法国高复发风险肌层浸润性膀胱癌患者的临床特征、治疗模式及生存分析：COBLAnCE队列亚组研究

本研究基于法国多中心前瞻性COBLAnCE队列，聚焦接受根治性膀胱切除术(RC)的高复发风险肌层浸润性膀胱癌(MIBC-HR)患者，揭示其临床特征、化疗方案选择差异及生存预后。结果显示仅18%患者接受新辅助化疗，27%接受辅助化疗，5年总生存率(OS)仅33.2%，凸显当前治疗困境。该研究为优化MIBC-HR治疗策略提供真实世界证据，发表于《BMC Urology》。

　　

膀胱癌是全球范围内常见的恶性肿瘤，其中肌层浸润性膀胱癌(Muscle-Invasive Bladder Cancer, MIBC)因高复发率和转移风险成为临床治疗难点。尽管根治性膀胱切除术(Radical Cystectomy, RC)是标准治疗手段，但约50%患者术后会出现复发。当前欧洲泌尿外科协会(EAU)指南推荐新辅助/辅助化疗，但实际临床执行率低且疗效有限，亟需真实世界数据指导治疗决策。

法国古斯塔夫·鲁西癌症研究所联合13家医疗中心，通过前瞻性COBLAnCE队列（2012-2018年纳入1,800例患者），对256例接受RC的MIBC高复发风险(MIBC-HR)患者开展亚组分析。研究定义高风险为病理分期pT3-pT4a或淋巴结阳性(pN+)，重点比较接受辅助化疗与仅主动监测(MIBC-HR-ASO)患者的生存差异。论文发表于《BMC Urology》，揭示了法国MIBC-HR患者的治疗现状与生存困境。

研究采用多中心前瞻性队列设计，从COBLAnCE数据库中筛选非转移性MIBC-HR患者。通过标准化表格收集人口统计学、肿瘤特征(TNM分期、组织学亚型)及治疗细节（新辅助/辅助化疗方案、手术方式）。生存分析采用Kaplan-Meier法计算中位疾病无进展生存期(DFS)和总生存期(OS)，随访时间长达6年。

患者特征与治疗模式
队列中79.7%为男性，中位年龄68.5岁，78.5%有吸烟史。88.3%患者为pT3a以上分期，37.9%存在淋巴结转移。仅18%接受新辅助化疗，27%接受辅助化疗（其中86.8%为顺铂方案）。值得注意的是，71.1%患者（n=182）未接受辅助化疗而仅行主动监测，该群体年龄更大但淋巴结阳性率更低(29.1% vs 37.9%)。

生存结局
全组中位DFS仅1.30年(95%CI:1.01-1.60)，5年DFS率27.4%；中位OS 2.31年(95%CI:1.85-3.10)，5年OS率33.2%。MIBC-HR-ASO亚组预后更差：中位DFS 1.21年(95%CI:0.70-1.53)，5年OS率29.6%。分层分析显示，辅助化疗组虽淋巴结阳性比例更高，但生存差异无统计学意义。

讨论与意义
该研究首次系统描绘了法国MIBC-HR患者的治疗图谱：①新辅助化疗使用率(18%)远低于指南推荐，反映临床实践与理论差距；②辅助化疗选择可能受年龄和肾功能影响，但顺铂方案依从性较高(86.8%)；③无论是否接受辅助化疗，患者5年生存率均不足35%，印证现有治疗手段的局限性。

作者指出，该结果与EORTC 30994临床试验结论一致，即辅助化疗未能显著改善OS。研究局限性包括样本来源集中于14家中心、未纳入免疫治疗时代数据等。未来需探索免疫检查点抑制剂（如纳武利尤单抗）在辅助治疗中的应用，同时建立更精确的风险分层模型。

这项真实世界研究为MIBC-HR的诊疗优化提供了关键证据：一方面揭示了法国临床实践中化疗应用的不足，另一方面证实当前治疗模式对生存改善的有限性，为后续新型疗法临床试验设计奠定基础。研究强调，在精准医疗时代，需要整合分子分型与临床特征，开发个体化治疗策略以突破MIBC-HR的治疗瓶颈。