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酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）治疗慢性髓性白血病慢性期（CML-CP）虽可延长患者寿命，但仍需探索更优疗法。研究人员开展 ASCEMBL 研究对比 asciminib 与 bosutinib 疗效。结果显示 asciminib 疗效更佳、安全性和耐受性更好。这为 CML-CP 患者治疗提供新选择。
在白血病的治疗领域，慢性髓性白血病慢性期（Chronic Myeloid Leukemia in Chronic Phase，CML-CP）的治疗一直是医学研究的重点方向。随着医学技术的不断进步，酪氨酸激酶抑制剂（Tyrosine Kinase Inhibitors，TKIs）的出现为 CML-CP 患者带来了新的希望。TKIs 能够有效抑制相关激酶的活性，从而控制病情发展，显著延长了患者的寿命。然而，长期使用 TKIs 治疗也暴露出一些问题，比如部分患者会产生耐药性，而且药物的不良反应也影响着患者的生活质量和治疗依从性 。因此，寻找更有效且耐受性更好的替代疗法，成为了医学研究人员亟待攻克的难题。
为了解决这一问题，来自 [未知研究机构] 的研究人员开展了 ASCEMBL 研究。该研究旨在对比 asciminib 和 bosutinib 这两种药物在晚期 CML-CP 治疗中的疗效、安全性和耐受性。经过近 4 年的随访研究，研究人员得出了令人瞩目的结论：asciminib 在多个关键指标上持续优于 bosutinib。这一研究成果发表在《Blood Advances》杂志上，为 CML-CP 的治疗提供了新的重要依据。
在研究方法上，研究人员采用了临床对照试验的方法。他们招募了大量符合条件的 CML-CP 患者，并将其分为 asciminib 治疗组和 bosutinib 治疗组。在研究过程中，密切观察两组患者的各项指标变化，包括主要分子反应（Major Molecular Response，MMR）率、不良事件（Adverse Events，AEs）发生情况等。同时，还对部分因 bosutinib 治疗无效而转换为 asciminib 治疗的患者进行了跟踪观察。
下面来看具体的研究结果：
- MMR 率对比：在第 156 周时，asciminib 组的 MMR 率达到了 33.8%，而 bosutinib 组仅为 10.5%。在对基线主要细胞遗传学反应进行调整后，两组 MMR 率的差异达到了 23.2%（95% CI，13.14%-33.18%；2-sided P<0.001）。这一数据清晰地表明，asciminib 在促进患者达到 MMR 方面，效果显著优于 bosutinib。通过对大量患者长期的分子反应指标监测，得出了这一可靠结论。
- 不良事件对比：asciminib 组发生≥3 级不良事件的比例为 59.6%，低于 bosutinib 组的 68.4%；因不良事件导致治疗中断的比例，asciminib 组为 8.3%，而 bosutinib 组高达 27.6% 。这充分说明 asciminib 的安全性和耐受性更好，患者在使用 asciminib 治疗时，更少受到严重不良事件的困扰，也更有可能持续接受治疗。通过对两组患者在治疗期间不良事件的详细记录和分类统计，得出了这一结果。
- 换药患者疗效观察：研究还纳入了因 bosutinib 治疗无效而转换为 asciminib 治疗的患者。在 25 例转换治疗的患者中，有 2 例在研究结束时达到了 MMR。这一现象提示，在其他 TKIs 治疗之前更早使用 asciminib，或许能够在一定程度上改善患者的治疗反应，尽管效果可能相对有限。通过对换药患者的单独跟踪和疗效评估，发现了这一潜在的治疗策略优势。
综合上述研究结果，asciminib 在晚期 CML-CP 的治疗中，无论是在疗效、安全性还是耐受性方面，都表现出了明显的优势。这一研究结论为 CML-CP 患者，尤其是那些之前已经接受过≥2 种 TKIs 治疗的患者，提供了更优的治疗选择。同时，也为后续的临床治疗和相关药物研发指明了方向。研究中发现的 asciminib 在早期使用可能带来更好治疗反应的现象，也为未来进一步优化 CML-CP 的治疗方案提供了新的思路。然而，研究也存在一定的局限性，比如换药患者数量相对较少，对于 asciminib 在更广泛患者群体中的最佳使用时机和剂量等问题，还需要更多的研究来进一步探索和明确。但总体而言，该研究成果对于推动 CML-CP 的治疗进展具有重要的意义，为改善患者的预后和生活质量带来了新的希望。
