68Ga-FAPI-46与18F-FDG PET/CT在癌症诊断中的革命性突破：一项揭示高灵敏度与特异性的Meta分析

本研究通过系统评价和Meta分析，比较了新型靶向示踪剂68Ga-FAPI-46与传统18F-FDG PET/CT在癌症早期诊断中的性能。结果显示，68Ga-FAPI-46的灵敏度（0.96 vs. 0.73）和特异性（0.92 vs. 0.83）显著优于18F-FDG，尤其在低代谢肿瘤和转移灶检测中表现突出，为精准肿瘤诊疗提供了新策略。

　　

癌症是全球死亡的主要原因之一，早期精准诊断对治疗至关重要。目前，¹⁸F-氟脱氧葡萄糖（¹⁸F-FDG）正电子发射断层扫描/计算机断层扫描（PET/CT）是肿瘤诊断的黄金标准，但其存在假阳性（如炎症干扰）和低代谢肿瘤检出率不足的局限性。近年来，靶向肿瘤微环境中纤维母细胞活化蛋白（FAP）的⁶⁸Ga标记抑制剂（⁶⁸Ga-FAPI-46）崭露头角，但其整体诊断效能尚未系统评估。为此，来自德国、泰国等多国研究人员在《Systematic Reviews》发表了首项全面比较两种示踪剂性能的Meta分析。

研究团队检索了截至2024年3月的615篇文献，最终纳入9项研究（144例患者）进行定量分析。采用随机效应模型计算合并灵敏度、特异性，并通过质量评估工具（QUADAS-2）确保方法学严谨性。

背景与现状
¹⁸F-FDG依赖肿瘤细胞糖代谢，但高生理摄取（如脑、肌肉）常掩盖病灶。而FAP在90%上皮癌的基质中过表达，⁶⁸Ga-FAPI-46可特异性靶向癌症相关纤维母细胞（CAFs），理论上能更清晰区分肿瘤与正常组织。

主要技术方法

1. 文献筛选：PRISMA框架下检索Scopus、MEDLINE等数据库，纳入比较⁶⁸Ga-FAPI-46与¹⁸F-FDG的队列研究。
2. 质量评估：采用QUADAS-2评估偏倚风险，7/9研究显示低偏倚。
3. 统计分析：Stata 17.0计算合并灵敏度、特异性、似然比及肿瘤背景比（TBR）。

研究结果
诊断性能对比

• ⁶⁸Ga-FAPI-46的合并灵敏度达0.96（95% CI 0.84-0.99），显著高于¹⁸F-FDG的0.73（0.34-0.93）。
• 特异性方面，⁶⁸Ga-FAPI-46为0.92（0.53-0.99），¹⁸F-FDG为0.83（0.57-0.95）。
• 阳性似然比（LR+）显示¹⁸F-FDG更高（12.73 vs. 4.41），但阴性似然比（LR-）揭示其假阴性风险更高。

病灶检出率

• 原发灶检出优势比（OR）为1.73（0.99-3.02），淋巴结转移OR 1.28（0.86-1.91），远处转移OR 1.09（0.96-1.24）。

剂量分布优势

• ⁶⁸Ga-FAPI-46的标准化摄取值（SUV_max）较¹⁸F-FDG高4.40（-0.7-9.5），肿瘤背景比（TBR）高6.18（1.74-10.61），尤其在血池和肝脏中对比度更优。

结论与意义
该研究证实⁶⁸Ga-FAPI-46在多种癌症中具有更优的诊断效能，尤其适用于¹⁸F-FDG难以检测的低代谢肿瘤。其高TBR特性可优化放疗靶区勾画，而无需空腹准备的特点提升了临床便捷性。尽管存在样本异质性（如头颈癌占比高），结果为肿瘤精准诊疗提供了新方向，未来需扩大样本验证其在个性化治疗中的价值。