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在巴西，法医遗传学实验室认证非强制。研究人员为评估其对 ISO/IEC 17025 标准的合规性及面临的挑战，调查 28 家实验室。结果显示部分条款合规性尚可，但外部服务采购方面存在问题。此研究为推动实验室认证提供依据。
在犯罪调查与解决的舞台上，法医遗传学宛如一位关键 “主角”，凭借其精准识别嫌疑人、排除无辜者、建立证据与涉案人员关联的能力，在司法领域占据着重要地位。随着科技飞速发展，遗传图谱数据库应运而生，更是为法医遗传学的应用插上了翅膀，在侦破连环案件、破解陈年旧案以及寻找失踪人员等方面大显身手。然而，这把 “科技利剑” 也并非完美无缺。DNA 技术在刑事调查中的广泛应用，揪出了不少错判案件，从社会层面来看，这些错误造成的伤害难以弥补，而这些错判大多是通过 DNA 分析才得以发现。由此可见，法医证据的质量是司法公正的核心，而获得 ISO/IEC 17025 认证则是保障这一核心的关键所在。
在全球范围内，许多国家都深刻认识到了这一点。美国要求法医服务提供商必须获得非营利专业协会的认证，并遵守联邦调查局（FBI）制定的标准，才能参与国家 DNA 索引系统（NDIS）；欧洲联盟理事会积极推动法医科学发展，制定了欧洲法医科学 2020 愿景（EFSA2020），强制法医 DNA 实验室进行认证，以促进成员国之间的合作。相比之下，拉丁美洲多数国家在法医遗传学实验室认证方面进展缓慢，巴西便是其中之一。尽管巴西近年来在实验室和遗传图谱数据库相关公共政策上取得了显著进步，但随着服务的快速扩张，如何有效监管实验室成为亟待解决的问题，ISO/IEC 17025 认证或许是破题之策。在此背景下，来自巴西的研究人员开展了一项极具意义的研究，相关成果发表在《Forensic Science International》杂志上。
研究人员对巴西 28 家进行法医 DNA 检测的实验室展开了调查。这些实验室通过综合遗传图谱数据库网络（RIBPG）相互协作，包括 1 家联邦实验室、1 家地区实验室和 26 家州实验室。研究人员针对人员管理、设备管理、设备校准、方法验证、能力验证、内部审核、风险管理和关键评审这 8 个关键标准，设计问卷并收集数据，分析实验室对 ISO/IEC 17025 标准的合规情况。
调查分析：所有 28 家实验室均参与了问卷调查。评估聚焦于那些至少部分满足要求的实验室。调查结果显示，半数实验室（N = 14）报告称至少部分满足 41% - 60% 的要求，而 9 家实验室甚至表示满足的要求不足一半。在人员管理方面，64% 的实验室符合标准，这得益于当前国家质量标准（CG - RIBPG 第 12 号决议）对人员能力的强制规定与审核；设备管理方面，57% 的实验室达标。然而，在外部服务采购相关的标准上，实验室的合规情况并不理想。例如，设备校准仅有 29% 的实验室达标，通过认可机构进行能力验证的实验室更是仅占 14%。
结论：研究表明，巴西许多法医 DNA 实验室已遵守多项纳入第 12 号决议的 ISO/IEC 17025 要求，如人员能力和设备管理。但在第 12 号决议未涵盖的领域，尤其是需要外包服务的方面，合规性较低，如通过认可的能力验证进行性能评估和设备校准。这一研究结果揭示了巴西法医遗传学实验室在实施 ISO/IEC 17025 标准过程中的优势与不足，为后续提升实验室质量提供了明确方向。
该研究意义重大，它为巴西制定推动法医实验室认证的战略公共政策提供了有力依据。政府和相关机构可据此开展针对性的能力建设、专业培训，并加强实施过程的监测。同时，也让实验室清楚认识到自身的短板，以便有针对性地改进，进而提升整个巴西法医遗传学实验室的服务质量，增强司法系统的公信力，为保障公共安全贡献力量。
综上所述，这项研究为巴西法医遗传学实验室的发展指明了方向，后续需要各方共同努力，加强实验室质量管理体系（QMS）建设，推动巴西法医遗传学在司法领域发挥更大的作用。
