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计算机化药物相互作用警报对住院患者DDI及相关伤害的影响:一项准实验对照研究
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年05月12日 来源:BMJ Quality & Safety
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这篇研究通过准实验对照设计评估了电子病历(EMR)中药物相互作用(DDI)警报的实际效果。结果显示,仅启用最高严重级别(“主要禁忌”)的非定制化DDI警报虽能减少潜在DDI发生率(AOR=0.38),但未降低临床相关DDI(AOR=1.12)或DDI相关伤害(AOR=2.42)。研究强调,75%住院患者存在潜在DDI,但仅0.5%导致实际伤害,提示当前简单警报系统缺乏临床针对性,亟需优化警报精准度以减少警报疲劳(alert fatigue)。
药物相互作用(DDI)警报作为电子病历(EMR)的常规功能,旨在警示两种潜在相互作用药物的联用。尽管政府机构如美国"有意义使用计划"推荐其应用,但大量研究表明DDI警报存在临床适用性差、高频率被忽略及加剧警报疲劳等问题。既往研究多聚焦单一定制化警报的效果,而缺乏对整套DDI警报系统及其对患者伤害影响的对照评估。
这项准实验对照研究在澳大利亚五家医院开展,采用干预-对照设计:三所对照医院使用无DDI警报的EMR,两所干预医院启用Cerner Millennium系统中最高严重级别("主要禁忌")的DDI警报(约7500条)。研究纳入2078名住院患者(含成人与儿童),通过回顾性病历审查评估EMR实施前后6个月的数据。由资深药师团队使用Stockley’s Interactions Checker识别潜在DDI,并结合患者个体因素(如肾功能、给药方案)评估临床相关性。DDI相关伤害由独立临床药理学家小组采用盲法判定。
潜在与临床相关DDI:74.7%住院患者存在至少1次潜在DDI(共37,299例),但仅26.9%被判定为临床相关(10,011例)。干预医院的DDI警报使潜在DDI比例显著降低(AOR=0.38),但未减少临床相关DDI(AOR=1.12)。
患者伤害:199例DDI(占潜在DDI的0.5%)导致35次住院期间的伤害事件,其中14例为严重伤害(如联用抗血小板药致大出血、6种CNS抑制剂致过度镇静)。值得注意的是,所有严重伤害均发生在EMR实施前,且干预医院与对照医院的伤害发生率无统计学差异(AOR=2.42)。
警报系统的局限性:研究揭示了非定制化DDI警报的核心矛盾——尽管减少了"理论风险"(潜在DDI),但未能阻断实际伤害。这源于两方面:一是多数警报缺乏临床情境适配性(如忽略患者个体差异),二是现有系统仅能识别药物对而无法捕捉多药协同作用(如6种CNS抑制剂联用)。
优化方向:研究支持通过德尔菲法或机器学习优化警报特异性,如荷兰ICU研究中通过专家定制使高风险药物联用减少12%。但技术(如算法整合生命体征数据)与组织(如多学科治理)壁垒仍需突破。
当缺乏深度定制能力时,简单DDI警报系统难以改善患者结局。未来研究应探索成本效益高的警报优化策略,包括动态整合患者数据、开发超越药物对的交互模型,以平衡临床获益与警报负担。
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