综述:亚洲关节登记处的现状:一项综述

【字体: 时间:2025年05月12日 来源:EFORT Open Reviews

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  这篇综述全面梳理了亚洲关节置换登记处的情况,对比分析了印度、日本、巴基斯坦等六国登记处的数据,揭示其优势与不足。指出建立亚洲关节登记处的必要性,为后续完善登记处及提升关节置换医疗水平提供参考。

  

引言


关节置换手术是治疗关节关节炎最常用且最成功的方法。近年来,由于人口老龄化,全髋关节置换术(THA)和全膝关节置换术(TKA)的数量呈指数级增长。早期,关节置换植入物的使用和选择多基于低质量回顾性病例系列,存在报告偏倚且缺乏长期随访。为解决这一问题,20 世纪 70 年代瑞典率先建立全国性关节置换登记处,用于系统收集患者人口统计学、手术过程、植入物选择、手术结局(以翻修手术为终点)等数据。此后,许多国家纷纷建立自己的登记处,但多集中在西方国家,其研究多基于高加索人群,与亚洲人群存在差异。例如,亚洲人在胫骨平台、髌骨等解剖结构上与高加索人不同,使用基于高加索人群设计的植入物可能增加风险,且在髌骨处理及翻修风险认知上也存在差异。因此,亚洲有必要建立自己的登记处,系统记录关节置换假体的性能,跟踪其在亚洲人群中的适用性和结局。然而,亚洲关节置换登记处目前存在数据有限、信息公开不足等问题,阻碍了关节置换护理和研究的发展。本文旨在全面回顾亚洲关节置换登记处的现状,为其未来发展提供参考。

方法


本文采用叙述性综述方法,在 PubMed、Scopus、Google 以及各国关节登记处网站和相关医学学会网站进行搜索。首先使用关键词 “joint registry Asia” 在 Google、PubMed 和 Scopus 进行广泛搜索,确定亚洲的关节置换登记处。然后针对每个登记处,在 PubMed 和 Scopus 使用特定关键词进行更深入的搜索,搜索 2006 - 2023 年发表的相关研究论文,2006 年为搜索起始年份,因部分亚洲国家的国家关节置换登记处于该年成立。同时在 Google 搜索 “joint registry” 及国家名称,确定登记处数量及是否有公开年度报告。搜索工作由两名作者独立完成,再由第三名作者检查,搜索词由所有作者共同商定。

结果


通过搜索共确定亚洲 6 个关节置换登记处,其中印度关节登记处、日本骨科协会国家登记处和巴基斯坦国家关节登记处建立了官方网站并发布年度报告。日本骨科协会国家登记处因 2019 年改革,将原关节置换登记与其他骨科手术程序合并,2020 年和 2021 年共发布 8 份髋关节和膝关节置换术报告。印度关节登记处 2019 年发布时事通讯、2021 年发布登记信息幻灯片,视为年度报告。巴基斯坦国家关节登记处自成立以来发布 6 份年度报告,最新为 2019 年,受新冠疫情影响此后未发布报告。日本 2022 年有 2346 家机构、巴基斯坦 2019 年有 108 家医院向登记处提供实时骨科手术信息,印度未提供相关信息。

原发性全髋关节置换手术


印度、巴基斯坦和日本登记处记录的原发性髋关节置换手术数量分别为 20288 例(2006 - 2018 年)、3841 例(2014 - 2019 年)和 128824 例(2020 - 2021 年)。印度关节登记处手术频率在 2006 - 2017 年呈上升趋势,2018 年后下降,可能与报告缺失或数据遗漏有关,新冠疫情也影响了后期手术数量。巴基斯坦国家关节登记处手术频率持续上升,日本骨科协会国家登记处则略有增加。

原发性全髋关节置换手术的人口统计学特征(性别、年龄和 BMI)


印度和巴基斯坦原发性髋关节置换手术主要在男性中进行,日本则以女性为主。印度男性和女性手术时的平均年龄分别为 49.6 岁和 55.1 岁,巴基斯坦患者平均年龄为 50.7(15.4)岁,日本为 63.77 岁。印度男性和女性手术时的中位 BMI 分别为 25.35 和 25.97,巴基斯坦患者平均 BMI 为 26.3(6.9),日本年度报告未提及 BMI 信息。

原发性全髋关节置换手术的适应症


日本主要手术适应症为继发性骨关节炎,印度和巴基斯坦则是骨坏死 / 缺血性坏死。此外,三国登记处的手术适应症还包括原发性骨关节炎、炎症性关节炎(类风湿关节炎、强直性脊柱炎、炎症性关节炎)和创伤等。

原发性全髋关节置换的固定方式和承重面


印度、巴基斯坦和日本最常使用非骨水泥型原发性全髋关节置换术。巴基斯坦在 2014 - 2016 年曾更倾向使用骨水泥型髋关节置换术,但随后被非骨水泥型超越。印度和巴基斯坦登记处报告了双动轴承的使用频率,印度为 2.8%,巴基斯坦为 7.0%。巴基斯坦国家关节登记处是唯一报告原发性全髋关节置换手术承重面使用频率的亚洲登记处,最常见的是金属对标准聚乙烯。

髋关节翻修手术的总频率、性别和年龄人口统计学特征


印度、巴基斯坦和日本髋关节翻修手术数量分别为 1306 例(2006 - 2018 年)、555 例(2014 - 2019 年)和 6507 例(2020 - 2021 年),翻修手术频率趋势与原发性 THA 相似。日本髋关节翻修手术主要在女性中进行,巴基斯坦在男性中进行,印度关节登记处未报告性别数据。日本骨科协会国家登记处是唯一报告髋关节翻修手术年龄分布的亚洲登记处,70 岁患者为主要翻修年龄组。无菌性松动是三国登记处 THA 翻修最常见的适应症,日本和巴基斯坦还根据解剖部位进一步分类,髋臼部位更为常见,感染、骨折和脱位 / 不稳定也是常见的翻修原因。

