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为填补三种苋菜(A. hybridus、A. hypochondriacus、A. tricolor)硝酸盐和亚硝酸盐非分区药代动力学及生物等效性研究的数据空白,研究人员开展了随机、安慰剂对照研究。结果显示三种苋菜生物等效且比安慰剂生物利用度高,这为苋菜用于改善心血管和神经健康提供依据。
在健康与营养研究领域,人们对饮食中硝酸盐和亚硝酸盐的健康益处兴趣渐浓,尤其是它们对心血管健康和认知功能的潜在影响。硝酸盐和亚硝酸盐广泛存在于绿色蔬菜中,而苋菜作为富含硝酸盐的叶菜,备受关注。然而,目前对于不同种类苋菜中硝酸盐和亚硝酸盐的药代动力学以及生物等效性研究却存在显著的数据空白。为了深入探究这一领域,来自印度普纳诺贝尔医院(Noble hospital)的研究人员开展了一项意义重大的研究。
这项研究采用了随机、双盲、安慰剂对照、四向交叉的设计,对 16 名健康参与者进行试验。研究人员让参与者分别服用 2000mg 的不同苋菜提取物或安慰剂,随后在 24 小时内特定时间间隔收集血浆和唾液样本,并运用经过验证的液相色谱 - 串联质谱(LCMS/MS)方法分析其中硝酸盐和亚硝酸盐的浓度。
在研究结果部分:
- 血浆硝酸盐分析:通过对血浆中硝酸盐浓度 - 时间曲线的研究发现,A. hybridus、A. hypochondriacus、A. tricolor 提取物的曲线相似,而安慰剂的曲线与之不同。从药代动力学参数来看,安慰剂的 Cmax低于三种苋菜提取物,且半衰期更高。线性模型和成对比较结果表明,三种苋菜提取物之间生物等效,但与安慰剂不等效,苋菜提取物的生物利用度比安慰剂高 3.5、3 和 3.1 倍。
- 血浆亚硝酸盐分析:血浆中亚硝酸盐浓度 - 时间曲线也呈现出类似规律,三种苋菜提取物的曲线相似,安慰剂与之不同。安慰剂的 Cmax小于苋菜提取物,Tmax和半衰期与苋菜提取物存在显著差异。同样,苋菜提取物之间生物等效,与安慰剂不等效,其生物利用度比安慰剂高 2.7、3.2 和 3.1 倍。
- 唾液硝酸盐分析:唾液中硝酸盐浓度 - 时间曲线显示,三种苋菜提取物的曲线相似,与安慰剂不同。安慰剂的 Cmax低于苋菜提取物,Tmax和半衰期也存在差异。生物等效性分析表明,苋菜提取物之间生物等效,与安慰剂不等效,苋菜提取物生物利用度比安慰剂高 1.6 倍。
- 唾液亚硝酸盐分析:唾液亚硝酸盐浓度 - 时间曲线结果类似,安慰剂的 Cmax小于苋菜提取物,Tmax和半衰期与苋菜提取物不同。苋菜提取物之间生物等效,与安慰剂不等效,生物利用度比安慰剂高 2.5 倍。
研究结论和讨论部分指出,该研究意义非凡。首先,明确了三种苋菜在血浆和唾液硝酸盐及亚硝酸盐水平上生物等效,且生物利用度高于安慰剂,这意味着苋菜提取物有望成为日常饮食补充剂,用于改善心血管和神经退行性健康,特别是对老年人。其次,研究结果为理解植物性膳食补充剂在促进一氧化氮(NO)生物利用度方面的作用奠定了基础,因为硝酸盐和亚硝酸盐是 NO 的重要前体物质,其在体内浓度的增加有助于提高 NO 水平。再者,研究结果符合美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的生物等效性指南,为苋菜基补充剂未来获得监管批准成为合成硝酸盐 / 亚硝酸盐制剂的替代品提供了支持。不过,该研究也存在一些局限性,如样本量有限、个体间硝酸盐代谢存在差异、外部因素(如水分状态、昼夜节律变化等)可能影响研究结果等。未来需要进一步开展长期临床试验,控制这些因素,以更深入地评估苋菜补充剂的效果,明确最佳给药方案以及其与其他饮食干预措施的相互作用,从而更好地发挥苋菜提取物在健康领域的潜在价值。
综上所述,这项研究在苋菜硝酸盐和亚硝酸盐生物利用度方面取得了重要成果,为后续研究和应用开辟了新的方向,尽管存在局限,但无疑为健康医学和生命科学领域提供了有价值的参考。