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功能性消化不良(FD)是常见的上消化道疾病,现有治疗手段存在局限。研究人员开展了关于 FD 患者服用生姜补充剂安全性和耐受性的研究。结果显示,其耐受性良好,不良反应轻微且短暂。这为 FD 治疗提供了新的可能。
在生活中,不少人都有过这样的经历:经常感觉上腹部不舒服,要么疼痛,要么腹胀,还时不时恶心,可去医院检查,却发现胃肠并没有明显的结构或生化异常。这其实就是功能性消化不良(FD)在作祟,它影响着全球约 20% 的人口,不仅降低了患者的生活质量,还给医疗系统带来了沉重的经济负担。目前,用于治疗 FD 的药物,像质子泵抑制剂、促动力药和抗抑郁药等,效果并不稳定,还会带来一些让人烦恼的副作用。因此,人们把目光投向了一些补充疗法,生姜补充剂就是其中备受关注的一种。生姜,作为一种常见的天然食材,含有姜辣素(gingerols)和姜烯酚(shogaols)等生物活性化合物,具有抗氧化、抗炎和促进消化的特性,在缓解胃肠道不适方面有着悠久的使用历史。然而,对于 FD 患者来说,生姜补充剂的安全性和耐受性到底如何,却缺乏足够的研究证据。为了解开这个谜团,来自德布勒森大学(University of Debrecen)的研究人员开展了一项重要研究,其研究成果发表在《Current Therapeutic Research》上。
这项研究采用了开放标签临床试验的方法。研究人员从德布勒森大学内科门诊部招募了符合罗马 IV 标准的 FD 患者。这些患者年龄在 18 - 72 岁之间,且在研究前症状已持续至少 3 个月,同时未服用可能干扰试验结果的药物。排除了患有器质性胃肠道疾病、孕妇或哺乳期妇女、对生姜过敏以及正在服用与生姜有相互作用药物的人群。最终,50 名患者最初入组,47 名完成了研究。在 8 周的时间里,患者每天服用 1080mg 的生姜胶囊(分剂量服用),胶囊中的生姜补充剂标准化含有 5% 的姜辣素,且建议随餐服用以减少胃肠道不适。
在研究过程中,研究人员通过每周的临床评估和患者自我报告来评估不良反应,在试验结束时让患者对耐受性进行评分。主要观察指标是不良反应的发生率,次要观察指标是患者评定的耐受性。统计分析则借助 SPSS 26.0 软件完成,采用描述性统计和配对 t 检验,以 P < 0.05 为具有统计学意义。
研究结果令人眼前一亮。参与研究的 47 名患者平均年龄为 51.49(14.64)岁,其中女性占 78.7%。生姜补充剂表现出良好的耐受性,出现的不良反应都比较轻微且是暂时的。最常见的不良反应有腹胀(14.9%)、烧心(12.8%)和腹泻(10.6%) ,没有患者因为这些不良反应而停止服用生姜补充剂,也没有出现严重的不良事件。在耐受性方面,87.2% 的患者将其评为良好或优秀,没有患者给出差或极差的评价。
从这些结果可以看出,生姜补充剂在 FD 患者中具有良好的耐受性,虽然会出现一些如腹胀、烧心和腹泻等轻微不良反应,但都在可接受范围内,且整体耐受性得到了大多数患者的认可。这意味着生姜补充剂有可能成为一种可行的辅助膳食疗法,为 FD 患者提供了新的治疗选择。不过研究也存在一些局限性,比如没有设置对照组,研究设计为开放标签可能导致患者的期望影响结果,样本中女性占比过高,样本量较小,且耐受性评分主要依赖患者自我报告,存在主观性和回忆偏差等。
尽管如此,这项研究意义重大。它聚焦于生姜补充剂在 FD 患者中的耐受性和安全性,为临床实践提供了宝贵的信息。医生们可以根据这些结果,为寻求补充治疗的 FD 患者推荐生姜补充剂,因为其良好的耐受性和安全性有助于提高患者对治疗方案的依从性和满意度。从研究角度看,该研究为后续更大规模、更多样化人群的研究奠定了基础,未来可以进一步优化生姜补充剂的剂量,评估其长期安全性和有效性。在公共卫生领域,生姜的广泛可得性使其有望在资源有限的地区发挥重要作用,帮助更多 FD 患者缓解症状,改善生活质量。总之,这项研究虽然只是初步探索,但为 FD 的治疗开辟了新的方向,让人们看到了生姜补充剂在功能性消化不良治疗中的潜力,值得进一步深入研究和探索。