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在早期乳腺癌治疗中，部分前哨淋巴结（SLN）低肿瘤负荷患者可免行腋窝淋巴结清扫（ALND），但区域淋巴结照射（RNI）的应用价值存争议。山东肿瘤医院研究人员开展相关研究，发现 RNI 可显著改善 LRRFS 和 iDFS ，为该类患者放疗方案提供重要参考。
在乳腺癌的治疗领域，随着医学技术的不断进步，治疗理念和方法也在持续革新。曾经，腋窝淋巴结清扫（Axillary Lymph Node Dissection，ALND）是前哨淋巴结（Sentinel Lymph Node，SLN）阳性乳腺癌患者的标准腋窝治疗手段，它能为医生提供腋窝淋巴结转移的全面信息，以便进行准确分期并制定后续治疗策略，同时起到局部区域控制的作用。然而，近年来多项随机对照试验表明，对于早期乳腺癌且 SLN 肿瘤负荷较低或转移有限的患者，省略 ALND，后续辅以辅助放疗和全身治疗，同样安全有效，在区域淋巴结复发风险、无病生存率（Disease-Free Survival，DFS）和总生存率（Overall Survival，OS）方面与进行 ALND 的患者并无显著差异。这使得 SLN 活检（Sentinel Lymph Node Biopsy，SLNB）逐渐取代 ALND，成为 1 - 2 个 SLN 阳性乳腺癌患者的标准腋窝治疗方式。
不过，在这一治疗变革过程中，新的问题接踵而至。一方面，虽然研究证实了省略 ALND 的安全性，但对于术后是否需要进行区域淋巴结照射（Regional Lymph Node Irradiation，RNI），目前尚无定论。不同的临床试验在放疗方案上差异较大，如 Z0011 研究中放疗数据缺失且存在诸多方案违规情况，AMAROS 研究虽然对放疗区域有规定，但未明确 RNI 的额外益处，其他研究也未能就 RNI 的必要性给出明确答案，这导致临床决策缺乏标准化标准。另一方面，现有的研究大多聚焦于保乳手术（Breast-Conserving Surgery，BCS）患者，针对全乳切除术（Total Mastectomy，TM）患者省略 ALND 后的安全性以及放疗靶区优化的研究较少。而且，目前还没有直接比较省略 ALND 后进行或不进行 RNI 对患者预后影响的研究，这使得临床放疗决策陷入困境。
为了解决这些问题，山东肿瘤医院暨山东第一医科大学附属肿瘤医院的研究人员开展了一项单中心回顾性队列研究。研究人员收集了 2014 年 9 月 1 日至 2022 年 12 月 30 日期间在该院接受 SLNB 的 7603 例女性 cT1 - 3N0M0浸润性乳腺癌患者的数据。经过一系列筛选，最终 326 例 1 - 3 个 SLN 阳性且未进行 ALND、治疗和随访记录完整的患者纳入分析。这些患者根据术后辅助放疗是否包括内乳、腋窝、锁骨上或锁骨下（腋窝 III 级）区域的淋巴结照射野，分为 RNI 组（154 例）和非 RNI 组（172 例）。
研究人员运用了多种技术方法。在手术方面，通过蓝染法、放射性示踪剂法或两者结合的双示踪法进行 SLNB，并在术中通过快速冰冻切片病理和印片细胞学检查来诊断 SLN 是否转移。术后，对所有 SLN 标本进行常规病理检查。治疗方案由多学科团队共同制定，涵盖手术、放疗、病理和影像等多个领域的专家。随访从手术当天开始，通过门诊预约和电话回访的方式，持续至 2025 年 3 月 22 日，记录患者的复发、转移和生存情况。统计分析使用 SPSS 25.0 和 GraphPad Prism 10 软件，运用 t 检验、卡方检验或 Fisher 精确检验分析变量差异，通过 Kaplan - Meier 生存曲线和 Cox 回归模型评估生存结局。
在基本特征方面，326 例患者的中位年龄为 48 岁，大部分患者（81.3%）的 SLN 存在宏转移，51.2% 的患者接受了 BCS，48.8% 接受了 TM。RNI 组和非 RNI 组在年龄、BMI、绝经状态等多个方面均衡可比，但 RNI 组的阳性 SLN 数量更多、T 分期更高。治疗情况显示，术后辅助化疗率为 89.6%，RNI 组的化疗实施率显著高于非 RNI 组；总体放疗率为 85.0%，其中 55.6% 接受了 RNI，且 TM 组接受 RNI 的比例显著高于 BCS 组。
随访结果显示，中位随访时间为 47 个月，非 RNI 组的复发率为 4.7%（8/172），RNI 组为 0.64%（1/154）。通过单因素和多因素 Cox 比例风险回归模型分析发现，三阴乳腺癌（Triple-Negative Breast Cancer，TNBC）亚型是影响无侵袭性疾病生存率（Invasive Disease-Free Survival，iDFS）的强独立预后因素；虽然 RNI 在单因素分析中未达统计学意义，但多因素调整后显示出显著的保护作用。Kaplan - Meier 生存曲线分析表明，RNI 组的局部区域无复发生存率（Locoregional Recurrence-Free Survival，LRRFS）和 iDFS 均显著优于非 RNI 组，但两组在 OS 上无显著差异。进一步的亚组分析发现，肿瘤直径 > 2 cm、组织学分级 III 级、TNBC 分子亚型以及 TM 亚组的患者可能从 RNI 中在 iDFS 方面获益，肿瘤直径 > 2 cm 和 TNBC 分子亚型的患者在 LRRFS 方面也因 RNI 得到改善。
研究结论表明，在省略 ALND 的有限 SLN 阳性乳腺癌患者中，添加 RNI 可显著改善 LRRFS 和 iDFS，但对 OS 无明显益处。随着省略 ALND 越来越成为标准治疗方法，部分患者可能无法获得准确的腋窝淋巴结分期，此时 RNI 成为重要的辅助治疗手段，尤其是对复发风险较高的患者。不过，该研究存在局限性，如单中心、回顾性设计，样本量较小，随访时间相对较短，且未充分评估 RNI 的不良反应。未来仍需大规模、前瞻性、多中心研究来进一步验证这些发现。这项研究为乳腺癌患者的放疗方案制定提供了重要参考，推动了乳腺癌精准治疗的发展，让临床医生在面对这类患者时，对于是否使用 RNI 有了更科学的依据，有望进一步提高患者的生存率和生活质量 。
