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在肥胖治疗研究中，使用真实世界登记册确定的对照组可能影响结果评估。研究人员对 SOS 研究对照组按肥胖诊断情况分层分析，发现有肥胖诊断的对照组死亡率更高。这表明相关研究可能存在选择偏倚，该结论意义重大。
在当今社会，肥胖问题愈发严峻，它如同一个隐匿的健康杀手，与心血管疾病、癌症等多种严重疾病紧密相连，大大缩短了人们的寿命。减肥手术作为一种治疗肥胖的有效手段，能实现显著且持续的体重减轻。然而，其对死亡率的长期影响一直缺乏大型随机对照试验（RCTs）的验证。目前，关于减肥手术对死亡率影响的研究大多是回顾性的，这些研究将接受减肥手术的患者与从真实世界数据集（如电子健康记录和健康登记册）中确定的肥胖对照组进行比较。但这些对照组的健康状况不明，可能会影响研究结果的准确性。因此，开展一项研究来探究对照组的确定方法是否会影响减肥手术研究的结果评估显得尤为必要。
瑞典哥德堡大学等机构的研究人员开展了相关研究。他们以瑞典肥胖受试者（SOS）研究为基础，该研究旨在对比减肥手术后的总体死亡率与常规肥胖治疗的差异 。研究人员将 SOS 研究对照组的参与者，依据瑞典国家患者登记册中在研究纳入前是否有肥胖诊断记录，分为有肥胖诊断和无肥胖诊断两个亚组。通过对这两个亚组以及手术组的长期随访和数据分析，研究人员发现有肥胖诊断记录的对照组死亡率更高，预期寿命更短 。这一结果表明，使用真实世界数据集确定的肥胖对照组可能比自愿参与临床研究的肥胖者健康状况更差，在肥胖研究中可能存在选择偏倚，进而高估减肥手术的健康益处。该研究成果发表在《European Journal of Epidemiology》上，为肥胖治疗研究提供了重要参考。
在研究方法上，研究人员主要运用了以下关键技术：一是队列研究方法，SOS 研究从 1987 年到 2001 年纳入了 4047 名肥胖个体，形成干预研究队列 。二是数据交叉链接技术，将 SOS 数据库与瑞典国家健康登记册进行交叉链接，获取诊断、死亡等信息 。三是统计分析方法，运用 Kaplan-Meier 估计生存函数、Gompertz 比例风险回归模型等进行数据分析。
研究结果
- 对照组亚组分析：研究发现，SOS 研究对照组中，有肥胖诊断记录的个体在基线时多项风险因素更不利，如空腹血糖、血清胰岛素浓度更高，2 型糖尿病患病率更高等。在随访期间，有肥胖诊断记录的对照组死亡率为 19.7（95% CI，15.5 - 25.1）/1000 人年，无肥胖诊断记录的对照组死亡率为 14.4（95% CI，13.3 - 15.7）/1000 人年 。经多种因素调整后，有肥胖诊断记录的对照组死亡率仍显著更高，中位生存时间比无肥胖诊断记录的对照组短 3.4 年左右。在超额候选人群中也得到了类似的结果，有肥胖诊断记录的超额候选者死亡率更高，中位生存时间更短 。
- 死因分析：心血管疾病是 SOS 对照组中最常见的死因 。虽然心血管疾病死亡率在有肥胖诊断记录的对照组中更高，但差异不显著；恶性肿瘤死亡率在两组中相似；其他原因导致的死亡在有肥胖诊断记录的对照组中更为常见 。
- 手术组与对照组比较：与手术组相比，有肥胖诊断记录的对照组死亡率更高，中位生存时间短 4.3 年左右；无肥胖诊断记录的对照组死亡率也高于手术组，但差异较小，中位生存时间短 1.2 年左右 。
研究结论与讨论
研究表明，SOS 研究中，有肥胖诊断记录的对照组在招募前死亡率高于无肥胖诊断记录的对照组。由于减肥手术的长期随机研究匮乏，目前多数观察性研究是基于真实世界数据，这些研究中的对照组可能更类似于 SOS 研究中有肥胖诊断记录的对照组。因此，在个体寻求减肥手术以降低肥胖相关疾病风险和过早死亡风险时，应考虑到使用真实世界数据的研究可能高估减肥手术益处的情况 。同时，该研究结果也提示在其他肥胖治疗研究中，使用有肥胖诊断记录确定的对照组可能同样存在高估治疗益处的选择偏倚问题。此外，研究还指出使用真实世界数据确定对照组的外部对照试验可能存在多种选择偏倚，在研究设计和结果解读时需谨慎考虑。这项研究为肥胖治疗研究提供了新的视角，有助于更准确地评估肥胖治疗的效果，推动肥胖治疗领域的科学发展。
