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肝细胞癌(HCC)治疗面临挑战,传统经动脉化疗栓塞术(TACE)对超出 up - to - 7 标准的 HCC 疗效不佳且伤肝功能。研究人员开展 BOAI - TACE 治疗 HCC 的研究,发现其 ORR 达 77.8%,能保肝功能。为相关患者提供新选择,意义重大。
在肝癌治疗的领域中,一直存在着诸多棘手难题。肝细胞癌(HCC)作为一种常见的恶性肿瘤,其治疗手段多样,包括手术切除、射频消融、经动脉化疗栓塞术(TACE)、化疗和放疗等 。然而,传统的 TACE 对于超出 up - to - 7 标准(即肿瘤最大直径厘米数与肿瘤数量之和为 7 或更大)的 HCC 患者,治疗效果并不理想,不仅难以有效控制肿瘤,还可能导致肝功能受损。这是因为传统 TACE 在面对这类病情时,难以精准作用于肿瘤组织,且对肝脏正常组织也会造成较大损伤。同时,随着肝癌治疗的发展,新的药物疗法如分子靶向药物和免疫检查点抑制剂出现,它们在治疗中展现出较好效果,但使用前提是要保留肝脏储备功能。而传统 TACE 对肝功能的损害,限制了这些新疗法的应用,所以寻找一种更有效的治疗方法迫在眉睫。
在这样的背景下,来自日本筑波大学等五家机构的研究人员开展了一项关于球囊阻断交替输注顺铂溶液和明胶颗粒经动脉化疗栓塞术(BOAI - TACE)治疗 HCC 的研究 。该研究成果发表在《Scientific Reports》上,为肝癌治疗带来了新的曙光。
研究人员采用了多种关键技术方法。首先,通过多中心前瞻性临床试验,从五家医院招募符合条件的患者,建立样本队列 。在治疗过程中,严格按照之前的方法进行 BOAI - TACE 操作 。利用动态对比增强 CT 或 MRI 对患者进行成像评估,由专业的放射科医生对图像进行评估,量化肿瘤的大小和数量。通过这些技术,全面、准确地获取研究所需数据。
研究结果主要体现在以下几个方面:
- 患者特征:研究期间共招募 18 名患者,平均年龄 77.6 岁,男性 14 名,女性 4 名 。患者的平均最大肿瘤直径为 39.2mm,平均肿瘤数量为 9.4 个 。大部分患者的预处理 Child - Pugh 评分为 5 或 6,平均预处理 ALBI 评分为 - 2.55 。其中 13 名患者超出 up - to - 11 标准(即肿瘤最大直径厘米数与肿瘤数量之和为 11 或更大)。
- 治疗效果:BOAI - TACE 治疗的客观缓解率(ORR,完全缓解加部分缓解),根据肝癌反应评估标准(RECICL)和改良实体瘤反应评估标准(mRECIST),在治疗 2 个月后达到 77.8%(95% 置信区间 [CI] 54.3 - 91.5%) ,疾病控制率(DCR)达到 88.9%(95% CI 66.0 - 98.1%) 。在对超出 up - to - 11 标准的患者进行的二次分析中,ORR 为 69.2%(95% CI 42.0 - 87.6%),DCR 为 84.6%(56.5 - 96.9%) 。治疗后,血清中蛋白诱导维生素 K 缺乏(PIVKA) - II 显著降低,但甲胎蛋白(AFP)无明显变化。
- 肝功能评估:治疗 2 个月后,Child - Pugh 评分和 ALBI 评分均无明显变化,这表明 BOAI - TACE 在治疗肝癌的同时,能够较好地保护肝功能 。
- 不良事件:18 名患者中,仅有 1 名患者出现 2 级肾功能障碍和右侧脑梗死,但研究认为这与 BOAI - TACE 的直接因果关系不大,且 2 个月后肾功能趋于改善,6 个月后瘫痪症状基本消失 。其他如贫血、血小板减少、转氨酶升高等不良事件多为 1 - 2 级,且多为短暂性的。
在研究结论和讨论部分,该研究表明 BOAI - TACE 对超出 up - to - 7 标准的 HCC 患者具有较好的治疗效果,ORR 和 DCR 均较高,且能有效保护肝功能,这与传统 TACE 形成鲜明对比。即使对于超出 up - to - 11 标准的患者,BOAI - TACE 的治疗效果也与传统 TACE 相当 。此外,BOAI - TACE 操作相对简单,不需要严格的血管选择,这为更多医疗机构开展该治疗提供了可能。同时,由于其对肝功能影响较小,患者在接受 BOAI - TACE 治疗后,若病情需要,可顺利过渡到免疫检查点抑制剂或分子靶向药物治疗,为肝癌的综合治疗提供了新的思路和方案。不过,该研究也存在一定局限性,如观察期较短,长期治疗效果未知;参与研究的医疗机构和临床医生数量有限,未来需要进一步扩大研究规模,验证其疗效和安全性 。但总体而言,BOAI - TACE 为肝癌治疗提供了一种更有效的选择,具有重要的临床意义,有望在未来的肝癌治疗中发挥更大作用。