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为解决晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者在免疫检查点抑制剂（ICIs）治疗进展后的治疗难题，研究人员开展了对比安罗替尼联合多西他赛与单药多西他赛疗效的研究。结果显示联合用药可延长无进展生存期（PFS），但总生存期（OS）未改善，为后续研究提供方向。
免疫检查点抑制剂（ICIs）治疗进展后的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，治疗选择面临巨大挑战。本研究汇总两项前瞻性随机试验（ALTER-L016 和 ALTER-L018）的数据，对比安罗替尼（Anlotinib）联合多西他赛（Docetaxel）与单药多西他赛的治疗效果。
研究纳入 EGFR/ALK/ROS1 野生型、一线 ICIs 治疗进展的成年晚期 NSCLC 患者，随机分为联合用药组和单药组。主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和安全性。
71 例患者纳入分析（L016 组 39 例，L018 组 32 例），其中 40 例接受联合治疗，31 例接受单药治疗。所有患者中位随访 27.0 个月。联合用药组的中位 PFS 长于单药组（5.4 个月 [95% CI 5.0 - 9.3] vs. 2.3 个月 [95% CI 1.4 - 2.9]；风险比 [HR]，0.34；95% CI 0.18 - 0.63；P < 0.001） 。联合用药组的 ORR（25.0% vs. 12.9%）和 DCR（82.5% vs. 45.2%）均高于单药组。联合用药组的中位 OS 为 16.2 个月（95% CI 8.3 - 21.3），单药组为 13.7 个月（95% CI 4.6 - 22.3）（HR = 0.82；95% CI 0.47 - 1.44；P = 0.488）。后续接受 ICI 治疗与更长的 OS 相关。联合用药组 32.5% 的患者发生 3 级治疗相关不良事件，单药组为 6.5%。
结论表明，对于 ICIs 治疗进展的晚期 NSCLC 患者，安罗替尼联合多西他赛可改善 PFS，但未改善 OS。还需更大规模的标准化 3 期试验来验证这些结果。
试验注册：ALTER-L016（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT03726736）；ALTER-L018（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT03624309）。
