利扎曲普坦(Rizatriptan)治疗前庭性偏头痛(Vestibular Migraine)发作效果存疑:一项随机临床试验

【字体: 时间:2025年05月13日 来源:JAMA Neurology 20.9

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  目前前庭性偏头痛尚无既定治疗方案。来自 2 个三级神经耳科中心的研究人员开展了利扎曲普坦对比安慰剂治疗前庭性偏头痛发作的双盲随机临床试验。结果显示,利扎曲普坦 1 小时内治疗无效,24 小时获益有限。该研究不支持用其治疗前庭性偏头痛发作。

  这项随机临床试验旨在探究利扎曲普坦(Rizatriptan)治疗前庭性偏头痛(Vestibular Migraine)发作的疗效。从 2014 年 12 月至 2020 年 7 月(2021 年数据分析,2022 年和 2024 年敏感性分析),在 2 个三级神经耳科中心进行了利扎曲普坦与安慰剂的双盲随机临床试验,纳入了成年前庭性偏头痛患者。所有参与者都经过前瞻性观察,以确认诊断和疾病活动情况,随后按 2:1 的比例随机分组,接受 10mg 利扎曲普坦或安慰剂治疗,每位参与者最多治疗 3 次前庭性偏头痛发作。
参与者按预定时间间隔将症状评为无、轻度、中度或重度。主要结局指标是 1 小时内眩晕和不稳 / 头晕症状从中度或重度减轻至无或轻度的发作百分比;次要结局指标包括 1 小时内前庭症状完全缓解的发作百分比、1 小时内头痛及相关症状减轻情况、1 小时后急救药物的使用情况、24 小时内未使用急救药物时前庭、头痛及相关症状的减轻情况、48 小时时的治疗满意度和生活质量,以及严重不良反应发生率和因不良反应停药率。

共有 222 名参与者(平均 [标准差] 年龄为 42.3 [11.7] 岁,70.7% 为女性),其中 134 名(60.4%)病情活跃的患者共治疗了 307 次发作。研究人员对参与者服用研究药物时前庭症状评为中度或重度的 240 次发作进行疗效测试。结果发现,1 小时时,利扎曲普坦在减轻眩晕(151 次发作中有 73 次 [48.3%],安慰剂组 88 次发作中有 50 次 [56.8%];优势比 [OR],0.71 [95% 置信区间,0.42 - 1.21])、不稳 / 头晕(151 次发作中有 29 次 [19.2%],安慰剂组 89 次发作中有 11 次 [12.4%];OR,1.69 [95% 置信区间,0.80 - 3.57])方面与安慰剂无差异,在其他次要结局指标上也无差异。1 小时后,利扎曲普坦组和安慰剂组添加急救药物的参与者比例相似(均为 26.4%) 。24 小时时,利扎曲普坦在改善不稳 / 头晕(OR,2.65)和运动敏感性(OR,3.58)方面比安慰剂有中等效果。对所有治疗发作的事后分析发现,24 小时时利扎曲普坦在改善头痛、畏光或畏声方面有中等效果。治疗满意度不明确,生活质量方面结果不一。没有参与者出现严重不良反应或因不良反应停止治疗。

综上所述,在这项研究中,利扎曲普坦在 1 小时内治疗前庭性偏头痛发作无效,24 小时时对症状的改善作用有限。研究结果不支持使用利扎曲普坦治疗前庭性偏头痛发作。临床试验注册号:ClinicalTrials.gov 标识符:NCT02447991。

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