Mobile health intervention CanRelax reduces distress in people with cancer：数字疗法缓解癌症患者痛苦的新突破

为探究移动健康干预对癌症患者心理困扰的作用，研究人员开展了 CanRelax 2 应用程序的随机对照试验。结果显示，该应用能有效降低患者焦虑抑郁评分（PHQ-ADS），提升幸福感和自我调节能力。这为癌症患者心理干预提供了新途径。

　　在癌症治疗的漫长过程中，患者不仅要承受身体上的病痛，心理上的困扰也如影随形，焦虑、抑郁等负面情绪严重影响着他们的生活质量。以往研究表明，面对面的正念和放松练习对缓解癌症患者的心理困扰有一定效果，但在移动健康领域，相关证据却十分有限。此前多数针对正念和放松应用程序的研究聚焦于健康人群，针对临床患者，尤其是癌症患者的研究较少，且尚无专门为癌症患者设计的应用程序。正是在这样的背景下，来自瑞士苏黎世大学医院和苏黎世大学等机构的研究人员开展了一项重要研究，旨在评估 CanRelax 2 应用程序对减轻癌症患者心理困扰的有效性，相关成果发表在《npj Digital Medicine》杂志上。

研究人员采用随机对照试验的方法，招募了德语区、过去五年内确诊癌症且心理困扰水平较高（Distress Thermometer≥5）的成年患者。参与者被随机分为 CanRelax 2 应用程序干预组和等待列表对照组。研究的主要终点是 10 周后的患者健康问卷焦虑和抑郁量表（Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale，PHQ-ADS）评分。

研究结果显示，干预组在 10 周后的 PHQ-ADS 评分显著低于对照组，差异具有临床意义（组间差异为 -3.7，95% 置信区间为 -5.7 至 -1.6；p=0.0005）。这表明 CanRelax 2 应用程序能有效减轻癌症患者的焦虑和抑郁症状。在其他方面，该应用程序还能显著提升患者的幸福感（组间差异为 7.5，95% 置信区间为 1.5 至 13.6；p=0.015）和自我调节能力（组间差异为 0.6，95% 置信区间为 0.3 至 0.9；p<0.0001） 。此外，通过对次要终点指标的分析发现，CanRelax 2 应用程序在减轻患者痛苦方面也有一定效果，如用 PHQ-4 测量的痛苦水平有所降低（纵向主效应为 -0.06，95% 置信区间为 -0.11 至 -0.01；治疗与周数的交互效应为 -0.08，95% 置信区间为 -0.15 至 -0.01；p=0.032），但用 Distress Thermometer 测量时，效果仅呈现出中等证据（纵向主效应为 -0.07，95% 置信区间为 -0.13 至 -0.02；治疗与周数的交互效应为 -0.07，95% 置信区间为 -0.15 至 0.01；p=0.077）。

在敏感性分析中，符合方案（per-protocol，PP）分析和意向性分析（intention-to-treat，ITT）均证实了主要终点的结果。PP 分析中，干预组的 PHQ-ADS 评分仍显著低于对照组（差异为 -3.1，95% 置信区间为 -5.3 至 -0.8，p=0.009）；ITT 分析中，即便在模型中纳入了幸福感、多维内感受觉意识（Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness，MAIA）、身心医学实践量表、治疗期望量表（Expectation for Treatment Scale，ETS）和技术亲和力等因素，主要终点的结果依然稳健（差异为 -4.0，95% 置信区间为 -6.1 至 -1.9，p=0.0003）。

亚组分析发现，年龄、以往的放松练习经验、期望和技术亲和力等因素对干预效果没有显著影响，但性别差异较为明显。女性参与者从干预中获益显著，10 周后的 PHQ-ADS 评分显著低于对照组（组间差异为 -4.4，95% 置信区间为 -6.6 至 -2.1；p=0.0002），而男性参与者中，干预组和对照组的评分差异无统计学意义（组间差异为 -1.0，95% 置信区间为 -6.6 至 4.5；p=0.70 ）。

安全性方面，研究期间共报告了 13 起严重不良事件（serious adverse events，SAEs），主要包括癌症复发和肌肉骨骼问题（如骨折），但所有 SAEs 均被评估为与 CanRelax 2 应用程序无关。

这项研究意义重大。CanRelax 2 应用程序为癌症患者提供了一种便捷、有效的心理干预方式，它具有可扩展性、低风险、所需人力资源少等优点，适合大规模推广。尤其对于女性癌症患者，该应用程序能显著减轻她们的心理困扰，提高生活质量，因此女性癌症患者可作为类似自我护理移动健康干预的关键目标人群。此外，研究还为移动健康干预在癌症患者心理护理领域的应用提供了重要依据，未来可进一步探索用户退出的原因，明确最能从这类干预中受益的人群，从而优化干预措施，提高其有效性和可扩展性。

在研究方法上，研究人员首先进行了随机分组，根据性别进行分层随机化，确保两组患者的基线特征均衡可比。然后，利用 CanRelax 2 应用程序收集数据，在基线和 10 周时评估主要和次要终点指标，包括 PHQ-ADS、Distress Thermometer、PHQ-4、WHO-5 和 MAIA 等量表得分。对于数据的分析，主要采用线性模型（ANCOVA）和线性混合效应模型，同时运用 50 倍多重填补法（multiple imputation，MI）处理缺失数据，保证分析结果的可靠性。

总的来说，该研究证实了 CanRelax 2 应用程序在减轻癌症患者心理困扰方面的有效性，为癌症患者的心理护理开辟了新的道路，也为数字疗法在医疗领域的应用提供了有力的支持，推动了移动健康干预在癌症治疗中的进一步发展和应用。