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银屑病在性别表现上存在差异，男性病情往往更严重，但性别差异对生物疗法疗效的影响尚不明确，尤其是比美吉珠单抗（BMK）。研究人员开展多中心回顾性研究，发现 BMK 治疗 16 周内，男女疗效无差异。该研究为银屑病治疗提供新依据。
在皮肤疾病的世界里，银屑病就像一个顽固的 “敌人”，困扰着无数患者。这是一种慢性、多因素的皮肤疾病，会在患者皮肤上形成边界清晰的红斑、鳞屑，常见于伸肌表面、头皮、腰骶部等部位。虽说男女患病几率相近，约 4% 的人受其影响，可在病情表现上却大不相同。男性更容易出现指甲银屑病，而女性则在掌跖脓疱病上更为多发。从病情严重程度看，男性通常比女性更严重，不过女性在生活质量方面受到的影响更大。
在治疗银屑病的过程中，生物疗法逐渐崭露头角，比美吉珠单抗（BMK）作为一种人源化、全长 IgG1 单克隆抗体，能同时抑制白细胞介素 - 17A（IL-17A）和白细胞介素 - 17F（IL-17F），为患者带来了新希望。然而，一个关键问题却悬而未决：性别差异会不会影响 BMK 的治疗效果呢？此前，关于性别对生物疗法反应的研究结果并不统一，而且针对 BMK 在这方面的研究更是空白。为了填补这一知识缺口，来自意大利多个机构的研究人员决定深入探索，开展了一项具有重要意义的研究，相关成果发表在《Dermatology and Therapy》上。
研究人员采用了横断面、观察性、回顾性的多中心分析方法。他们从意大利多个主要皮肤科临床中心，收集了 318 例中重度银屑病患者的资料。这些患者年龄都在 18 岁以上，且经过传统局部或系统治疗效果不佳。患者接受 BMK 标准剂量治疗（第 0、4、8、12、16 周注射 320mg，之后每 8 周注射一次），研究人员在治疗基线（T0）、4 周（T4）、16 周（T16）这三个时间点，记录患者的银屑病面积和严重程度指数（PASI）以及皮肤病生活质量指数（DLQI）评分，以此评估治疗效果。同时，研究人员还记录了患者的人口统计学信息、临床特征、潜在安全问题和不良事件等数据。在统计分析时，针对不同类型的数据，运用了相应的统计检验方法，像 Wilcoxon 秩和检验、卡方检验、Fisher 精确检验等，还使用了混合效应重复测量模型进行深入分析。
研究结果
- 患者基线特征差异：研究开始时，229 名男性患者和 89 名女性患者的年龄中位数分别为 35（23 - 67）岁和 33（20 - 68）岁。男性患者的 BMI（身体质量指数）显著高于女性（p<0.01） ，且男性患者的 PASI 评分更高，意味着基线时男性的银屑病病情更严重（p=0.01）。不过，在年龄、是否患有关节炎、特殊部位受累情况、代谢合并症患病率、既往系统和生物治疗情况以及生活质量影响等方面，男女患者并无显著差异。
- 治疗效果显著：经过 16 周的治疗，整体患者群体的 PASI 和 DLQI 评分都显著降低（p<0.001） ，这表明 BMK 治疗银屑病效果显著。在男性和女性患者中，都观察到了病情的明显改善。
- 性别与治疗反应关系：在治疗的前 4 周，男性患者的 PASI 评分下降速度比女性更快（p<0.001） ，但到了 16 周，男女患者在 PASI 反应和 DLQI 降低方面的差异变得不那么明显。这说明虽然男性患者初期病情严重，但 BMK 对男女患者的治疗效果在短期内是相似的。
- 安全性良好：在整个治疗过程中，没有患者出现严重的药物相关不良事件。318 名患者中有 64 人（20%）出现了至少一种不良事件，不过大多为轻度或中度，且不被认为与 BMK 相关，所有患者都继续接受治疗，而且男女患者在不良事件的类型、严重程度和发作速度上也没有差异。
研究结论与讨论
这项研究明确了性别会影响银屑病的严重程度，男性患者基线病情更重，但在 BMK 治疗的前 16 周，性别差异并未导致治疗反应的不同。这体现出 BMK 具有 “性别严重程度不变效应”，无论患者基线病情如何，BMK 都能在短期内对男女患者产生相似的治疗效果。这一发现意义重大，它为银屑病的治疗提供了有力的证据，让医生在选择治疗方案时，无需过度担忧性别因素对 BMK 疗效的影响。
不过，研究也存在一些局限性。由于研究是回顾性的，样本量相对较小，尤其是女性患者数量有限，这可能会带来一定偏差。而且研究只关注了 BMK 的短期疗效，长期疗效还有待进一步研究。未来的研究可以朝着探索遗传差异、激素影响、合并症等因素对生物疗法疗效的作用方向开展，这将有助于更深入地理解银屑病的治疗机制，为患者制定更个性化、更有效的治疗策略。
