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腰椎管狭窄症（LSS）治疗方式多样，评估疗效需有效工具。苏黎世跛行问卷（ZCQ）有应用潜力，但中文版测量性能待验证。研究人员评估了 Ch-ZCQ 在非手术治疗 LSS 患者中的信效度等，发现其可靠有效，但部分项目需优化，为临床评估提供依据。
在医学的神秘世界里，腰椎管狭窄症（Lumbar Spinal Stenosis，LSS）就像一个隐藏在暗处的 “小怪兽”，悄悄影响着人们的健康。它是由于腰椎中央管内神经和血管空间因关节、韧带、椎骨及椎间盘退变而变小，导致患者出现神经源性跛行症状，比如行走或长时间站立时臀部和下肢疼痛。据统计，约 60 - 80% 的人一生中都曾经历过腰痛，而 LSS 正是引发腰痛的常见病症之一。面对这个 “小怪兽”，医生们有多种 “武器”，从药物、理疗、手法治疗等非手术手段，到手术治疗。但在治疗过程中，如何精准评估治疗效果，成为了一个棘手的问题。
苏黎世跛行问卷（Zurich Claudication Questionnaire，ZCQ）是 1996 年由 Gerald Stucki 等人开发的一款疾病特异性问卷，包含症状严重程度（Symptom Severity，SS）、身体功能（Physical Function，PF）和满意度（Satisfaction，SAT）三个维度。不过，原始 ZCQ 的 SAT 维度通常在手术后评估患者对护理的满意度，对衡量治疗效果变化作用不大，所以在评估非手术治疗效果时，常选用 SS 和 PF 维度。ZCQ 已被翻译成多种语言并进行了效度验证，我国相关指南也推荐使用中文版 ZCQ（Ch-ZCQ）。然而，基于共识的健康状况测量工具选择标准（Consensus-based Standards for the Selection of Health Status Measurement Instruments，COSMIN）清单却指出，ZCQ 的证据质量低，在 LSS 试验中难以应用，而且针对中国人群的有效性验证，尤其是 SS 和 PF 维度的反应效度和最小临床重要差异（Minimally Clinical Important Difference，MCID）方面的研究少之又少。为了解开这些谜团，北京中医药大学东直门医院等机构的研究人员踏上了探索之旅，他们的研究成果发表在了《Scientific Reports》上。
研究人员主要采用了以下关键技术方法：首先，依据 COSMIN 方法学清单，在单中心开展效度研究。研究对象为 50 - 85 岁、确诊 LSS 且接受 3 个月非手术治疗（如针灸、拔罐、推拿等）的患者。研究过程中，在治疗前和治疗后 1.5 - 3 个月对患者进行 Ch-ZCQ、Oswestry 功能障碍指数（Oswestry Disability Index，ODI）和 12 项简明健康调查量表第 2 版（12-item Short Form Health Survey Version 2，SF-12v2）评估。通过统计学方法分析这些量表得分，来探究 Ch-ZCQ 的测量属性，包括信度、效度、反应性、MCID 以及天花板 / 地板效应。
下面我们来看看研究的具体结果：
- 可靠性：Ch-ZCQ 的内部一致性良好，总 Cronbach's α 系数为 0.874，SS 维度的 Cronbach's α 系数为 0.793，PF 维度为 0.870。重测信度方面，选取治疗后 SF-12v2 第 1 项回答无变化的 59 名患者进行分析，ZCQ 的 SS 和 PF 维度组内相关系数（Intraclass Correlation Coefficient，ICC）分别为 0.836（95% CI 0.724 - 0.903）和 0.741（95% CI 0.583 - 0.841）。
- 效度：30 位专家评估显示，Ch-ZCQ 的内容效度指数为 0.764，除第 10、11、12 项外，内容效度良好。结构效度方面，仅用基线数据评估，模型适配度良好。同时，Ch-ZCQ 的 SS 和 PF 维度之间相关性强，与 ODI 呈强正相关，与 SF-12v2 呈中度负相关，说明其结构效度和构建效度良好。判别效度上，根据 ODI 评分将患者分组后发现，ZCQ 在不同病情程度分组间差异显著，具有良好的判别效度。
- 反应性：计算 ZCQ 与外部标准（ODI 和 SF-12v2）之间的效应量（Effect Size，ES）、标准化反应均数（Standardized Response Mean，SRM）和变化率（Change Rate，CR）来评估反应性。结果显示，ZCQ 的 SS 和 PF 维度 ES 为中度（分别为 0.46 和 0.35），SRM 较低（分别为 0.34 和 0.25） ，平均 CR 均为 10%，表明其反应性一般。
- 可解释性：采用标准法计算 MCID，以 SF-12v2 第 1 项为锚点分析 79 例患者治疗前后的变化。结果得到 MCIDSS=-0.21[95% CI (-0.36,-0.05)]；MCIDPF=-0.16[95%CI(-0.36,-0.03)]。
- 天花板和地板效应：ZCQ 的两个维度均存在天花板和地板效应，基线数据中有 6 个项目出现该效应，随访数据中有 8 个项目。
综合研究结果和讨论部分，我们可以得出以下结论：Ch-ZCQ 在评估非手术治疗 LSS 患者疗效方面具有良好的信度和效度，这意味着它能够较为可靠地测量患者的症状严重程度和身体功能变化。不过，其反应性存在一定局限，部分项目还存在天花板 / 地板效应，这可能会影响评估的准确性，所以还需要进一步优化。研究人员首次全面评估了 Ch-ZCQ 在中国 LSS 患者中的各项测量属性，填补了相关研究空白，为临床医生选择合适的评估工具提供了有力依据，也为后续改进 Ch-ZCQ 提供了方向，对推动 LSS 的临床研究和治疗发展具有重要意义。
