编辑推荐：
随着人口老龄化及相关疾病增多，重度钙化冠状动脉病变治疗挑战加剧。研究人员开展 “Dual-Prep registry” 研究，评估斑块旋切术后使用血管内碎石术（IVL）的安全性和有效性。结果显示该方案成功率高且安全性好，为复杂钙化病变治疗提供新策略。
在人口老龄化的浪潮中，糖尿病、慢性肾病的发病率也在攀升，这使得重度钙化冠状动脉病变的患者数量日益增多。在经皮冠状动脉介入治疗（PCI）领域，尽管药物洗脱支架（DES）的出现让治疗效果有了显著提升，但面对严重钙化的复杂病变，医生们依旧面临着巨大挑战。初始治疗成功率较低，患者的长期临床预后也不尽如人意，如何优化这类病变的治疗方案成为心血管领域亟待解决的难题。
为了攻克这一难关，来自日本多所医院的研究人员开展了一项名为 “Dual-Prep registry” 的前瞻性、多中心、单臂研究。该研究旨在评估在严重钙化冠状动脉病变中，先进行斑块旋切术，再使用血管内碎石术（IVL）作为 DES 植入前预处理的安全性和有效性。此研究成果发表于《Cardiovascular Intervention and Therapeutics》杂志，为心血管疾病的治疗带来了新的曙光。
研究人员在此次研究中运用了多种关键技术方法。一方面，通过光学相干断层扫描（OCT）/ 光学频域成像（OFDI）对冠状动脉病变进行多次成像评估，包括在病变处理前、斑块旋切术后、IVL 术后以及支架植入术后，从而详细观察病变特征和支架扩张情况。另一方面，采用定量冠状动脉血管造影技术，对手术前后的血管情况进行量化分析，为评估手术效果提供客观数据 。研究的样本来自 20 个研究中心，共纳入 118 例患者的 120 处病变。
下面来详细看看研究的具体结果：
- 患者基本情况与手术过程：患者平均年龄 75.8±8.9 岁，男性占 70.3%，56.8% 患有糖尿病，25.4% 接受血液透析。大多数患者表现为慢性冠状动脉综合征，91.5% 为原发性冠状动脉病变。主要靶血管为左前降支（64.2%）。手术中，经桡动脉途径占 63.5% 。83.9% 的患者接受了旋转斑块旋切术（RA），平均磨头大小 1.57±0.20mm；16.9% 的患者接受了轨道斑块旋切术（OA）。即便经过斑块旋切术，病变的钙化评分仍为 4.0。随后，所有患者均成功进行了 IVL，平均球囊直径 3.02±0.45mm，最后成功植入 DES，平均直径 3.19±0.51mm，长度 36.3±16.0mm。
- 主要终点指标：主要疗效终点（支架植入后残余狭窄 < 50% 且住院期间无 MACE）和主要安全终点（术后 30 天无主要不良心血管事件，MACE 包括心源性死亡、心肌梗死、靶血管血运重建 ）均在 98.3% 的病例中实现。30 天内未观察到死亡和临床驱动的血运重建，仅 1.7% 的病例发生围手术期心肌梗死。
- 血管造影结果：最小管腔直径（MLD）从术前的 0.72±0.28mm 增加到术后的 2.66±0.56mm，直径狭窄百分比（% DS）从 72.6±9.6% 降至 15.93±5.6%。最终残余狭窄 < 30% 的病变达到 118 处（98.3%），严重血管造影并发症发生率仅为 0.8%，主要是斑块旋切术中出现的短暂慢血流。
- OCT/OFDI 结果：术后支架扩张率为 81.6±13.5%，支架扩张指数 <0.8 的病例占 42.2%，<0.7 的占 20.2%。偏心指数为 0.87±0.04，所有患者的偏心指数均> 0.7，表明支架扩张较为均匀对称。
综合研究结果与讨论部分来看，此次研究意义重大。这是首次在 OCT/OFDI 影像引导下，对接受 PCI 治疗的严重钙化病变患者，进行斑块旋切术联合 IVL 预处理的前瞻性综合试验。研究证实了该联合治疗方案的安全性和有效性，强调了影像引导在复杂钙化病变 PCI 治疗中的重要作用。
从临床应用角度出发，对于严重钙化病变，计划使用 RA/OA 后再进行 IVL 的治疗策略，有助于提高手术成功率，降低手术风险。而且，通过 RA/OA 后的影像评估，能够精准判断是否需要添加 IVL，避免过度治疗或治疗不足。这一联合治疗方案为临床医生提供了一种新的、可行的治疗思路，有望改善严重钙化冠状动脉病变患者的短期预后，在临床实践中具有较高的应用价值 。不过，该研究也存在一定局限性，如样本量相对较小、缺乏对照组、手术操作受医生主观判断影响等，未来还需要更多大规模、高质量的研究进一步验证该方案的长期疗效和安全性。
