阿哌沙班、利伐沙班与华法林用于静脉血栓栓塞症:谁才是最优 “抗凝卫士”?

【字体: 时间:2025年05月13日 来源:JAMA Internal Medicine 22.3

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  为比较阿哌沙班、利伐沙班和华法林这 3 种常用口服抗凝药对静脉血栓栓塞症(VTE)的预防和出血风险,研究人员开展了一项队列研究。结果显示阿哌沙班在降低 VTE 复发和大出血风险上表现更佳,为 VTE 患者选药提供依据。

  本队列研究旨在比较 3 种常见口服抗凝药(阿哌沙班apixaban、利伐沙班rivaroxaban和华法林warfarin)在静脉血栓栓塞症(VTE)患者中的安全性和有效性。
过去十年间,预防 VTE 复发的药物使用发生了显著变化,直接口服抗凝药逐渐取代华法林,但这些药物头对头比较的证据有限。本研究目的是对比这 3 种常见口服抗凝药在 VTE 患者中的有效性和安全性。

研究采用基于人群的队列研究方法,使用 2016 年至 2024 年的医疗保险和 2 个商业保险数据库,筛选出 18 岁及以上、VTE 后开始使用口服抗凝药且在索引日期前至少连续参保 1 年的患者。暴露因素为 VTE 出院后 30 天内开始使用阿哌沙班、利伐沙班或华法林。主要疗效结局是因 VTE 复发住院,主要安全结局是大出血。研究对患者从治疗开始随访,直至结局发生、治疗中断 / 换药、退保、死亡或数据截止。研究采用倾向得分匹配权重法调整混杂因素,并使用加权 Cox 比例风险模型估计加权风险比(HR)和 95% 置信区间(CI)。

研究共纳入 163593 名符合条件的个体(平均 [标准差] 年龄 71.4 [13.5] 岁;56.7% 为女性),其中 58.5% 开始使用阿哌沙班,25.7% 开始使用利伐沙班,15.8% 开始使用华法林。总体上,发生了 3270 例因 VTE 复发住院和 4229 例出血事件住院。与华法林相比,服用阿哌沙班(HR,0.67;95% CI,0.61 - 0.75)和利伐沙班(HR,0.77;95% CI,0.69 - 0.87)的患者 VTE 复发风险更低。阿哌沙班较利伐沙班风险进一步降低(HR,0.87;95% CI,0.78 - 0.96)。服用阿哌沙班的患者大出血风险也低于华法林(HR,0.70;95% CI,0.64 - 0.76)和利伐沙班(HR,0.69;95% CI,0.63 - 0.75)。利伐沙班和华法林之间的出血风险无差异(HR,1.02;95% CI,0.92 - 1.12)。这些结果在按年龄、性别、癌症、慢性肾脏病、出血史和虚弱程度划分的亚组中均一致。

结论表明,在开始口服抗凝治疗的 VTE 患者中,与利伐沙班和华法林相比,阿哌沙班与更低的 VTE 复发和大出血风险相关。该结果为成年 VTE 患者选择合适的初始口服抗凝方案提供了依据。

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