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为解决 D - 二聚体与纤维蛋白原比值（DFR）在脑静脉血栓（CVT）预后评估中的可靠性、有效性及实用性问题，研究人员开展 DFR 作为 CVT 预后标志物的相关研究，发现存在诸多问题，强调解决这些问题对其在临床应用意义重大。
在医学研究的长河中，脑静脉血栓（Cerebral Venous Thrombosis，CVT）一直是备受关注的病症。它如同隐藏在人体脑血管中的 “定时炸弹”，严重威胁着患者的生命健康。随着医学技术的发展，寻找可靠的生物标志物来评估 CVT 的病情和预后成为了研究热点。D - 二聚体与纤维蛋白原比值（D-dimer to fibrinogen ratio，DFR）作为一个潜在的标志物进入了人们的视野。此前有研究表明 DFR 可能与 CVT 的预后相关，但这一结论背后却隐藏着诸多疑问。
一方面，从医学术语的使用来看，“预测性” 和 “预后性” 这两个概念常常被混淆。这不仅可能误导没有专业背景的人，还可能导致在临床实践中错误地使用 DFR 来指导治疗。另一方面，DFR 的检测过程也存在问题。不同患者之间 D - 二聚体和纤维蛋白原测量的潜在变异性，以及不同时间实验室检测方法和灵敏度的变化，都可能影响 DFR 值的准确性，进而对研究结果产生干扰。在统计分析方面，研究中存在对多共线性、混杂因素处理不当，以及未对 DFR 的判别临界值进行验证等问题。而且，从数据解读和报告上看，DFR 作为预后因素的临床和统计学依据并不充分，一些数据结果还存在矛盾之处。
为了深入探讨这些问题，来自 NTT Hi - Tech Institute（阮文灵大学）的 Minh - Hoang Tran 和 Nhan Dan Gia Dinh 医院药房的 Kim - Huong Truong - Nguyen 开展了相关研究。他们的研究成果发表在《Thrombosis Journal》上。这一研究对于准确评估 DFR 在 CVT 预后中的作用，以及指导临床实践有着重要意义。如果能够解决 DFR 在评估 CVT 预后中存在的问题，那么它可能成为一种有效的临床工具，帮助医生更好地判断患者病情，制定更合理的治疗方案。
在研究方法上，研究人员主要对前人研究进行回顾分析。他们仔细审查了相关研究的设计、统计分析方法、数据解读与报告等方面。针对前人研究中样本队列（2010 - 2023 年期间的数据），从研究设计的合理性、统计分析是否科学以及数据结果的可靠性等角度进行全面剖析。
在研究设计方面，研究人员指出原研究可能误用了 “预测性” 这一术语，“预后性” 才更为合适。因为 “预测性” 通常是指患者对特定治疗的反应，而 “预后性” 是关于患者疾病总体结果的信息。原研究中这种术语的混淆可能误导临床应用。同时，原研究未考虑到不同患者间 D - 二聚体和纤维蛋白原测量的变异性，尤其是在较长时间跨度内，实验室操作和检测灵敏度的变化可能影响 DFR 值。
统计分析上，原研究存在诸多不足。多共线性是指模型中两个或以上自变量高度相关，这是一种极端的混杂情况。原研究未正确识别近共线变量，也未对其进行调整，导致回归模型中可能遗漏潜在混杂变量，使系数估计产生偏差。此外，原研究在进行多次比较时，未正确应用 Bonferroni 校正，仅预先设定了 3 次主要统计检验，但实际报告的 p 值超过 3 个，这增加了假阳性的风险。而且，原研究通过受试者工作特征曲线（Receiver Operating Characteristic Curve，ROC）确定的 DFR 判别临界值未进行内部和外部验证，研究人员认为至少应进行内部验证，如采用自助法、留一法交叉验证、重复 k 折交叉验证等方法，以确保研究结果的普遍性。
数据解读与报告方面，原研究虽发现 DFR 与 CVT 的严重程度和临床结果有关，但未从临床和统计学角度充分证明 DFR 可作为预后因素。根据 Hosmer 和 Lemeshow 提出的一般规则，原研究报告的 ROC 曲线下面积仅显示出 DFR 的判别能力为差到可接受水平。此外，原研究在应用 Bonferroni 校正后，部分 p 值≥0.17 的结果应被认为无显著性差异，但原作者却将其解释为 DFR 与 CVT 严重程度有关，这可能是对多重性控制的误解。研究人员还注意到原研究中图 3 显示静脉脑梗死与非严重 CVT 存在显著关联，这一异常趋势可能是数据标记、参考值错误，也可能是未控制的混杂因素、偏倚或过度调整导致的。
综合来看，本研究通过对前人关于 DFR 作为 CVT 预后标志物研究的深入分析，揭示了其中存在的诸多问题。这些发现强调了在将 DFR 应用于临床实践前，需要解决术语使用规范、检测标准化、统计方法正确应用以及数据准确解读等问题。只有这样，才能真正明确 DFR 在 CVT 预后评估中的可靠性、有效性和实用性，为临床医生提供更科学、准确的决策依据，进而提高 CVT 患者的诊疗水平。
