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为精准测定西尼地平（CDN）在药物制剂和生物流体中的浓度，研究人员开展基于氧化偶联反应的分光光度法研究。结果显示该方法灵敏度高、准确性好，能有效测定 CDN，对提升药物质量控制和治疗效果意义重大。
在医学和制药领域，准确测定药物在各种样本中的浓度至关重要。西尼地平（Cilnidipine，CDN）作为一种重要的降压药，属于二氢吡啶类钙通道阻滞剂。它能独特地抑制 N 型和 L 型钙通道，有效降低血压且避免过度降压和心动过速。然而，传统测定 CDN 含量的分析技术存在诸多问题，比如一些方法需要复杂的样品制备过程、分析时间长，还有些使用昂贵的试剂，这些都限制了它们在质量控制环境中的应用。因此，研发一种精确、可靠、经济且易操作的分析方法迫在眉睫。
在此背景下，研究人员开展了相关研究。虽然文中未提及研究机构，但他们致力于解决现有分析方法的不足，专注于开发新的分光光度法测定 CDN 在药物（片剂）和生物流体中的含量。
研究人员用到的主要关键技术方法有：采用双光束分光光度计（UV - 1900i）进行吸收光谱和分光光度测量；利用氧化偶联反应，让 CDN 分别与 4 - 氨基安替比林（4 - AAP）和 4 - 氨基二苯胺（4 - ADPA）在特定氧化条件下反应生成有色化合物，通过测量这些化合物在特定波长下的吸光度来定量分析 CDN 。
研究结果
- 优化条件：通过对多种参数的研究，确定了两种方法的最佳反应条件。如方法 A 使用高碘酸钾（KIO?）作为氧化剂，4 - AAP 作为偶联剂；方法 B 使用 N - 氯代琥珀酰亚胺（NCS）作为氧化剂，4 - ADPA 作为偶联剂。同时，对氧化剂和偶联剂的浓度、用量，反应温度、时间，碱的类型和用量等条件进行优化，以获得稳定且高灵敏度的检测结果。
- 定量分析：两种方法在特定浓度范围内遵循比尔定律，方法 A 在 1 - 55 μg?mL?1，方法 B 在 1 - 30 μg/mL 范围内线性良好。方法 A 的摩尔吸光系数为 1.098×10? L/mol?cm，方法 B 为 2.1179×10? L?mol?1?cm?1 ，展示出较高的灵敏度。方法 A 的检测限（LOD）为 0.1159 μg/mL，定量限（LOQ）为 0.1976 μg?mL?1 ；方法 B 的 LOD 为 0.3865 μg/mL，LOQ 为 0.5848 μg/mL。
- 化学计量比：运用连续变化法和斜率比法确定了 CDN 与 4 - AAP、4 - ADPA 反应产物的摩尔比均为 1:1 ，并据此提出了方法 A 和 B 的化学反应方程式。
- 实际应用：在药物片剂（Cinod - 5 和 Cinod - 10）和生物流体（血清和尿液）样本的检测中，两种方法均表现出良好的适用性，回收率在 96.04% - 103.34% 之间，且共存添加剂无明显干扰。
- 方法评估：通过 Student's t - 检验和 F - 检验，表明两种方法与参考方法在准确性和可靠性上无显著差异。标准加入法验证了两种方法在药物制剂分析中的有效性和选择性。与文献方法相比，新方法在灵敏度、精密度和兼容性方面表现出色。同时，两种方法具有较高的绿色度，符合绿色化学原则。
研究结论和讨论
研究人员成功开发了两种创新的分光光度法（方法 A 和方法 B）用于测定 CDN 在药物片剂和生物流体中的含量。这两种方法基于氧化偶联反应，具有操作简单、快速的特点，无需复杂的温度控制和萃取步骤，也不需要特殊设备。它们在实际应用中表现出良好的准确性和可靠性，能有效测定 CDN 的含量，对确保药物质量和治疗效果具有重要意义。
从绿色化学角度来看，这两种方法使用少量溶剂、产生少量废物且能耗低，符合可持续发展的理念。在未来的药物分析和质量控制领域，这两种方法有望得到广泛应用，为制药行业的发展提供有力支持，推动相关领域的技术进步。 总之，该研究成果为西尼地平的定量分析提供了新的有效手段，具有重要的科学价值和实际应用价值。
