破解胆囊癌 13 号淋巴结谜题:改写分期标准的关键探索

【字体: 时间:2025年05月14日 来源:Updates in Surgery 2.4

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  胆囊癌预后差,13 号淋巴结在其区域淋巴结划分上存在争议。研究人员回顾分析胆囊癌患者数据,发现 ⅢB 和 ⅣB-M0 期 13 号淋巴结阳性患者无病生存期优于 ⅣB-M1 期患者。这为将 13 号淋巴结纳入区域淋巴结提供依据,推动相关研究。

  在癌症的世界里,胆囊癌是一个极为棘手的存在。根据 GLOBOCAN 2020 统计数据,它在全球最常见癌症中排名第 25 位,且女性发病率高于男性,在印度等地区负担尤为沉重。早期胆囊癌患者 5 年生存率仅 30 - 40%,局部晚期患者 1 年生存率约 10%,预后十分堪忧。
而在胆囊癌的诊疗过程中,一个关键问题一直困扰着医学界 ——13 号淋巴结的 “身份”。美国癌症联合委员会(AJCC)第 8 版分期手册在区域淋巴结分类时,未明确位于胰腺头部后方的 13 号淋巴结究竟属于区域淋巴结还是远处转移淋巴结。美国国家综合癌症网络(NCCN)指南与 AJCC 类似,也未对此做出清晰界定。但日本肝胆胰外科学会(JSBS)和《中华外科杂志》指南却将 13a 淋巴结列为胆囊癌的区域淋巴结,并建议手术时一并清扫。由于这种不确定性,13 号淋巴结在胆囊癌治疗中的地位一直模糊不清,影响着治疗方案的精准制定和患者的预后评估。为了破解这一谜题,来自印度瓦拉纳西塔塔纪念中心(Tata Memorial Centre)的研究人员开展了一项重要研究,相关成果发表在《Updates in Surgery》上。

研究人员采用回顾性研究方法,对 2018 年 5 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日在该中心接受胆囊癌手术的患者进行研究。数据来源于电子病历,且获得了伦理委员会批准和同意豁免。他们从 394 例患者中筛选出 27 例 13 号淋巴结阳性患者,根据 AJCC 第 8 版分期标准,将患者分为 ⅢB 期(1 - 3 个阳性淋巴结)和 ⅣB-M0 期(4 个及以上阳性淋巴结),排除 T1、T4 期及 16b1 淋巴结阳性患者123

在研究结果方面,首先是无病生存期(DFS)数据。全体患者的平均 DFS 为 16.2 个月(95% CI 11.57 - 20.85 个月),中位 DFS 为 12 个月(95% CI 9.57 - 14.43 个月),1 年 DFS 率为 50.8 ± 9.8%。ⅢB 期患者平均 DFS 为 17.2 个月(95% CI 10.62 - 23.78 个月),中位 DFS 为 10 个月(95% CI 2.52 - 17.48 个月);ⅣB-M0 期患者平均 DFS 为 13.9 个月(95% CI 9.68 - 18.05 个月),中位 DFS 为 12 个月(95% CI 9.89 - 14.11 个月)。通过对数秩检验,发现 ⅢB 期和 ⅣB-M0 期患者 DFS 无显著差异(p = 0.68)。这表明虽然 ⅢB 期患者平均生存时间略高,但两组之间并无统计学意义上的差别467

其次,在复发情况上,所有患者均为远处复发,无局部复发。这一结果暗示研究中心的根治性胆囊切除术模板是有效的,能较好地控制局部病情10

此外,研究还发现部分患者存在孤立的 13 号淋巴结阳性情况,9 例 N1 患者中就有 9 例仅 13 号淋巴结阳性,未累及 8 号或 12 号淋巴结。这一现象挑战了当前 AJCC 的分类,提示可能存在从胆囊直接到 13 号淋巴结的淋巴通路89

综合来看,该研究表明 13 号淋巴结阳性的胆囊癌患者 DFS 数据显示其并非等同于远处转移性疾病(ⅣB-M1 期)。这一结论支持了日本相关研究的观点,即 13a 淋巴结应被视为区域淋巴结并进行切除和分类。研究为胆囊癌 13 号淋巴结的 “身份” 提供了重要依据,有望推动 AJCC 分类的修订,使胆囊癌分期标准更加科学合理,从而指导更精准的临床治疗,改善患者预后。不过,研究也存在样本量小和回顾性研究的局限性,未来还需要大规模前瞻性研究进一步验证。

研究人员在开展研究时,主要运用了以下关键技术方法:一是回顾性分析,从大量前瞻性维护的数据中筛选出符合条件的胆囊癌患者数据进行分析;二是通过电子病历系统获取患者临床资料;三是采用 Kaplan - Meier 分析来估算无病生存状态下的生存率15

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