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在资源有限地区，孕期及产后妇女预防 HIV 的 PrEP（暴露前预防）在产前护理中存在整合缺口。研究人员开展了关于 stakeholder 选定的实施策略包对肯尼亚西部产前护理诊所孕妇 PrEP 实施影响的研究。结果显示该策略包改善了多项实施结果，这为优化 PrEP 实施提供了依据。
在艾滋病防治的征程中，有一个关键环节不容小觑 —— 为孕期和产后妇女提供有效的 HIV 预防措施。Pre - exposure prophylaxis（PrEP，暴露前预防）作为一种安全且有效的 HIV 预防手段，已被世界卫生组织推荐使用。然而，在资源有限的地区，将 PrEP 整合到产前护理中却困难重重。就拿肯尼亚来说，当地的 HIV 患病率达 3.2%，女性患病率高于男性 ，尽管有指南指出 HIV 阴性且高风险的女性 eligible for PrEP，但实际实施过程中问题不断。此前的研究虽探索过 PrEP 在母婴健康（MCH）诊所的综合递送模式，但仍缺乏针对系统层面障碍的有效实施策略，而且在研究资金结束后，如何利用现有设施人员改善 PrEP 递送也亟待解决。在这样的背景下，为了探寻更有效的 PrEP 实施策略，来自 Kenyatta National Hospital（肯雅塔国家医院）的研究人员开展了一项意义非凡的研究 。
研究人员采用了一种巧妙的研究设计 —— 差异差分分析方法（difference - in - differences analytic approach） 。他们选取了肯尼亚西部的 8 个设施点，其中 4 个作为干预组，4 个作为对照组。研究周期从 2022 年 1 月到 7 月，包含 3 个月的基线期（期间所有诊所都不接受任何实施策略）和 3 个月的干预期（干预组诊所试点实施策略包，对照组不实施）。
在策略包的选择和制定上，研究人员下足了功夫。他们通过多阶段流程，与各类 stakeholder 合作，最终选定了包含两个关键策略的策略包：一是对 PrEP 客户进行快速追踪（fast - tracking PrEP clients），减少等待时间；二是对 PrEP 提供者进行再培训（PrEP providers re - training） 。在快速追踪方面，考虑到实际情况，研究允许 PrEP refill 的女性跳过队列，并且临床医生会根据日程安排准备处方，以此提高效率。而 PrEP 提供者再培训则涵盖了众多关键模块，像 PrEP 的背景和原理、咨询、启动、随访等，采用了多种培训方式，旨在提升提供者的能力。此外，所有研究设施点都在 MCH 诊所或药房发放 PrEP 药物，这一举措也被纳入研究考量。
研究人员精心测量了一系列实施结果、服务和客户结果。主要实施结果包括 PrEP penetration（与 PrEP 相关咨询的女性比例）、PrEP fidelity（接受所有 PrEP 特定步骤的女性比例，如 HIV 检测、风险筛查、咨询）、策略包的可接受性和适宜性以及 PrEP uptake。服务结果关注客户等待和服务时间，客户结果则通过客户满意度来衡量，同时还将客户的 PrEP 知识作为次要结果进行评估。
研究结果令人眼前一亮。在实施结果方面，与对照组相比，干预组的 PrEP penetration 显著提高了 6 个百分点（p=0.002），PrEP offer 增加了近 6 个百分点（p=0.002），尽管 PrEP fidelity 有所增加（4 个百分点），但差异并不显著（p=0.202） 。HIV 风险筛查在干预组显著增加了 13 个百分点（p=0.001），不过 HIV 检测并没有显著变化（下降 7 个百分点，p=0.305） 。而且，该策略包得到了医护人员的高度认可，可接受性和适宜性评分都达到了 18.5/20。在服务和客户结果上，策略包并未导致服务时间、等待时间和客户满意度出现显著变化 。但在 PrEP 知识方面，干预组在多个关键知识问题上有显著提升，比如 PrEP 用于 HIV 预防、使用频率、使用时的避孕套使用以及停药等方面 。
进一步的分析发现，策略包的效果在不同情况下存在差异。按女性是否首次进行产前护理访视分层分析，对于非首次访视的女性，策略包对 PrEP fidelity、风险筛查、penetration 和 offer 的提升作用更明显；按站点是否经历 HIV 检测试剂盒缺货分层分析，几乎所有与策略包相关的改善都出现在无缺货的站点 。通过计算假设的最佳性能，研究人员发现如果上游实施步骤得以完善，PrEP 的启动人数可能会大幅增加。
这项研究意义重大。它表明 stakeholder 选定的策略包确实能改善 MCH 诊所中 PrEP 的一些实施结果，尤其是在无持续缺货的站点。虽然目前在整体覆盖率上仍存在挑战，但该策略包聚焦于再培训、共同递送和快速追踪，且无需额外医护人员，值得在更多样的环境中进行更广泛的测试，为全球范围内优化 PrEP 实施提供了宝贵的参考。
研究主要采用了以下关键技术方法：一是多阶段利益相关者参与法，通过定性焦点小组、定量调查和利益相关者研讨会确定实施策略包；二是差异差分分析和多层次混合效应回归模型，用于分析实施策略包带来的变化；三是收集多种数据，如来自寻求 MCH 服务女性的匿名退出调查、医护人员调查以及设施登记册数据等 。
综上所述，本研究通过严谨的设计和全面的分析，为孕期和产后妇女 PrEP 的实施提供了重要依据。研究结果明确了策略包的优势与局限，为后续研究和实际应用指明了方向，对推动资源有限地区的 HIV 预防工作具有重要的指导意义 。