原发性 TKA 手术


印度关节登记处 2006 - 2021 年记录了 232919 例原发性膝关节手术,巴基斯坦 2014 - 2019 年为 11020 例,日本骨科协会国家登记处 2020 年和 2021 年报告了 138799 例。印度关节登记处手术频率在 2006 - 2017 年上升,2018 年后下降,与原发性 THA 趋势相似;巴基斯坦国家关节登记处手术频率持续上升。

原发性 TKA 的人口统计学特征(性别、年龄和 BMI)


所有亚洲登记处的原发性 TKA 手术主要在女性中进行。印度年度报告显示了男性和女性手术时的平均年龄,巴基斯坦将年龄分为三个组,日本则以 70 岁为主要手术年龄组。印度 2020 年年度报告显示男性和女性手术时的中位 BMI 分别为 27.43 和 29.21,巴基斯坦患者平均 BMI 为 30.5(±7.48),日本年度报告未记录 BMI 信息。

原发性 TKA 手术的适应症


骨关节炎是三国登记处原发性 TKA 手术的主要记录适应症,日本骨科协会国家登记处还特别关注夏科关节病。

原发性 TKA 的固定方式、约束水平


印度和日本最常用骨水泥固定。印度关节登记处未报告混合固定数据,日本还记录了骨水泥和混合固定手术中抗生素的使用情况。印度和巴基斯坦的外科医生更倾向于后稳定型 TKA。巴基斯坦国家关节登记处是唯一说明 TKA 承重和内置屈曲情况的亚洲登记处,固定承重和标准屈曲型占主导。

膝关节翻修手术的总频率、性别和年龄人口统计学特征


印度、巴基斯坦和日本膝关节翻修手术数量分别为 1557 例、432 例和 5364 例,翻修手术频率和性别分布趋势与原发性 TKA 相似。日本和巴基斯坦膝关节翻修手术主要在女性中进行,印度关节登记处未报告性别比例数据。日本骨科协会国家登记处是唯一报告膝关节翻修手术年龄分布的亚洲登记处。无菌性松动和感染是三国登记处膝关节翻修最常见的适应症,日本和巴基斯坦还根据解剖部位进一步分类,胫骨部位更为常见,不稳定是下一个主要的翻修原因。

植入品牌


膝关节手术方面,由于本土品牌的出现,各国登记处的植入品牌有所不同,但国际公司如 Depuy Synthes/Johnson & Johnson MedTech、Zimmer Biomet 和 Smith & Nephew 在三国市场占主导地位,印度本土品牌 Meril Life Sciences 占印度市场的 25.1%。髋关节手术方面,日本和巴基斯坦的植入品牌分布差异较大,日本市场主要由 Zimmer Biomet 和 Stryker 主导,巴基斯坦则是 Surgival 和 UNITED 占主导。

讨论


本文是首次对亚洲关节登记处进行的叙述性综述,旨在促进亚太地区跨国合作,为现有登记处改进和未建立登记处的国家提供参考。由于新冠疫情影响,印度和巴基斯坦的年度报告和相关研究暂停发布。与西方成熟的关节登记处相比,亚洲在膝关节和髋关节植入手术数据方面存在较大差距,已发表的相关研究较少且多为数据呈现的评论,而非临床问题研究。尽管印度和巴基斯坦的登记处建立时间较长,但登记手术数量远低于成立仅 2 年的日本登记处,反映出登记处覆盖范围有限。此外,亚洲登记处缺乏数据分层,在数据收集方面仍需优化,对于收集哪些数据尚未达成共识,且登记处历史较短,数据代表性和广度不足。

从登记处发展程度来看,印度关节登记处改革后在数据录入表单中增加了更多细节;日本关节置换登记处并入更大数据库,采用条形码技术提高数据收集效率;巴基斯坦国家关节登记处积极与国际组织和其他国家关节登记处合作,不断改进数据录入。亚洲国家建立全国性关节登记处十分必要,西方基于高加索人群的研究结论不适用于亚洲人,亚洲人群在手术适应症、患者性别和年龄分布等方面与高加索人存在差异,这些差异的原因和临床意义有待进一步研究。

亚洲关节登记处的主要不足包括缺乏随访信息,这对手术结局分析至关重要;缺乏详细的手术分类细节,除日本外,其他国家对部分关节置换手术信息报告不足,影响数据完整性和临床问题分析;目前多为简单描述性数据,缺乏数据深度和分层,难以满足研究需求。未来亚洲关节登记处的年度报告应注重数据的分析、细化和分层。

本综述也存在局限性,由于缺乏各国总病例数参考,数据代表性难以确定,外科医生参与度不足影响印度登记处数据完整性;各国登记处数据存在异质性,如 BMI 的表示方式、年龄报告差异等,增加了比较难度;原始数据不足,多以百分比呈现;语言障碍也影响对部分文献的理解和登记处情况的准确把握。

结论


未来亚洲原发性髋关节和膝关节置换手术数量预计将持续增加,对亚洲人群关节置换手术结局知识的需求也会相应增长。亚洲主要国家应建立全面的全国性关节置换数据库,监测手术结局,为循证医学提供高质量数据。建议未来亚洲关节登记处年度报告注重数据分析、细化数据和数据分层,以产生更有价值的结局变量,而非仅提供描述性数据。尽管亚洲关节登记处存在诸多不足,但目前所做的多方面努力和持续改进值得肯定。

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