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为探究比美吉珠单抗（bimekizumab）治疗银屑病关节炎（PsA）的长期效果与安全性，研究人员开展相关研究。结果显示，其治疗效果在 2 年内持续有效，且耐受性良好。这为临床治疗 PsA 提供了重要参考12。
在医学领域，银屑病关节炎（PsA）一直是困扰患者和医生的难题。这是一种长期的炎症性疾病，它可累及多个部位，给患者带来极大痛苦。其炎症的产生，部分是由细胞因子（Cytokines，在免疫系统中传递信号的分子）引起，像肿瘤坏死因子（TNF）和白细胞介素（ILs）这些细胞因子在其中起着关键作用。以往的生物疾病修饰抗风湿药物（bDMARDs）虽能针对这些细胞因子发挥作用，但仍有改进空间，因此探寻更有效的治疗方法迫在眉睫。
为解决这一问题，来自美国、日本、法国、英国等多国研究机构的研究人员开展了研究。他们聚焦于比美吉珠单抗，探究其对银屑病关节炎患者的治疗效果与安全性。研究成果发表在《Rheumatology and Therapy》杂志上。
研究人员开展了 BE OPTIMAL（NCT03895203）、BE COMPLETE（NCT03896581）两项 3 期研究及其开放标签扩展 BE VITAL（NCT04009499）。在 BE OPTIMAL 研究中纳入未接受过生物疾病修饰抗风湿药物治疗（bDMARD-na?ve）的患者，BE COMPLETE 研究则针对对肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂反应不佳或不耐受的患者。比美吉珠单抗的使用剂量为每 4 周 160mg 。
研究结果
- 症状改善情况：从研究开始就接受比美吉珠单抗治疗的患者，在第 1 年到第 2 年期间，关节、皮肤和其他疾病症状改善的患者比例相似。在关节方面，bDMARD-na?ve 患者第 1 年达到 ACR50（美国风湿病学会改善 50% 标准）的比例为 54.3%，第 2 年为 50.6%；TNF 抑制剂反应不佳或不耐受（TNFi-IR）患者第 1 年为 51.7%，第 2 年为 51.5%。皮肤方面，bDMARD-na?ve 患者第 1 年达到 PASI100（银屑病面积和严重程度指数改善 100% ）的比例为 60.4%，第 2 年为 59.4% 。综合指标 MDA（最小疾病活动度）方面，bDMARD-na?ve 患者第 1 年为 54.8%，第 2 年为 52.4%；TNFi-IR 患者第 1 年为 46.4%，第 2 年为 44.9% 。此外，从第 1 年到第 2 年，不再有关节肿胀和指甲银屑病的患者比例也相似345。
- 不同治疗转换情况的效果：在第 16 周从安慰剂转换到比美吉珠单抗组的患者，在 2 年内的症状改善情况与从试验开始就服用比美吉珠单抗的患者相似。BE OPTIMAL 研究中，第 1 年从参考治疗（阿达木单抗）转换到比美吉珠单抗的患者，在 2 年内关节症状有相似改善，皮肤和指甲症状改善更明显6。
- 药物耐受性：比美吉珠单抗在 2 年的治疗期间耐受性良好。第 2 年最常见的副作用包括 SARS-CoV-2（COVID-19）、上呼吸道感染、口腔念珠菌病和鼻咽炎。因念珠菌病停止治疗的患者较少，也没有患者因反复真菌感染停药789。
研究结论与讨论
这项研究表明，无论患者是否未接受过生物疾病修饰抗风湿药物治疗，或是对肿瘤坏死因子抑制剂反应不佳或不耐受，比美吉珠单抗治疗银屑病关节炎的有益效果在 2 年内持续存在，且药物耐受性良好。这一研究成果意义重大，为临床医生和患者在选择银屑病关节炎治疗方案时提供了有力的数据支持，有助于他们做出更合适的共同决策。比美吉珠单抗通过抑制 IL-17A 和 IL-17F 这两种在银屑病关节炎发病机制中起关键作用的细胞因子，为治疗该疾病开辟了新途径，未来有望在临床治疗中发挥更大作用，改善更多银屑病关节炎患者的生活质量。
