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妊娠期糖尿病(GDM)管理关键在于血糖监测与控制。研究人员开展 “FSL-CGM 对 GDM 母婴结局影响” 的研究,发现 FSL-CGM 可降低孕妇血糖波动、新生儿低血糖发生率,助于合理孕期增重,为 GDM 管理提供新方向。
在孕期的健康 “旅程” 中,妊娠期糖尿病(Gestational Diabetes Mellitus,GDM)就像一块恼人的 “绊脚石”。GDM 指的是怀孕前糖代谢正常,孕期却出现高血糖的情况,它是孕期常见的并发症。这不仅会增加孕妇孕期并发症的风险,比如胎儿窘迫、胎膜早破、剖宫产几率上升 ,还和巨大儿、新生儿低血糖等不良新生儿结局密切相关,从长远来看,还会让妈妈日后患 2 型糖尿病的风险大大增加。
一直以来,血糖监测对于 GDM 的管理起着至关重要的作用。传统的自我血糖监测(Self-Monitoring of Blood Glucose,SMBG),虽然被广泛推荐,但它需要孕妇每天多次扎手指取血,这带来的不便和疼痛让很多孕妇难以坚持,导致监测频率降低,无法及时发现孕期血糖的波动和短暂升高。相比之下,持续葡萄糖监测(Continuous Glucose Monitoring,CGM)技术崭露头角,其中 FreeStyle Libre Flash 持续血糖监测系统(FSL-CGM)更是备受关注。它能通过测量间质液中的葡萄糖,提供连续、全面的血糖数据,而且佩戴方便,可连续使用 14 天,还无需校准。不过,关于 FSL-CGM 对 GDM 母婴结局的影响,还需要更多研究来证实。
为了弄清楚 FSL-CGM 在 GDM 管理中的作用,浙江大学医学院附属妇产科医院的研究人员展开了一项前瞻性观察性的真实世界研究。研究结果发表在《Diabetes Therapy》上,为 GDM 的管理带来了新的曙光。
研究人员从 2021 年 11 月至 2022 年 10 月,在浙江大学医学院附属妇产科医院,招募了 3457 名确诊为 GDM 的孕中期孕妇。经过一系列严格的筛选,排除了患有基础糖尿病、高血压、免疫系统疾病、多胎妊娠、死胎、胎儿异常以及病历不完整的孕妇后,最终 3062 名孕妇纳入研究。这些孕妇被分为 FSL-CGM 组和 SMBG 组,研究人员运用倾向得分匹配(Propensity Score Matching,PSM)的方法,以 1:2 的比例对两组的协变量进行平衡,确保研究结果更加可靠。
在研究过程中,所有确诊 GDM 的孕妇都会被转诊到营养门诊,接受营养师的专业指导,包括了解常见食物的营养成分,获取饮食和运动建议。之后,医生会根据孕妇使用 FSL-CGM 或 SMBG 监测一周后的血糖水平,制定新的营养、运动和治疗方案,并在孕期进行定期随访。
研究结果令人眼前一亮:
- 血糖控制更优:在 FSL-CGM 组中,与研究前 6 天相比,后 6 天的血糖波动指标,如平均最大血糖波动幅度(Largest Amplitude of Glycemic Excursions,LAGE)、平均每日风险范围(Average Daily Risk Range,ADRR)和血糖管理指标(Glucose Management Indicators,GMI)等都得到了显著改善。这表明 FSL-CGM 能帮助孕妇更好地控制血糖波动。
- 空腹血糖更低:分娩前,FSL-CGM 组孕妇的空腹血糖(Fasting Blood Glucose,FBG)明显低于 SMBG 组,这对于孕妇的健康有着积极的意义。
- 新生儿结局更好:FSL-CGM 组新生儿的血糖水平显著高于 SMBG 组,新生儿低血糖的发生率则明显更低。此外,该组新生儿患黄疸的几率更低,被转入新生儿科的可能性也更小,这说明 FSL-CGM 对新生儿的健康有着积极影响。
- 孕期增重更合理:整体上,FSL-CGM 组孕妇的孕期增重(Gestational Weight Gain,GWG)显著少于 SMBG 组。进一步按孕前体重指数(Body Mass Index,BMI)分层分析发现,在正常体重(BMI<24 kg/m2)的亚组中,FSL-CGM 组的 GWG 明显低于 SMBG 组;而在超重 / 肥胖(BMI≥24 kg/m2)亚组中,两组 GWG 差异不显著。这意味着 FSL-CGM 在帮助正常体重的孕妇合理控制孕期体重方面效果显著。
在讨论部分,研究人员指出,FSL-CGM 系统不仅能让孕妇和医生更及时、全面地了解血糖变化,还能作为一种教育和激励工具,帮助孕妇调整生活方式和饮食习惯。不过,这项研究也存在一些局限性,比如缺乏盲法可能导致霍桑效应,FSL-CGM 组样本量较小,以及缺乏新生儿产后随访数据等。
总的来说,这项研究证实了 FSL-CGM 系统在专业医疗支持下,有助于降低孕妇血糖变异性和新生儿低血糖发生率,还可能促进孕期合理增重。这为 GDM 的管理提供了重要的参考依据,虽然研究存在不足,但也为后续更大规模、更长期的研究指明了方向,有望让更多 GDM 孕妇和新生儿从中受益。
研究人员在本次研究中运用了多种技术方法。首先,采用倾向得分匹配(PSM),通过纳入孕妇年龄、口服葡萄糖耐量试验(OGTT)各时段血糖值、居住区域等差异变量计算倾向得分,以 1:2 无放回匹配平衡两组差异。其次,利用 FSL-CGM 系统和传统的 SMBG 方法进行血糖监测,收集相关数据。同时,依据孕妇孕前和孕期体重计算孕期增重(GWG),根据孕前体重和身高得出体重指数(BMI)并进行分组,通过这些方法综合分析 FSL-CGM 对妊娠期糖尿病(GDM)母婴结局的影响。