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为解决 1 型糖尿病（T1D）患者血糖控制难题，研究人员开展 SGLT-2 抑制剂联合胰岛素治疗 T1D 的真实世界效果研究。结果显示该联合治疗可改善血糖控制和体重，不过有不良反应。这为 T1D 治疗提供参考。
在糖尿病的治疗领域，1 型糖尿病（T1D）患者的管理一直是个难题。尽管胰岛素治疗是 T1D 的主要治疗手段，但即便随着葡萄糖监测技术和自动化胰岛素输注设备的不断进步，许多患者还是难以实现理想的血糖控制。他们不仅要应对复杂的治疗方案，还要努力达到糖化血红蛋白（HbA1c）的控制目标，同时还要减少低血糖风险，增加血糖在目标范围内的时间（TIR），这些挑战让 T1D 患者的治疗之路困难重重。
为了找到更好的治疗方法，来自意大利帕多瓦大学（University of Padova）的研究人员开展了一项研究。他们聚焦于钠 - 葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂（SGLT2i）联合胰岛素治疗 T1D 的真实世界效果，相关成果发表在《Journal of Endocrinological Investigation》上。
研究人员采用单中心回顾性研究方法，选取了 78 名成年 T1D 患者，这些患者均在胰岛素治疗的基础上加用了 SGLT2i，研究人员对他们进行了长达 24 个月的观察。研究过程中，收集了患者的人口统计学信息、实验室检查数据、糖尿病并发症情况以及正在进行的治疗方案等多方面的数据。在统计分析时，运用混合重复测量模型（MMRM）对数据进行处理，以此来探究各项指标随时间的变化情况。
研究结果令人关注。从患者的基线特征来看，参与研究的患者平均年龄 47.2 岁，糖尿病病程平均 24.6 年，基线 HbA1c 为 8.3%，平均体重指数（BMI）为 29.8kg/m2 。在治疗持续性和耐受性方面，患者中位治疗持续时间为 14.8 个月，29.5% 的患者出现了不良事件，其中最常见的是泌尿生殖道感染，还有 1 例糖尿病酮症酸中毒（DKA）病例，25.6% 的患者因不良事件停药。
在血糖控制效果上，加用 SGLT2i 后，HbA1c 迅速下降，在 6 个月时降幅最大，可达 0.61%，并且在 24 个月内一直维持在较低水平。TIR 在 3 个月时显著提高了 13.7%，并在整个研究期间保持较高水平。在体重变化方面，持续用药的患者在 9 个月时体重下降最多，可达 2.5kg，而且基线时肥胖的患者体重下降更为明显。此外，胰岛素总需求量在 24 个月内显著下降，在 21 个月时下降幅度最大，达 15%；部分患者存在微量或大量白蛋白尿，15 个月时尿白蛋白肌酐比（UACR）显著下降。
回顾之前的观察性研究，不同研究中 HbA1c 的变化范围在 - 0.3% 至 - 1.0% 之间，体重变化范围在 - 0.4kg 至 - 4.5kg 之间，TIR 的变化较为一致，在 + 9.3% 至 + 11.6% 之间，DKA 的发生率在不同研究中差异较大。
综合来看，这项研究表明，SGLT2i 联合胰岛素治疗 T1D 患者，可实现长期有效的血糖控制和体重减轻。不过，治疗过程中出现的不良事件，尤其是泌尿生殖道感染和 DKA 的风险，提醒在临床应用时要谨慎选择患者，并加强监测。同时，研究还发现某些亚组患者可能从 SGLT2i 治疗中获得更大益处，这为个性化治疗提供了方向。但目前 SGLT2i 对 T1D 患者是否具有心血管和肾脏保护作用尚不明确，仍需进一步研究。该研究为 T1D 的治疗提供了重要的真实世界证据，有助于医生更全面地评估 SGLT2i 联合胰岛素治疗的利弊，从而为患者制定更合理的治疗方案。
