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医学信息在药企中作用重要，不局限于问询管理。为了解其服务现状与未来机遇，phactMI 对 35 家美国药企开展基准调查。结果显示其参与多方面工作且部分活动呈增长趋势。该研究为医学信息工作提供实践模板，助力提升服务水平。
在医药行业的发展进程中，药企的医学信息部门扮演着至关重要的角色。以往，人们更多地关注医学信息部门对来自医疗保健专业人员（HCPs）、支付方、患者及护理人员主动问询的处理能力，要求其回应及时、准确且科学严谨。但随着行业的不断变革，医学信息的战略意义早已突破了这一局限，贯穿于产品的整个生命周期，涵盖了从产品研发、推广到售后等多个环节的众多活动 ，像促销材料的医学审查、医学会议支持、临床试验招募、患者支持项目等。然而，自 2018 年相关领域开展首次基准调查以来，行业环境发生了诸多变化，如 phactMI 成员公司数量从 27 家增长到 35 家，市场需求、技术应用等方面也有了新的发展。在此背景下，之前的调查结果已难以准确反映医学信息部门的服务现状。为了深入了解医学信息部门目前提供的其他服务情况，明确未来的发展方向，phactMI 的研究人员开展了此次基准调查研究。该研究成果发表在《Therapeutic Innovation & Regulatory Science》上，为医药行业医学信息服务的优化提供了重要依据，对推动药企在医学信息管理方面的发展具有重要意义。
研究人员采用的主要技术方法为问卷调查法。2023 年 7 月，由 16 名 phactMI 志愿者组成的工作小组，运用
Alchemer.com调查工具编制并发布了一份包含 57 个封闭式和开放式问题的电子调查问卷。问卷发放给 phactMI 的 35 家美国生物 / 制药成员公司，涵盖公司人口统计信息、医疗审查、医学事务材料开发、人员培训、患者服务、见解分析以及部门认知度提升等多个领域。调查持续 90 天，期间定期提醒参与者，系统自动存储回复以便随时继续作答，最后对收集到的匿名信息进行汇总分析。
组织人口统计学
参与此次调查的 phactMI 成员公司共 35 家，涵盖大、中、小不同规模，规模分布较为均匀。多数公司（51%）的医学信息服务覆盖全球，其余公司的服务范围则各有不同。内部员工平均 25 个全时当量（FTEs），外部员工平均 13 个 FTEs，且外部 FTEs 在大型公司中数量最多。医学信息团队支持的治疗领域数量在 1 - 15 个不等，产品数量从 1 - 327 个，平均有 35 个当前 / 活跃产品、18 个成熟 / 遗留产品和 11 个在研产品。
促销和非促销材料的医学审查与批准
医学信息部门在促销和非促销材料的医学审查中贡献显著。参与调查的医学信息部门，51% 参与促销 HCP 材料审查，52% 参与促销患者材料审查，45% 参与非促销材料审查。审查时主要负责确保医学准确性、核查声明准确性和事实核对。但参与非促销材料审查的比例相比 2018 年有所下降。同时，多数公司在医疗审查的人员配置方面缺乏基准标准，且在审查促销患者材料时，仅 40% 的公司进行健康素养检查。医学信息团队在产品上市前和获批后的前六个月，会投入大量时间独立审查促销材料，准备和会议审查的平均时长较多。
为现场医疗开发医学事务材料
2023 年，50% 的医学信息部门参与为现场医疗开发或审查医学事务材料，较 2018 年有明显增长。涉及的材料包括信息图表、幻灯片、培训材料等多种类型。多数参与公司在开发过程中以审查者角色为主，但在信息图表开发方面参与度更高。2023 年，医学信息团队平均每周投入 60 小时，支持的品牌和项目数量相比 2018 年大幅增加。
现场医疗和销售的培训材料
多数公司（71%）为现场医疗提供医学信息功能培训，但为现场医疗提供产品 / 疾病状态培训的比例下降。同时，医学信息部门也为销售团队提供医学信息功能和产品 / 疾病状态培训，还涉及其他合规等培训主题。
患者医学信息服务
与 2018 年相比，提供患者医学信息服务的公司数量显著增加。医学信息人员主要参与患者响应文件、常见问题解答（FAQs）等材料的创建或审查。在提供信息的渠道方面，多数公司（92%）利用医学信息联络中心，同时电子邮件、自助服务网站等数字化渠道的使用也有所增加。
其他服务
医学信息部门提供的其他服务在 2018 - 2023 年间有所变化。参与路径提交、出版物和标签活动的公司比例增加，而参与医学会议科学报道和文献检索活动的比例下降。在医学会议展位支持方面，多数公司参与其中，展位展示材料多样，且多数公司提供上市产品、在研产品和临床试验信息。医学信息部门会对展位材料进行审查、开发等工作，在展位无人值守时，也有多种收集医学信息问询的方式。
见解
大多数医学信息部门（88%）会生成见解，目前主要通过手动审查问询数据库问题来实现，也会参考一线人员和现场团队的意见，未来可考虑采用自动化解决方案。医学信息部门主要与医学总监、现场医疗和科学传播 / 出版部门分享和汇总见解，但在见解汇总方面，与现场医疗的合作相对较多，与其他部门的协作有待加强。人工智能在医学信息领域的应用呈上升趋势，多数公司正在评估或采用。
认知度
在提升医学信息服务认知度方面，多数公司（75%）通过部署医学信息网站来实现，还有部分公司在医学会议展位分发宣传材料，但整体宣传方式的使用频率低于 2018 年。在提升 phactMI 认知度方面，部分公司会分享会议总结和材料，或在网站提供链接，也有部分公司未采取行动。
研究结论表明，医学信息部门在产品生命周期的各个阶段都发挥着重要作用，参与了多种医学材料的评估工作，并且在医学事务材料的开发和审查、患者服务以及部分业务活动中的参与度呈上升趋势。然而，目前仍存在一些问题，如医疗审查缺乏衡量指标和关键绩效指标（KPIs），见解挖掘效率有待提高，部门认知度提升策略需进一步优化等。未来，医学信息部门应着重提升自身的战略价值，明确 KPIs，加强人工智能在见解过程中的应用，提高在公司内部的可见性，从而更好地支持客户和业务伙伴，推动医药行业医学信息服务的高质量发展。
