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当前前列腺活检依赖多参数磁共振成像（MRI）引导，但会漏诊部分临床显著性前列腺癌（csPCa）。研究人员开展 PSMA 靶向活检（PSMA-TB）可行性和诊断性能研究。结果显示其技术可行，或提高 csPCa 检测率，为前列腺癌诊断提供新方向。
在前列腺癌的诊断领域，一直以来都面临着诸多挑战。多参数磁共振成像（MRI）和 MRI 靶向活检（MRI-TB）虽被视为诊断临床显著性前列腺癌（csPCa，指具有临床意义、需要积极治疗的前列腺癌）的新金标准，但它并非完美无缺。令人头疼的是，MRI 竟可能漏诊高达 24% 的 “隐形” csPCa。这就好比在寻找宝藏的过程中，有相当一部分宝藏被遗漏了，导致一些患者可能错过最佳治疗时机。也正因如此，对于 MRI 检查结果为阴性或不确定的患者，是否还需要进行前列腺活检，医学界一直争论不休。此外，虽然前列腺特异性抗原密度（PSA density，PSAd）被推荐用于风险分层，帮助医生判断患者患 csPCa 的风险高低，但仅靠它还远远不够，还需要更精准的工具来进一步优化风险预测。在这样的背景下，研究人员决心寻找新的突破口，力求提高前列腺癌的诊断准确率。
来自国外的研究人员针对这一难题展开了深入研究。他们开展了一项前瞻性、单中心研究，旨在评估实时融合 PSMA 靶向活检（PSMA-TB，利用前列腺特异性膜抗原引导的靶向活检技术）在临床怀疑患有前列腺癌且 MRI 检查结果为阴性（前列腺影像报告和数据系统评分 PIRADS 1 - 2）患者中诊断 csPCa 的可行性和诊断性能。这项研究成果发表在《Clinical Genitourinary Cancer》杂志上，为前列腺癌的诊断开辟了新的思路，具有重要的临床意义。
研究人员采用了多种关键技术方法。首先，对符合条件的患者进行 PSMA 正电子发射断层扫描（PSMA-PET），通过该技术可以精准定位前列腺癌病灶。接着，进行经会阴融合 PSMA-TB，同时部分患者还接受了系统活检（SB）。研究样本包括活检初治患者、先前活检阴性的患者以及因低风险前列腺癌（国际泌尿病理学会分级 ISUP = 1）处于主动监测（AS）阶段的患者。
研究结果
- 患者入组情况：2023 年 2 月至 2024 年 9 月，共纳入 35 例患者。其中，24 例（68.6%）为活检初治患者，8 例（22.9%）有先前阴性活检史，3 例（8.6%）先前被诊断为低风险前列腺癌并处于 AS 方案中。患者的中位 PSA 为 14 ng/ml，PSAd 为 0.25 ng/ml2 。
- PSMA-PET 结果：23 例（65.7%）患者 PSMA-PET 结果呈阳性（PRIMARY 评分≥3），同时在 3 例患者中检测到前列腺外的可疑前列腺癌病灶。
- 癌症检出情况：总体上，14 例（40%）患者被诊断为 csPCa，21 例（60%）患者在 PSMA-TB + SB 后被诊断为患有任何类型的前列腺癌。在 PSMA-PET 阴性的患者中，仅 1 例（8.3%）在 SB 时被诊断为 csPCa（国际泌尿病理学会分级 ISUP 3），阴性预测值（NPV）高达 92%。单独的融合 PSMA-TB 在 23 例 PSMA-PET 阳性患者中检测出 12 例（52.2%）csPCa，而融合 PSMA-TB 联合 SB 则将 csPCa 的检测率提高到 56.5%（增加了 4.3%）。
- 诊断性能指标：PSMA-TB + SB 检测 csPCa 的敏感性为 93%，特异性为 57%，阳性预测值（PPV）为 59%，NPV 为 92%，曲线下面积（AUC）为 0.75；检测任何类型前列腺癌的敏感性为 91%，特异性为 79%，PPV 为 86%，NPV 为 95%，AUC 为 0.84。
研究结论与讨论
该研究表明，融合 PSMA-TB 在技术上是可行的。单独使用融合 PSMA-TB 就能检测出 52.2% 的 csPCa，而联合 SB 后检测率进一步提高。基于 PRIMARY 评分的融合 PSMA-TB 结合 SB 具有良好的诊断准确性，这为临床高度怀疑患有前列腺癌但 MRI 检查结果为阴性的患者提供了一种新的诊断途径，有望提高 csPCa 的检测率，减少漏诊情况的发生。不过，研究也存在局限性，样本量较小可能会影响研究结果的普遍性和可靠性。未来还需要更大规模的研究来进一步验证该技术的有效性和准确性，探索其在不同患者群体中的应用价值，以及与其他诊断方法的联合应用策略，从而为前列腺癌的早期诊断和精准治疗提供更有力的支持，让更多患者受益。
