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在经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中,支架边缘再狭窄(SER)是一大难题。湘潭中心医院研究人员运用血管内超声(IVUS)评估 SER 机制及治疗效果。发现生物因素占 SER 病例 89.7% ,DCB 与 DES 治疗效果相当。为优化治疗策略提供依据。
在冠心病的治疗领域,经皮冠状动脉介入治疗(PCI)已成为重要手段,药物洗脱支架(DES)的出现更是大大降低了支架内再狭窄(ISR)的发生率。然而,支架边缘再狭窄(SER)却逐渐成为影响 PCI 疗效的突出问题。其发生率在 3.5% - 10.1% 之间,高于现代 DES 整体 2 年 2.9% - 6.4% 的再狭窄率。目前对于 SER 的研究存在诸多不足,多数依赖血管造影或光学相干断层扫描(OCT)评估,缺乏系统区分生物和机械原因的分类,药物涂层球囊(DCB)与 DES 在不同 SER 亚型中的疗效对比以及长期临床耐久性也尚不明确。为了深入探究这些问题,湘潭中心医院的研究人员开展了相关研究,其成果发表在《Scientific Reports》上,为该领域的治疗策略优化提供了关键依据。
研究人员采用回顾性观察研究方法,选取 2010 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日期间,在湘潭中心医院接受 IVUS 引导治疗 SER 病变的冠心病患者。通过严格的纳入和排除标准,最终确定了 126 例符合条件的 SER 病变患者纳入研究。研究中运用 IVUS 对病变进行评估,IVUS 能够清晰地显示斑块负荷、血管重塑以及支架边缘的机械应力等情况,为研究提供了重要的影像学依据。同时,研究人员依据 IVUS 图像对 SER 的主要模式进行分类,包括新内膜增生(NIH)、新动脉粥样硬化、未覆盖病变、支架未充分扩张和突出钙化结节(CN)这五种类型。在临床随访方面,设定了以器械为导向的临床终点(DoCE),涵盖心脏死亡率、与靶血管相关的心肌梗死(MI)、支架血栓形成以及靶病变血运重建(TLR),随访时间长达两年,以全面评估治疗效果。
研究结果显示,在导致 SER 的主要原因中,生物因素占据主导地位。NIH 占 42.9%(n = 54),新动脉粥样硬化占 32.5%(n = 41),未覆盖病变占 14.3%(n = 18),这三种生物因素导致的 SER 病例占比达 89.7%;而机械因素,如支架未充分扩张占 7.9%(n = 10),突出 CN 占 2.4%(n = 3),仅占 10.3%。从临床治疗结果来看,在为期 2 年的观察期内,DoCE 的发生率为 7.1%(n = 9)。进一步分析发现,由生物因素导致的 SER,使用 DCB 治疗的 DoCE 率(9.5%)与使用 DES 治疗以及机械因素导致的 SER 无论是否再次置入支架治疗的 DoCE 率(6.0%)相比,差异无统计学意义(HR 2.78,95% CI:0.91 - 9.21;p = 0.161)。这表明在治疗 SER 方面,DCB 与 DES 具有相似的疗效。此外,研究还发现,生物因素导致的 SER 再次置入支架的比例(62.8%,71/113)显著高于机械因素导致的 SER(38.5%,5/13;p < 0.001)。
在讨论部分,研究人员对生物和机械因素导致 SER 的机制进行了深入探讨。对于生物因素,NIH 可能与 DES 使用过程中对聚合物和药物的过敏反应、局部炎症以及愈合延迟有关,这些因素促进了内膜组织的增生。新动脉粥样硬化则是由于支架植入后脂质 Laden 泡沫巨噬细胞的浸润,其进展速度较快,可能导致严重的病理变化。未覆盖病变由于支架边缘的斑块未被完全覆盖,增加了不良临床结局的风险。对于机械因素,支架未充分扩张不仅会使管腔面积变小,还会导致血流动力学环境异常,高壁面剪切应力(WSS)区域和低 WSS 区域分别促进内膜增生和新动脉粥样硬化病变的形成。突出 CN 会导致支架未充分扩张和贴壁不良,进而加速再狭窄的发生。在临床意义方面,该研究结果表明 DCB 治疗 SER 的临床结果与 DES 相当,DCB 能够抑制 NIH 和负性血管重塑,在一些情况下是治疗 SER 的合适选择。但 DCB 在严重钙化斑块、高回缩纤维化节段等病变中的疗效有限。同时,研究还指出血管内成像技术在优化 PCI 中起着关键作用,如 OCT 和近红外光谱(NIRS)能够提供更详细的病变特征和治疗指导。此外,药物治疗方案对 SER 的影响也不容忽视,虽然目前尚未明确其具体作用,但他汀类药物和抗血小板药物可能通过影响内膜增生、炎症和血栓形成来调节 SER。
综上所述,该研究全面剖析了 SER 的生物和机械机制,并评估了长期治疗效果。研究发现生物因素是导致 SER 的主要原因,DCB 和 DES 在治疗 SER 方面具有相似的疗效,且 IVUS 分析为临床治疗提供了重要的参考信息。这一研究成果强调了基于 SER 机制制定个性化治疗策略的重要性,为未来冠心病介入治疗的发展指明了方向。未来研究可进一步探索先进的成像技术和优化介入策略,以改善患者的长期预后,减少再狭窄的发生,提高 PCI 的长期临床耐久性。