新型透明补片助力成人肺动脉瓣置换术:创新突破与临床价值

【字体: 时间:2025年05月12日 来源:General Thoracic and Cardiovascular Surgery 1.1

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  成人先天性心脏病(ACHD)患者常需肺动脉瓣置换术(PVR),现有补片材料存在诸多问题。研究人员开展新型合成混合织物(SHF)用于成人 PVR 的研究,结果显示其安全有效,能助力精准瓣膜植入,为成人 PVR 提供了新选择。

  在心脏外科领域,先天性心脏病(CHD)的治疗一直是备受关注的焦点。许多先天性心脏病患者,如法洛四联症(TOF)患者,在初次修复手术后的几十年间,往往会面临肺动脉瓣功能障碍的问题,此时就需要进行肺动脉瓣置换术(PVR) 。然而,传统的 PVR 手术中,用于重建右心室流出道(RVOT)的补片材料却存在不少麻烦。像异种移植心包补片容易钙化,这使得日本不少医疗机构转而使用 ePTFE 补片或人工血管移植物,但这些材料毕竟是外来物,会给后续可能的再次干预带来并发症风险。而且,经导管肺动脉瓣置换技术虽好,却不适合那些之前手术已有钙化补片或移植物的患者。另外,ACHD 患者由于先前的手术和身体结构的重塑,解剖结构变得十分复杂,不透明的补片材料在手术中会影响医生对瓣膜的精准放置,延长手术时间。
为了解决这些难题,来自日本的研究人员展开了深入研究。他们聚焦于一种新型的合成混合织物(SHF),想探究其在成人 PVR 手术中的应用效果。这项研究成果发表在了《General Thoracic and Cardiovascular Surgery》杂志上。

研究人员采用了前瞻性、多中心、单臂关键临床试验的方法。研究样本来自年龄在 0 - 59 岁的患者,本文着重分析了其中 5 位年龄在 18 - 42 岁的成年患者。在手术过程中,研究人员先在肺动脉瓣环的近端和远端做纵向切口,切除原生肺动脉瓣的残余部分,选用 25mm 及以上的猪生物主动脉瓣进行缝合。之后,修剪 SHF(厚度 0.2 - 0.4mm,标准尺寸 80mm×130mm)并进行缝合操作。

研究结果令人欣喜。从手术过程来看,使用 SHF 进行 PVR 手术的操作和现有产品类似,而且没有出现与 SHF 相关的并发症。SHF 的透明度让医生在缝合时能清楚看到生物瓣膜环的位置,手术变得更精准、更高效。同时,SHF 质地柔软,能很好地贴合血管形状,缝合时出血也比传统产品少。在随访方面,平均随访 4.5 年(范围 4.0 - 4.9 年),患者都没有出现不良事件,也不需要再次干预或手术。超声心动图检查显示,患者的瓣膜功能稳定,肺动脉瓣的血流速度正常,没有明显的狭窄或反流情况。

在研究结论和讨论部分,研究表明 SHF 作为一种新型补片材料,在成人 PVR 手术中展现出了巨大的潜力。它的透明度优势能够帮助医生精准放置瓣膜,减少手术时间和并发症风险。虽然本次研究存在样本量小、单中心、随访时间有限等局限性,但这一初步成果依然为成人 PVR 手术带来了新的希望。对于 ACHD 患者来说,这种抗钙化、长期耐用的材料意义重大,尤其是在经导管治疗日益普及的当下。它不仅适用于儿科心脏病治疗,在成人 PVR 手术中也能满足特定的临床需求,有望在未来得到更广泛的应用和深入研究。

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