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为解决幽门螺杆菌（H. pylori）感染快速精准检测难题，研究人员开发比色环介导等温扩增（C-LAMP）检测方法。对 302 份胃活检样本检测显示，该法检测限 1 CFU/mL，灵敏度、特异性优于快速尿素酶试验（CLO test）等，为临床检测提供新选择。
幽门螺杆菌（Helicobacter pylori）作为国际癌症研究机构（IARC）认定的 Ⅰ 类致癌物，其感染与消化性溃疡、慢性胃炎乃至胃癌等多种胃肠道疾病密切相关。全球约 50% 人口感染该菌，发展中国家因卫生条件等因素感染率更高。当前检测方法中，培养法虽为 “金标准” 却需微需氧环境、灵敏度低；快速尿素酶试验（CLO test）依赖高细菌密度（需≥10? CFU）；血清学检测无法区分现症与既往感染；PCR 虽灵敏但技术要求高、成本昂贵。因此，开发一种快速、灵敏、低成本且适用于资源有限地区的检测方法迫在眉睫。
泰国宋卡王子大学（Prince of Songkla University）的研究团队针对这一临床需求，开展了比色环介导等温扩增（Colorimetric Loop-Mediated Isothermal Amplification, C-LAMP）技术检测幽门螺杆菌的研究。相关成果发表于《European Journal of Clinical Microbiology & Infectious Diseases》，为幽门螺杆菌的精准检测提供了新方向。
研究主要采用以下关键技术方法：
- 样本采集与处理：收集 302 份胃黏膜活检样本，排除 7 份因处理不全或标本不足的样本，最终纳入 295 份样本用于分析。
- C-LAMP 检测体系构建：基于幽门螺杆菌 glmM 基因设计特异性引物，优化反应条件（61℃、15 分钟），利用颜色变化直观判断结果（黄色为阳性，红色为阴性）。
- 多方法对比验证：将 C-LAMP 与培养法、PCR、CLO test 进行灵敏度、特异性及诊断效能对比，采用受试者工作特征曲线（ROC）评估准确性。
研究结果
1. C-LAMP 的特异性与灵敏度
通过对 10 种细菌（包括幽门螺杆菌、艰难梭菌、大肠杆菌等）的 DNA 检测，C-LAMP 仅对幽门螺杆菌 DNA 呈阳性反应，特异性达 100%。在灵敏度测试中，该方法对幽门螺杆菌的最低检测限为 1 CFU/mL，无论是纯菌液稀释还是模拟临床样本的加标活检组织，均能稳定检测到 1 CFU/mL 的细菌浓度。
2. 临床样本检测性能
以培养法为参考标准，C-LAMP 在 295 份临床活检样本中检测出 10 例阳性，灵敏度为 80%（95% CI: 28–99%），特异性达 98%（95% CI: 96–99%），阴性预测值（NPV）为 100%。与 PCR 相比，C-LAMP 灵敏度为 60%（95% CI: 32–84%），但特异性高达 100%，显著优于 CLO test（灵敏度 33%，特异性 92%）。
3. 诊断效能对比
ROC 曲线分析显示，以 PCR 为参考时，C-LAMP 的曲线下面积（AUC）为 0.798，高于 CLO test（AUC=0.626）和培养法（AUC=0.596）；以培养法为参考时，C-LAMP 的 AUC 达 0.89，显著优于 PCR（AUC=0.779）和 CLO test（AUC=0.655），表明其综合诊断效能更优。
研究结论与意义
本研究开发的 C-LAMP 技术通过等温扩增结合颜色可视化，实现了幽门螺杆菌的快速检测（仅需 15 分钟），且无需复杂仪器，成本显著低于 PCR。其兼具高特异性（接近培养法）与较好灵敏度（优于传统血清学和 CLO test），尤其在资源有限地区或基层医疗单位具有显著应用优势。尽管研究仅验证了 10 种非幽门螺杆菌菌株的特异性，但其结果仍为临床提供了一种高效、经济的检测工具，有望推动幽门螺杆菌感染的早期诊断与干预，降低相关疾病的发病率与死亡率。该技术的普及或将改变现有检测格局，为全球幽门螺杆菌防控，尤其是发展中国家的公共卫生管理提供新的技术支撑。
