 0.978），家长版为 0.933（95% CI：0.899 - 0.966），两个版本的最佳截断点均为 13.5。10 - 14 岁年龄组的 AUC 值略高于 5 - 9 岁年龄组。
- 组间比较分析：LUTS 组在儿童和家长报告中的得分均显著高于非 LUTS 对照组。诊断亚组分析显示，单症状性夜间遗尿（MNE）组得分明显低于 NMNE/OAB 亚组，且亲子一致性在所有诊断类别中都很强。
在研究结论和讨论部分，研究人员指出，中文版 ICIQ-CLUTS 在 5 - 14 岁中国儿童中表现出了可接受的结构效度和令人满意的内部一致性，这使得它能够在临床筛查和研究中发挥重要作用。与原始版本和其他语言版本相比，中文版在心理测量学特性上具有可比性，同时还展现出了独特的文化特征。例如，家长版的四因素结构，就体现了家长在评估孩子下尿路症状时，会综合考虑排尿和排便模式等多方面因素。
然而，这项研究也存在一些局限性。由于资源和时间的限制，没有进行重测信度评估；研究的年龄范围受中国儿科科室政策限制，为 5 - 14 岁，没有达到预期的 5 - 18 岁目标人群，这在一定程度上影响了研究结果对青少年群体的普适性；样本在性别和年龄组的分布不均衡，也可能影响结果的代表性。此外，MNE 亚组样本量较小，相关结果需要在更大的队列中进行验证。
尽管存在这些不足，但该研究仍然具有重要意义。它为中国儿童下尿路症状的评估提供了一个可靠的工具，有助于临床医生更准确地识别和诊断 LUTS 患儿，从而及时采取有效的治疗措施，改善患儿的生活质量。同时，也为后续关于儿童 LUTS 的研究奠定了基础，未来研究可以围绕完善问卷的重测信度、扩大样本量和研究范围等方面展开，进一步优化对中国儿童下尿路健康的评估和管理。
