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为探究左炔诺孕酮 52mg(LNG 52mg)和铜 T380A 宫内节育器(IUD)用于紧急避孕(EC)的效果,研究人员开展相关研究。结果显示,LNG 52mg IUD 预防了 93 - 96% 预期妊娠,铜 IUD 预防了 100% 预期妊娠,为 EC 方法选择提供了数据支持。
在现代社会,人们对避孕的需求日益多样化,紧急避孕作为一种事后补救措施,备受关注。然而,目前常用的紧急避孕方法存在诸多争议。例如,传统的口服紧急避孕药效果参差不齐,部分方法的有效率仅在 52 - 85% 之间 ,这让不少人在面对意外情况时充满担忧。同时,新兴的紧急避孕手段,像左炔诺孕酮 52mg 宫内节育器(LNG 52mg IUD),虽然有研究表明其可能有效,但仍缺乏足够的数据支撑,人们对其避孕效果的准确性和可靠性心存疑虑。在这样的背景下,深入研究不同紧急避孕方法的效果,对于保障人们的生殖健康、提供更科学的避孕选择至关重要。
为了解决这些问题,美国犹他大学(University of Utah)的研究人员开展了一项关于评估左炔诺孕酮 52mg 和铜 T380A 宫内节育器用于紧急避孕效果的研究。该研究成果发表在《Contraception》杂志上,为紧急避孕领域带来了重要的参考依据。
研究人员采用的主要关键技术方法包括:一是对随机对照试验(Randomized controlled trial)Assessing Pregnancy for Intrauterine Devices for Emergency Contraception(RAPID - EC)研究进行二次分析。研究对象为在犹他州 6 个门诊临床站点招募的 18 - 35 岁人群,这些人在入组前 5 天内至少有一次无保护性行为(unprotected intercourse,UPI),且月经周期规律(21 - 35 天)、知晓末次月经时间(±3 天)。二是运用一种基于北卡罗来纳早期妊娠研究数据衍生算法的改良算法,根据性交的月经周期日来计算预期妊娠率。
研究结果如下:
- 参与者情况:此次二次分析纳入了 312 名使用左炔诺孕酮 52mg IUD 和 318 名使用铜 T380A IUD 的使用者,这些人接受了指定干预,且有 UPI 时间和 1 个月妊娠数据。他们分别占入组左炔诺孕酮 IUD 使用者的 95.4% 和铜 IUD 使用者的 97.0%。
- 妊娠发生情况:左炔诺孕酮 52mg IUD 组有 1 例妊娠(1/312,0.3% ),铜 IUD 组无妊娠(0/318,0% )。
- 预期妊娠数及预防比例:左炔诺孕酮 52mg IUD 组,按最近一次 UPI 计算预期妊娠 14.8 例,按 5 天内所有 UPI 计算预期妊娠 22.0 例,预防妊娠比例为 93.2 - 95.7%;铜 IUD 组,按最近一次 UPI 计算预期妊娠 15.0 例,按 5 天内所有 UPI 计算预期妊娠 23.1 例,预防妊娠比例为 100%。两组妊娠风险差异无统计学意义。
- 敏感性分析结果:仅纳入 IUD 放置前 5 天内有单次 UPI 的参与者分析,左炔诺孕酮 52mg IUD 组预期妊娠 8.1 例,妊娠风险降低 87.7% ,铜 IUD 组预期妊娠 8.0 例,妊娠风险降低 100%;纳入最后一次性交未使用避孕方法的参与者分析,两组均无妊娠发生,左炔诺孕酮 52mg IUD 组预期妊娠 8.5 例,铜 IUD 组预期妊娠 10.8 例;同时满足上述两个标准的参与者分析中,左炔诺孕酮 52mg IUD 组预期妊娠 4.8 例,铜 IUD 组预期妊娠 5.3 例。
研究结论和讨论部分指出,左炔诺孕酮 52mg IUD 和铜 T380A IUD 都能预防大部分预期妊娠,与传统口服紧急避孕方法相比,这两种 IUD 的避孕效果更优。尽管研究存在一些局限性,如患者报告的 UPI 时间未经核实、左炔诺孕酮 52mg IUD 的作用机制尚不明确等,但该研究在真实的 EC 使用者人群中量化了这两种 IUD 降低妊娠风险的效果。对于追求最大程度预防妊娠的 EC 使用者,应告知他们铜 IUD 有更充分的数据支持;而对于强烈偏好左炔诺孕酮 52mg IUD 且能接受一定效果不确定性的使用者,也可告知该方法可能非常有效。正在进行的多中心重复性研究将进一步明确左炔诺孕酮 52mg IUD 用于 EC 时的妊娠风险,为临床实践和患者选择提供更有力的依据,推动紧急避孕领域的发展,帮助人们更好地做出适合自己的避孕决策,从而提升生殖健康水平。