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丙肝(HCV)感染是全球健康挑战,为评估急诊科机会性 HCV 筛查效果,研究人员在西班牙加泰罗尼亚急诊科开展研究。结果显示筛查显著增加检测量,发现更多感染病例。这支持扩大筛查指南范围,对丙肝早诊和治疗意义重大。
在全球范围内,丙肝病毒(Hepatitis C Virus,HCV)感染如同一个隐匿的健康杀手,时刻威胁着人们的生命健康。世界卫生组织(WHO)制定了宏伟目标,期望到 2030 年实现新 HCV 感染减少 90% 、HCV 相关死亡率降低 65% 。然而现实却不容乐观,在欧洲,2019 年 HCV 发病率约为每 10 万人中有 8.9 例,且男性感染率明显高于女性。西班牙也在积极应对丙肝问题,实施了相关战略计划,对 HCV 的流行情况进行评估并建立患者登记系统,但仍有相当一部分患者对自己的感染状况毫不知情。在这样的背景下,为了更好地发现那些未被诊断或失访的丙肝感染患者,西班牙加泰罗尼亚地区贝尔维特大学医院(Hospital Universitari de Bellvitge,HUB)的研究人员开展了一项极具意义的研究。
研究人员开展了一项前瞻性研究,旨在评估急诊科机会性 HCV 筛查项目在识别新病例并确保其后续治疗(即与医疗护理建立联系)方面的有效性。该研究成果发表在《Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica》杂志上。
研究人员采用了多种关键技术方法。首先,确定了研究对象为 2023 年 6 月至 2024 年 5 月期间,前往急诊科就诊、年龄在 30 - 70 岁且按常规临床实践采集了血液样本的患者。通过创建预配置的计算机检测订购系统,方便医生进行血清学检测,同时对急诊科所有医护人员进行持续培训。检测方面,利用 Elecsys Anti - HCV II 试剂在 Cobas e801 分析仪上检测 HCV 抗体,再用 Alinity m HCV AMP 试剂盒在 Alinity 分析仪上通过定量逆转录聚合酶链反应(RT - PCR)检测确认是否存在活跃感染。最后,通过对收集的数据进行综合描述性分析来研究相关情况。
下面来看具体的研究结果:
- 血清学检测数量:在项目实施的第一年,急诊科共进行了 5184 次血清学检测,与前一年的 1776 次相比,增长了 192% 。其中,4382 次(84.5%)是在 FOCUS 项目框架内进行的。
- 筛查发现的患者情况:研究期间,128200 名患者前往急诊科,15245 名(11.89%)符合纳入标准,但只有 3973 名(26.06%)进行了血清学检测。在检测的患者中,120 名(3.02%)检测出抗 HCV 抗体,13 名(0.33%)确诊为活跃 HCV 感染。这 13 名患者中,92.31% 被安排了后续医疗护理,且 9 名此前未意识到自己感染,4 名曾失访。经计算,检测出一名抗 HCV 阳性患者需筛查 33.1 人(95% CI:28.15 - 40.19),检测出一名活跃感染患者需筛查 305.6 人(95% CI:198.10 - 668.31)。
- 患者社会人口学特征:感染患者平均年龄为 49.62 ± 12.78 岁,76.92% 为男性,30.77% 为非西班牙国籍。
- 风险暴露评估:11 名(84.62%)活跃感染患者有风险因素,其中超过半数(63.64%)与注射或吸入毒品有关,还有 18.18% 与 HIV 或 HBV 共感染有关,18.18% 来自 HCV 中度或高度流行国家,另外 23.08% 无记录在案的风险因素。
- 肝纤维化阶段:12 名活跃感染患者有实验室数据用于计算 APRI 和 FIB - 4 评分。APRI 评分显示,50% 的患者无肝纤维化或有中度肝纤维化,25% 有肝硬化;FIB - 4 指数分析结果类似。6 名接受瞬时弹性成像(FibroScan?)的患者中,83.33% 肝纤维化阶段在 F0 - F2,16.67% 处于晚期(F3 - F4)。
- 之前错过的诊断机会:大部分(92.31%)活跃感染患者此前曾就医,53.85% 去过急诊科(平均 4.57 ± 4.35 次,最远可追溯到 5 年前),69.23% 去过基层医疗单位,23.08% 曾住院。
研究结论与讨论部分指出,机会性筛查项目,尤其是在急诊科开展的项目,有助于发现未意识到感染的 HCV 患者。本研究中,FOCUS 项目不仅增加了目标人群的血清学检测数量,还间接提高了其他年龄段人群的筛查率。此次研究中活跃 HCV 感染的患病率为 0.33%,几乎是西班牙普通人群估计患病率(0.17%)的两倍,这表明在巴塞罗那大都市区急诊科就诊人群中,有更多未确诊的感染病例,通过机会性筛查策略可显著改善普通人群的 HCV 检测情况。此外,研究还发现当前筛查指南存在局限性,部分活跃感染患者因无明显风险因素而可能被漏诊,且很多患者确诊时已处于感染晚期,存在肝纤维化或肝硬化情况。此前也存在大量错过的诊断机会,许多患者此前多次就医却未被诊断出感染。因此,研究人员认为应扩大筛查指南范围,采用更具包容性和主动性的筛查方法,如推行退出式筛查策略和自动化检测订购,以提高筛查效率,减少漏诊,改善患者长期健康状况。这对于实现全球消除丙肝的目标具有重要意义,为公共卫生领域抗击丙肝提供了宝贵的实践经验和理论依据,有望推动相关政策和实践的进一步完善与发展。