综述：坦索罗辛联合他达拉非对比单用坦索罗辛治疗伴或不伴勃起功能障碍的良性前列腺增生患者的疗效与安全性：一项随机对照试验的荟萃分析与回归分析

这篇综述通过荟萃分析比较了坦索罗辛（Tamsulosin）联合他达拉非（Tadalafil）与单用坦索罗辛治疗良性前列腺梗阻（BPO）患者的疗效与安全性。结果显示，联合疗法显著改善国际前列腺症状评分（IPSS）、生活质量（QoL）、最大尿流率（Qmax）和勃起功能（IIEF），但不良事件（如疼痛）发生率更高。研究为临床决策提供了循证依据。

　　

引言

良性前列腺梗阻（BPO）是老年男性常见的泌尿系统疾病，以前列腺组织非恶性增生为特征，导致下尿路症状（LUTS）和勃起功能障碍（ED）。随着人口老龄化，BPO的临床管理需求日益增长。传统的一线治疗药物α₁-肾上腺素受体阻滞剂（如坦索罗辛）虽能缓解症状，但对ED改善有限。近年来，磷酸二酯酶5抑制剂（PDE5i，如他达拉非）因其双重作用机制（改善LUTS和ED）成为研究热点。

方法

本研究遵循PRISMA指南，系统检索了PubMed、Cochrane Library和Embase数据库，纳入11项随机对照试验（RCTs），共940例患者。采用随机效应模型分析联合疗法与单药治疗的差异，主要结局包括IPSS、IIEF、QoL评分等，次要结局涵盖残余尿量（PVR）和不良事件。

结果

疗效分析：

• IPSS改善：联合组IPSS降低更显著（MD=-2.78, 95%CI -3.97至-1.59, P<0.01），且亚组分析显示存储（MD=-0.60）和排尿症状（MD=-1.14）均改善。
• 勃起功能：IIEF评分提高2.98分（95%CI 1.64-4.33），证实他达拉非对ED的额外获益。
• 尿动力学：Q_max增加1.04 mL/s（95%CI 0.43-1.64），PVR减少9.34 mL（95%CI -15.52至-3.16）。

安全性：联合组疼痛（OR=5.66）和总体不良事件（OR=2.97）风险显著升高，但多为轻至中度。

讨论

联合疗法通过协同作用（坦索罗辛松弛前列腺平滑肌，他达拉非调节NO-cGMP通路）实现多靶点干预。尽管疗效优势明确，但临床需权衡不良反应风险，尤其对高龄患者（Meta回归显示年龄对Q_max改善有负向影响）。未来需更多高质量RCTs验证长期安全性。

结论

坦索罗辛联合他达拉非是BPO伴ED患者的有效选择，但需个体化评估风险收益比。研究为指南更新和临床实践提供了重要证据。