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可卡因滥用危害大且无 FDA 批准药物治疗 CUD。研究人员开展 CURB-2 研究,探究 XR-NTX 联合 XR-BUP 治疗 CUD 效果。目前未提及结果,若有效,将为 CUD 治疗提供新手段。
可卡因,这个名字或许大家并不陌生,在影视作品中,它常常是罪恶与危险的象征。在现实世界里,它同样是一个令人头疼的大麻烦。作为最常被滥用的兴奋剂,可卡因带来了极高的发病率和死亡率。多年来,无数科研人员投身于攻克可卡因使用障碍(Cocaine Use Disorder,CUD)的研究中,可令人遗憾的是,至今都没有获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的药物来治疗 CUD 。
在前期研究中发现,对于那些同时存在可卡因和阿片类物质依赖或滥用的患者,扩展释放注射用纳曲酮(extended-release injectable naltrexone,XR-NTX)和舌下含服丁丙诺啡(Buprenorphine,BUP;16 mg 与纳洛酮合用;Suboxone)与安慰剂和 XR-NTX 相比,能减少可卡因的使用。这一发现给科研人员带来了新的思路。于是,来自多个研究机构(文中未明确具体研究机构)的研究人员开展了 CURB-2(CTN-0109)研究,希望能找到治疗 CUD 的有效方法。该研究成果发表在《Contemporary Clinical Trials》上。
这项研究采用了多种技术方法。研究人员通过招募志愿者,建立了约 426 人的样本队列,这些参与者来自美国 12 个研究站点。研究采用随机、安慰剂对照的方式,将参与者随机分组。整个试验过程包含了 1 周的药物诱导期、8 周的药物治疗期和 4 周的随访期,在不同时间点给参与者注射相应药物,以此来观察药物对 CUD 的治疗效果。
研究设计方面,CURB-2 是一项充分有力的 IIb 期随机、安慰剂对照试验。在研究过程中,参与者被随机分配到不同组。在给药顺序上,先注射 XR-NTX(分别在第 1 天、第 3 周、第 6 周),之后注射 XR-BUP(分别在第 4 天、第 4 周)。之所以这样安排,是因为纳曲酮能够阻断 μ- 阿片受体,这样就能阻断丁丙诺啡的强化效应,而保留其 κ 拮抗剂效应。科研人员希望借此探究这种 “kappa 拮抗剂” 的组合疗法与安慰剂相比,对治疗 CUD 是否有效。
目前,该研究的具体结果尚未在文中呈现,但从研究设计和预期来看,如果这种 “kappa 拮抗剂” 方法在减少尿液检测证实的可卡因使用方面比安慰剂更有效,那么 XR-NTX 和 XR-BUP 联合疗法将成为治疗 CUD 的重要手段。这对于广大受 CUD 困扰的患者来说,无疑是一个巨大的希望,也为临床治疗 CUD 开辟了新的方向,推动了医学领域在治疗可卡因滥用问题上的进步。CURB-2 研究为解决 CUD 治疗难题提供了新的研究思路和方向,后续研究结果值得期待,有望为 CUD 治疗带来突破性进展,改善患者的生活质量,降低可卡因滥用带来的社会危害。