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为探究新免疫抑制策略对处方模式的影响，研究人员开展法国肾移植受者免疫抑制治疗模式（OISTER）的 12 年研究。结果显示患者和移植物生存率高，治疗模式稳定且以钙调神经磷酸酶抑制剂（CNI）为主。该研究为移植后护理提供重要依据。
在医学领域，肾脏移植是治疗肾衰竭的理想之选，能为患者带来新的生机。然而，肾移植成功后，如何防止移植物被免疫系统排斥成为关键问题。长期以来，免疫抑制治疗是解决这一问题的重要手段，但随着新型免疫抑制药物的出现，如贝拉西普（Belatacept），医生的用药策略是否发生改变，这些改变又对患者和移植物的生存产生何种影响，却缺乏相关研究。在法国，虽然肾移植手术不断开展，但现实世界中肾移植后免疫抑制药物的处方数据却十分有限。为了填补这些空白，来自法国多个研究机构的研究人员，包括 Dany Anglicheau、Antoine Durrbach 等，开展了一项名为 OISTER 的研究。该研究成果发表在《Journal of Nephrology》上，为肾移植免疫抑制治疗提供了重要参考。
研究人员采用回顾性队列研究方法，从法国国家医疗数据库（Système National des Données de Santé，SNDS）中提取数据。该数据库覆盖超 99% 的法国人口，包含患者医疗消费的详细信息。研究纳入 2009 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日期间所有接受肾移植的成年患者，排除年龄小于 18 岁、性别未记录、数据库信息缺失及数据不一致的患者。通过分析数据库中的人口统计学信息、合并症诊断代码、药物处方代码等，研究人员记录患者的免疫抑制治疗情况，并定义事件无进展生存期和移植物生存期，利用 Kaplan-Meier 函数和累积发生率函数分别评估总体生存和移植物生存情况。
研究结果显示，2009 - 2020 年间，共有 35216 名患者住院接受肾移植，其中 34600 名符合研究标准。患者的中位随访时间为 4.0 年，大多数肾移植受者为男性，平均年龄 53.0±14.2 岁，心血管和代谢合并症较为常见。5 年时，总体生存率为 89.0%，死亡删失移植物生存率为 85.0%。总体生存率随年龄增长而下降，而移植物生存率在各年龄组相似。在免疫抑制治疗方面，92.4% 的患者在随访期间至少使用了一种免疫抑制药物。CNI 的使用最为广泛，91.3% 的患者使用了 CNI，主要是他克莫司（Tacrolimus）；90.5% 的患者使用抗代谢药物，主要是霉酚酸（Mycophenolic acid）；88.1% 的患者使用皮质类固醇；16.1% 的患者使用 mTOR 抑制剂，主要是依维莫司（Everolimus）；3.9% 的患者使用贝拉西普。从治疗模式的变化来看，他克莫司的使用比例逐渐增加，环孢素（Ciclosporin）的使用比例下降；依维莫司逐渐取代西罗莫司（Sirolimus）成为主要的 mTOR 抑制剂；贝拉西普的使用比例在引入后有所上升。多数患者在随访期间维持初始免疫抑制治疗，23.5% 的患者转换了治疗方案，其中最常见的首次转换方案是以 mTOR 抑制剂为基础的方案。
在讨论部分，研究人员指出，该研究中观察到的治疗策略与法国和国际推荐相符，多数患者初始治疗采用 CNI 联合抗代谢药物和皮质类固醇，且超四分之三的患者维持治疗方案不变，2009 - 2019 年免疫抑制治疗方案总体稳定。研究的优势在于数据完整，能追踪患者十年的免疫抑制治疗情况。然而，研究也存在局限性，如无法确定患者开始、转换或停止免疫抑制治疗的原因，数据库缺乏 2008 年前的信息，部分数据记录存在缺失，贝拉西普使用的识别算法无法独立验证等。总体而言，该研究提供了过去十年法国全国肾移植免疫抑制治疗策略的全面情况，为后续研究提供了基础。随着 2020 年贝拉西普获取方式的改变，未来研究可关注其使用增加对临床结果的影响，进一步完善肾移植免疫抑制治疗方案，提高患者和移植物的生存率。
