美学区骨缺损牙槽窝单颗牙即刻与延期种植：颊侧骨壁完整是否必要？—— 十年临床研究揭晓答案

为探究美学区患牙拔除后颊侧骨缺损≥5mm 时，即刻与延期种植的效果差异，来自荷兰格罗宁根大学医学中心（UMCG）的研究人员开展了一项为期 10 年的随机对照试验（RCT）。结果显示，二者在骨稳定性、临床性能、美学效果和患者满意度等方面无显著差异。该研究为临床种植方案选择提供重要参考。

　　这是一项单中心、为期 10 年的随机对照试验（RCT），在荷兰格罗宁根大学医学中心（UMCG）开展。研究旨在比较美学区患牙预后不良且颊侧骨缺损≥5mm 的患者，进行即刻种植和延期种植的效果。40 名患者被随机分为即刻种植组（即刻种植并植骨，延期临时修复）和延期种植组（拔牙窝保存后延期种植并临时修复） 。术前通过锥形束计算机断层扫描（CBCT）评估腭侧骨量。手术操作由同一位经验丰富的口腔颌面外科医生标准化实施，修复操作则由同一位修复医生完成。患者随访 10 年，评估指标包括边缘骨水平（MBL）、颊侧骨厚度（BBT）、软组织变化、美学效果、患者满意度，以及生物学和技术并发症。
病例选择方面，纳入上颌美学区患牙预后差且拔牙后颊侧骨缺损≥5mm 的患者，排除口腔卫生差、种植体植入的近远中空间不足、患有牙周病、吸烟、美国麻醉医师协会（ASA）评分≥II 级，以及拔牙后唇侧牙槽窝壁垂直骨缺损小于 5mm 的患者。
数据分析时，主要结局指标 —— 边缘骨水平变化，采用符合方案集策略进行分析。正态分布的数据用均值和置信区间汇总，通过独立样本 t 检验进行比较；非正态分布的数据用中位数和四分位数间距描述，采用曼 - 惠特尼 U 检验比较。为检验结果的稳健性，还进行了敏感性分析，包括意向性分析。对于重复测量的结局指标，运用多变量线性混合效应模型研究不同治疗组随时间的差异。所有统计分析均使用 R 软件（4.0.5 版本）完成，以 p<0.05 为具有统计学意义的标准。
10 年后，即刻种植组边缘骨水平平均变化为 - 0.71±0.59mm，延期种植组为 - 0.36±0.39mm，两组差异无统计学意义（p = 0.063）。次要结局指标显示，两组间也无显著差异。
研究结论为，美学区拔牙窝颊侧骨缺损≥5mm 时，即刻种植并植骨与拔牙窝保存后延期种植的长期效果相似，在 10 年随访期内，二者在骨稳定性、临床性能、美学效果或患者满意度方面均无显著差异。