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为解决结直肠 ESD 耗时问题，研究人员开展新型一步式刀（OSK）与传统刀（CK）的疗效对比研究。纳入 53 例患者，发现 OSK 组注射及操作时间更短，近端结肠效果显著，安全性相当，OSK 或提升 ESD 效率。
结直肠息肉、早期癌症等病变的治疗一直是消化内镜领域的重要课题。内镜黏膜下剥离术（Endoscopic Submucosal Dissection, ESD）因其能实现较大病变的整块切除、降低局部复发率等优势，成为治疗结直肠进展期肿瘤的关键技术。然而，传统 ESD 操作繁琐，尤其是黏膜下注射环节需要频繁更换内镜刀具和注射针，不仅耗时（单次注射超 1 分钟，多次注射显著延长整体时间），还可能因器械交换导致肿瘤位置移动或内镜 Loop 形成，增加操作难度和患者不适，尤其在解剖结构更复杂的近端结肠（如盲肠、升结肠、横结肠）。因此，优化 ESD 流程、减少器械更换时间成为提升手术效率的关键方向。
为解决这一临床痛点，韩国延世大学原州医学院（Yonsei University Wonju College of Medicine）等四家机构的研究团队开展了一项前瞻性多中心随机对照试验（RCT），评估新型一步式刀（One-Step Knife, OSK）在结直肠 ESD 中的疗效，并与传统刀（Conventional Knife, CK）进行对比。该研究成果发表在《International Journal of Colorectal Disease》，为结直肠 ESD 的技术革新提供了重要证据。
研究方法
研究采用单盲 RCT 设计，于 2020 年 7 月至 2021 年 11 月从韩国四家医院招募 58 例需行结直肠 ESD 的患者，最终纳入分析 53 例（OSK 组 28 例，CK 组 25 例）。OSK 整合刀具与注射针，通过手柄切换功能实现黏膜下注射与切割的无缝衔接，无需更换器械；CK 组则需使用独立注射针完成注射后再更换刀具。主要终点为黏膜下注射总时间，次要终点包括总操作时间、切除率、不良事件及术者满意度。研究通过实时记录操作时间、病理评估切除效果，并采用 5 点量表调查术者对器械的满意度。
研究结果
基线特征
两组患者在年龄、性别、BMI、肿瘤位置及病理类型（如腺瘤、高级别上皮内瘤变等）方面无显著差异，保证了结果的可比性。
疗效评估
OSK 组黏膜下注射总时间中位数为 186 秒（IQR 116.8–249.5），较 CK 组的 265 秒（IQR 130.5–553.0）缩短，虽未达统计学显著（P=0.082），但趋势明显；总操作时间 OSK 组为 15.5 分钟（IQR 11.3–22.8），短于 CK 组的 20 分钟（IQR 13.5–42.5，P=0.110）。亚组分析显示，近端结肠病变中 OSK 组注射时间显著缩短（138 秒 vs. 339 秒，P=0.037），可能与减少呼吸运动导致的位置偏移及 Loop 相关的器械交换阻力有关。
安全性与满意度
两组整块切除率（96.4% vs. 96.0%）、R0切除率（96.4% vs. 84.0%）及治愈性切除率（89.3% vs. 84.0%）无显著差异，均未发生穿孔。OSK 组术中出血率 7.1%，CK 组 16.0%，延迟出血仅 OSK 组 2 例，均经内镜成功处理。术者对 OSK 的黏膜下注射满意度显著更高（P=0.013），超半数表示 “非常满意”，而 CK 组该比例较低。
结论与讨论
本研究首次通过多中心 RCT 证实，OSK 在结直肠 ESD 中可缩短黏膜下注射及总操作时间，尤其在近端结肠优势显著，且不影响切除效果与安全性。其一体化设计避免了器械频繁更换，提升了操作流畅性，符合临床对高效微创技术的需求。尽管样本量较小导致部分结果未达显著，但亚组分析及术者反馈为 OSK 的实用性提供了有力支持。与既往需高压水注射的混合刀相比，OSK 采用传统注射方式，安全性更优，适用于更多病例。该研究为结直肠 ESD 的技术改进提供了新方向，未来需更大样本量及长期随访验证其远期效果。
这项研究不仅推动了消化内镜技术的进步，也为优化复杂解剖部位的 ESD 操作提供了新工具，有望减少患者痛苦、提升手术效率，对结直肠肿瘤的微创治疗具有重要临床意义。
