便携式肺功能仪与实验室肺功能仪的 “较量”：可靠且易用的呼吸健康新助力

慢性呼吸道疾病（CRDs）全球负担沉重，传统实验室肺功能仪使用受限。研究人员开展对比便携式肺功能仪（Medcaptain VC-30 Pro）与实验室肺功能仪（Jaeger MasterScreen PFT）可靠性和可用性的研究，发现前者可靠且易用，有助于 CRDs 的早期诊断和管理。

　　在呼吸健康领域，慢性呼吸道疾病（CRDs）就像隐藏在暗处的 “健康杀手”，给全球健康带来了巨大挑战。据统计，它已成为全球第三大死亡原因，其中慢性阻塞性肺疾病（COPD）致死人数众多，哮喘的患病率也不容小觑。肺功能检测中的肺活量测定（spirometry），作为诊断和监测这些疾病的 “金标准”，却因传统实验室肺功能仪的种种缺陷，难以广泛应用。传统设备不仅价格昂贵，体积庞大，需要专业人员操作和定期校准，而且在新冠疫情期间，相关检测实验室的关闭更是让患者的诊断和治疗雪上加霜，许多患者因此无法得到及时有效的救治。

在这样的困境下，便携式肺功能仪进入了人们的视野。它价格亲民、便于携带、操作简单，似乎为解决上述难题带来了希望。然而，在推广使用之前，必须对其可靠性和可用性进行科学评估，这就引出了本次由广州医科大学附属第一医院和四川大学华西医院研究人员开展的重要研究。该研究成果发表在《BMC Pulmonary Medicine》杂志上，为呼吸健康领域带来了新的曙光。

研究人员采用了多中心、随机、开放标签交叉验证的研究方法。他们从两所医院招募了 132 名受试者，涵盖了不同年龄段和多种呼吸疾病诊断的人群，其中包括 COPD 患者、哮喘患者以及其他慢性呼吸疾病患者和无特定肺部疾病者。同时，额外招募了 30 名健康志愿者评估便携式肺功能仪的可用性。

在研究过程中，受试者需要分别使用便携式肺功能仪（Medcaptain VC-30 Pro）和实验室肺功能仪（Jaeger MasterScreen PFT）进行肺功能测试。研究人员记录了一系列关键的肺功能参数，如第一秒用力呼气容积（FEV₁）、用力肺活量（FVC）、FEV₁/FVC 比值、呼气峰值流速（PEF）、用力呼气 25% - 75% 肺活量时的平均流速（FEF_{25 - 75%}）、肺活量（VC）、最大自主通气量（MVV）以及六秒用力呼气容积（FEV₆）等。

研究结果令人振奋。在 132 名招募的参与者中，126 人成功完成测试并获得有效数据。主要结果显示，便携式肺功能仪与实验室肺功能仪在测量 FEV₁和 FVC 时表现出极强的相关性，组内相关系数（ICCs）分别高达 0.994 和 0.993 ，且 96.0% 的测量值落在 95% 一致性界限（LoA）内，这表明两者在关键参数测量上一致性极佳。对于其他参数，如 FEV₁/FVC、PEF、FEF_{25 - 75%}、VC、MVV、FEV₆和 FEV₁/FEV₆ ，便携式肺功能仪也展现出良好的相关性和可靠性，其皮尔逊相关系数在 0.968 - 0.995 之间，ICCs 在 0.968 - 0.995 之间，且大部分差异值都在预设的可接受范围内。

在肺功能异常诊断和严重程度分类方面，两种设备同样表现出高度的一致性。便携式肺功能仪检测任何异常（限制性、阻塞性或混合性）的敏感性为 91.4%，特异性为 95.2%，kappa 统计值为 0.872；在异常严重程度分类上，kappa 统计值达到 0.878。

在可用性测试中，30 名健康志愿者在专家指导和观看视频教程后，独立使用便携式肺功能仪进行测试。结果显示，28 人（93.3%）获得了 A 级测试结果，这充分证明了即使是非专业人员，在简单指导下也能使用该设备获得可靠的测试结果。

从研究结论来看，便携式肺功能仪 Medcaptain VC-30 Pro 在测量肺功能方面与高质量的实验室肺功能仪具有很强的相关性和一致性，在肺功能异常诊断和严重程度分类上也高度契合，并且使用方便，适合在基层医疗和家庭环境中推广使用。这一研究成果意义重大，它为慢性呼吸道疾病的早期诊断和有效管理提供了新的有力工具。便携式肺功能仪的广泛应用，有望提高肺功能检测的可及性，让更多患者能够及时发现和治疗疾病，改善全球呼吸健康状况。

此次研究的主要技术方法包括：采用多中心、随机、开放标签交叉验证的研究设计；使用便携式肺功能仪 Medcaptain VC-30 Pro 和实验室肺功能仪 Jaeger MasterScreen PFT 进行肺功能参数测量；运用 Python 3.10 软件进行数据分析，通过配对学生 t 检验、Wilcoxon 秩和检验、皮尔逊相关系数、组内相关系数以及 Bland - Altman 分析等统计方法评估两种设备测量结果的相关性、一致性和可靠性。

总之，这项研究为便携式肺功能仪在呼吸健康领域的应用奠定了坚实基础，尽管研究存在一些局限性，如缺乏 z 评分比较、未进行支气管扩张剂反应性测试以及可用性研究存在抽样偏差等，但它依然为后续研究指明了方向，有望推动便携式肺功能仪在临床实践中的广泛应用，为全球慢性呼吸道疾病的防治工作带来新的突破。