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幽门螺杆菌（H. pylori）感染治疗面临耐药难题。研究人员开展对比米诺环素、奥硝唑（MOEB）与经典疗法（ACEB）治疗 H. pylori 的随机多中心试验。结果显示 MOEB 根除率更高、不良反应少且更经济，为 H. pylori 治疗提供新方案。
在胃肠道健康的大舞台上，幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，H. pylori）可谓是个 “大反派”。它是引发慢性胃炎、胃十二指肠溃疡，甚至胃癌的重要 “幕后黑手” 。随着时间的推移，H. pylori 的 “反抗能力” 越来越强，抗生素耐药问题日益严重，使得原本有效的治疗方案逐渐失去效果。在中国，克拉霉素、甲硝唑和左氧氟沙星的耐药率不断攀升，含克拉霉素的三联疗法对耐药菌株的成功率仅 43% 。传统铋剂四联疗法（BQT）虽被推荐，但四环素获取困难，甲硝唑耐药率高，四环素副作用大，这些都给 H. pylori 的治疗带来了巨大挑战。因此，寻找更有效的治疗方案迫在眉睫。
为了解决这些难题，福建医科大学附属胜利临床医学院、福州大学附属福建省立医院、福建省立医院消化内科等多家单位的研究人员携手合作，开展了一项随机多中心试验。他们对比了米诺环素、奥硝唑、埃索美拉唑和铋剂（MOEB）疗法与经典疗法（阿莫西林、克拉霉素、埃索美拉唑和枸橼酸铋钾，ACEB）治疗幽门螺杆菌感染的疗效、安全性和成本 。该研究成果发表在《Scientific Reports》上，为幽门螺杆菌的治疗开辟了新的道路。
在研究方法上，研究人员从 2021 年 7 月至 2022 年 5 月，在福建的三家医院开展了多中心、随机、开放标签、平行设计的临床试验。他们招募了 390 名未接受过治疗的 H. pylori 感染患者，随机分为 MOEB 组和 ACEB 组。治疗结束 6 周后，通过14C/13C - 尿素呼气试验（UBT）检测 H. pylori 是否被根除 。同时，评估患者的药物依从性和不良反应，进行成本效益分析。
研究结果令人眼前一亮。在根除率方面，按方案分析（PP）时，MOEB 组根除率为 93.2%（150/161），ACEB 组为 82.5%（141/171）；意向性分析（ITT）时，MOEB 组为 78.5%（153/195），ACEB 组为 72.8%（142/195） 。这表明 MOEB 疗法在根除 H. pylori 方面表现更出色。
药物依从性方面，两组表现相近。MOEB 组完全随访率为 85.1%（166/195），ACEB 组为 89.7%（175/195）。在完成随访的病例中，MOEB 组 96.9%（161/166）的患者、ACEB 组 97.7%（171/175）的患者服药量超过 85%，两组依从性无显著差异 。
不良反应上，MOEB 组优势明显。MOEB 组 19.3%（34/176）的患者出现至少一种不良反应，ACEB 组这一比例为 33.8%（62/183） 。MOEB 组常见不良反应为头痛 / 头晕（6.8%）和恶心 / 呕吐（4.0%），ACEB 组则是恶心 / 呕吐（12.0%）和味觉障碍（9.3%）。
成本效益分析显示，MOEB 疗法更具经济性。MOEB 方案 14 天治疗费用为 675.7 元，ACEB 方案为 970.1 元 。MOEB 每根除率成本为 7.25 元，ACEB 为 11.76 元，增量成本效益比为 - 27.5 元 / 根除率。
研究结论和讨论部分进一步强调了该研究的重要意义。MOEB 方案作为一线治疗，在 ITT 和 PP 分析中均展现出良好的根除效果，且安全性高，无严重不良反应。与目前推荐的一线疗法相比，MOEB 成本适中、根除率高、不良反应少，尤其每日两次的给药方案比含四环素或甲硝唑的每日四次方案更方便 。虽然研究存在局限性，如未进行 H. pylori 常规培养和奥硝唑耐药亚组分析，部分患者未进行内镜检查，但这并不影响 MOEB 作为一种可行的经验性一线治疗方案的地位。未来研究可结合区域耐药监测，进一步优化个性化治疗策略。总的来说，该研究为幽门螺杆菌感染的治疗提供了新的选择，有望改善患者的治疗效果和生活质量。
