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液相色谱 - 串联质谱（LC-MS/MS）在临床检测中的应用日益广泛，但传统手动数据审查耗时且易出错。本文介绍了在 ASCENT10软件中实施的自动化质量保证（QA）监测规则，分为校准与质控、浓度、分析物识别、峰质量 4 类，有助于提升检测效率和准确性。
液相色谱 - 串联质谱（LC-MS/MS）质量保证监测的重要性
在过去 20 年里，液相色谱 - 串联质谱（LC-MS/MS）在临床领域的应用显著增加。它是一种复杂的检测过程，需要强有力的质量保证（QA）监测，才能确保结果准确可靠。
传统的 QA 监测通常依赖手动数据审查，这是一项劳动密集型任务。手动审查不仅效率低下，还容易受到人为因素的影响，导致错误发生。比如，人工在大量色谱图中查找问题时，可能会因疲劳或疏忽而遗漏重要信息，进而影响检测结果的准确性和可靠性。
自动化质量保证监测的优势
自动化数据审查则能有效改善这种状况。它可以减少手动审查每张色谱图所花费的时间，同时降低与该过程相关的人为错误。通过将美国病理学家协会、临床实验室等的规则和指南融入自动化系统，还能提高监管合规性。
在作者所在机构，QA 监测过程是在 ASCENT10软件中实施的。其中的规则主要用于定性药物滥用检测，一般分为 4 大类：校准和质控、浓度、分析物身份、峰质量。虽然这些规则是在商业软件中实施的，但它们具有通用性，可为其他实验室提供参考。
校准和质控规则，用于确保检测设备的准确性和检测过程的稳定性。浓度规则，能够帮助确定样本中分析物的含量是否在合理范围内。分析物身份规则，可精准识别样本中的分析物，避免误判。峰质量规则，则关注色谱峰的质量，确保检测信号的可靠性。
总结
液相色谱 - 串联质谱（LC-MS/MS）的 QA 监测至关重要，自动化监测为实验室提供了一种优化途径。它不仅减轻了人工负担，还提高了检测效率和结果的可靠性，在临床实验室检测中具有广阔的应用前景。未来，随着技术的不断发展，自动化质量保证监测有望更加完善，为临床诊断和治疗提供更有力的支持。
