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为评估 MeHow MeAir 9000 肺功能仪测量肺弥散功能的临床可靠性，研究人员对 166 名参与者开展随机交叉试验。结果显示该仪器测量准确性高、评估弥散功能障碍程度可靠，适用于临床。这为国产肺功能检测设备的应用提供了重要依据。
在医学领域，肺功能检测对于评估肺部疾病状况至关重要，其中肺弥散功能检测能反映气体通过肺泡 - 毛细血管膜从肺泡扩散到毛细血管，进而进入血液与红细胞中血红蛋白结合的能力，常用一氧化碳（CO）作为检测气体，关键指标为一氧化碳弥散量（
DLCO）。目前，市场上的肺弥散功能检测设备主要依赖进口，如德国的 Jaeger MasterScreen Diffusion 设备（MasterScreen），其以高可靠性和权威性被广泛应用。然而，国内肺功能设备也在不断发展，新型的 MeHow MeAir 9000 设备（MeAir）采用创新的阀转向扩散功能模块，配备辅助呼气平台和指标线的软件系统，理论上可确保吸入气体浓度稳定，提高测量准确性，但它在临床应用中的可靠性尚未得到充分验证。为解决这一问题，广州医科大学附属第一医院的研究人员开展了一项随机交叉试验，旨在评估 MeAir 肺功能仪测量肺弥散功能的临床可靠性，该研究成果发表在《BMC Pulmonary Medicine》上。
研究人员采用的主要技术方法包括：一是随机交叉试验设计，招募 166 名参与者，分为慢性阻塞性肺疾病（COPD）组 68 例、间质肺疾病（ILD）组 68 例和健康对照组 30 例，让参与者分别使用 MeAir 和 MasterScreen 进行肺弥散功能测试；二是依据 2017 年欧洲呼吸学会 / 美国胸科学会（ERS/ATS）技术标准进行质量控制，对设备进行技术检查、校准环境因素和气体浓度等；三是运用一致性分析，通过计算一致性相关系数（CCC）、绘制 Bland - Altman 图以及组内相关系数（ICC）分析等统计方法，对比两台设备测量结果的一致性 。
研究结果如下：
- 主要指标一致性：通过 Bland - Altman 图对主要观察指标DLCO进行一致性分析，结果显示 95.0%（152/160）的观察值在 95% 置信区间（CI）内，CCC 为 0.988，表明两台设备在DLCO测量结果上一致性良好。
- 疾病组分级一致性：在基于DLCO% pred 的肺弥散功能障碍分级方面，ILD 组、COPD 组和健康组的 ICC 值分别为 0.940、0.975 和 0.931，均大于 0.90，说明两台设备在评估肺弥散功能障碍程度上具有高可靠性和良好一致性。
- 气体浓度检测差异：对吸入气体 CO 和 CH4浓度检测分析发现，MeAir 检测吸入标准气体浓度的合格率高于 MasterScreen，且在 CH4浓度检测上更精确；在模拟器测试中，MasterScreen 分析 CO 浓度更精准，而 MeAir 分析 CH4浓度能力更强。
- 肺泡容积相关差异：在肺泡容积（VA）相关因素分析中，MeAir 的设备死腔容积（Vdequip）更稳定，且因其呼气平台辅助线和新阀转向结构，在确保受试者呼气至残气量位置方面更准确，使得VA相关结果更可信。
研究结论和讨论部分表明，MeAir 肺功能仪与 MasterScreen 在肺弥散功能关键指标测量和临床评估肺弥散功能障碍程度上一致性良好。特别是 MeAir 在处理大量人群和长时间检查时稳定性更优，其扩散功能测量系统达到临床应用标准，可靠性高，适合广泛推广使用。不过，该研究也存在局限性，如单中心研究、样本仅涵盖部分人群等。后续研究可通过多中心、扩大样本范围进一步探索 MeAir 在不同人群中的应用。这项研究为国产肺功能检测设备的临床应用提供了有力支持，推动了国内肺功能检测技术的发展，有助于提升肺部疾病的诊断和监测水平。
