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胆管癌(BTC)伴淋巴结(LN)转移患者治疗效果差,围手术期治疗尚不完善。研究人员应用 GC 为基础的三联疗法治疗此类患者。结果显示该疗法可带来生存获益,CA19 - 9 正常化或有助于指示手术。为胆管癌治疗提供新方向。
胆管癌(Biliary Tract Cancer,BTC),这个隐匿在肝脏与十二指肠间胆管系统的 “杀手”,一直让医学界颇为头疼。它发病位置特殊、病例相对稀少,复杂的病情使得多模式治疗的发展进程缓慢。即便近年来有研究表明 5 - 氟尿嘧啶类药物能在手术切除后延长患者生存期,但又面临着像因需进行大肝切除术导致辅助治疗难以完成等难题。而且,对于胆管癌可切除性的定义尚未统一,这使得新辅助化疗的研究在不同的标准下艰难前行,不同研究的 eligibility criteria 也难以统一 。
此前,研究人员试图找到那些胆管癌有望成为 “临界可切除(borderline resectable)” 的患者群体。研究发现,局部动脉和器官侵犯是与残留癌和早期复发相关的高风险因素,后来又发现 18 氟 - 2 - 脱氧葡萄糖正电子发射断层扫描(18 fluoro - 2 - deoxyglucose positron emission tomography,FDG - PET)检测出的 FDG 阳性淋巴结(Lymph Node,LN)与高复发风险相关,于是将这类病例视为 “生物学上临界可切除” 的胆管癌,类似胰腺癌的分类方式。随着内镜超声引导下细针穿刺活检(Endoscopic Ultrasonography - Fine Needle Aspiration,EUS - FNA)技术的发展,在治疗前对部分淋巴结进行活检成为可能,为新辅助化疗在胆管癌治疗中的应用提供了便利。
在这样的背景下,国外的研究人员为了探索新辅助治疗方案对胆管癌伴淋巴结转移患者的疗效,开展了一项重要研究。他们应用以吉西他滨联合顺铂(Gemcitabine plus Cisplatin,GC)为基础的三联方案治疗此类患者,并将研究成果发表在《European Journal of Surgical Oncology》上。这项研究意义重大,若能证实新辅助治疗方案的有效性,将为胆管癌伴淋巴结转移患者带来新的希望,改善他们的生存状况 。
研究人员主要采用了以下关键技术方法:一方面,通过 FDG - PET,依据最大标准摄取值(SUVmax)来诊断淋巴结转移情况;另一方面,利用 EUS - FNA 对部分患者进行病理检查,以证实淋巴结转移。研究的样本队列包含 30 例接受 GC - 三联方案治疗的患者(GC - 三联组)和 19 例接受直接手术治疗的患者(直接手术组)。
下面来看具体的研究结果:
- 治疗方案使用情况:在 30 例接受 GC - 三联方案治疗的患者中,22 例使用 GC 加 S - 1 疗法(GCS),8 例使用 GC 加白蛋白结合型紫杉醇疗法(GCnP) 。
- 治疗周期与效果:患者的中位治疗周期为 79 天,客观缓解率达 47%,肿瘤控制率为 87%,22 例患者(73%)接受了 R0 切除(指手术切除后显微镜下无癌细胞残留)。
- 生存情况对比:GC - 三联组和直接手术组相比,除了主要肿瘤的 FDG 摄取存在差异外,其他方面无显著差异。GC - 三联组和直接手术组的三年总生存率(Overall Survival,OS)分别为 45.4% 和 15.8%(P = 0.0052),而无进展生存期和无复发生存期则无显著差异。
- CA19 - 9 水平与生存关系:亚组分析显示,CA19 - 9 水平正常化的患者比未正常化的患者生存情况更好。
研究结论表明,新辅助 GC - 三联方案能为经 FDG - PET 或活检确诊为淋巴结转移的胆管癌患者带来生存获益。而且,CA19 - 9 水平正常化可能是筛选合适手术患者的有用指标。在讨论部分,研究人员提到胆管癌可切除性的定义尚未确立,解剖学上需从水平和垂直两个维度考量,而本研究展现了新辅助 GC - 三联方案的抗肿瘤效果、不良反应、对生存期的延长作用以及手术治疗的适应症。 这项研究为胆管癌伴淋巴结转移患者的治疗提供了新的策略和方向,为后续的临床治疗和研究奠定了重要基础,有望改善这类患者的预后情况,在胆管癌治疗领域具有重要的意义 。