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该综述聚焦抗体 - 药物偶联物（ADCs）在癌症治疗中伴发的眼毒性问题。通过系统检索多项 Ⅱ/Ⅲ 期随机临床试验，发现 ADCs 治疗全级眼不良事件发生率为 10.45%，其眼毒性风险比（RR）为 1.76，含单甲基奥瑞他汀 E（MMAE）和 F（MMAF）有效载荷的 ADC 风险更高，干眼最常见。需进一步探究相关影响因素。
背景
抗体 - 药物偶联物（Antibody-Drug Conjugates, ADCs）在癌症治疗中展现出显著优势，但其伴随的眼毒性问题尚未得到充分研究。
目的
本研究旨在明确接受 ADCs 治疗患者的眼毒性发生率及风险。
方法
研究人员在 MEDLINE、Embase、Web of Science、Cochrane 和 ClinicalTrials.gov 等数据库中，对截至 2025 年 3 月 5 日报道的与 ADCs 相关眼不良事件的 Ⅱ 期或 Ⅲ 期随机临床试验进行系统检索。采用 Cochrane 偏倚风险评估工具评估偏倚风险。主要结局为 ADCs 诱导的所有等级眼不良事件风险，通过风险比（Risk Ratio, RR）及 95% 置信区间（Confidence Intervals, CIs）衡量。
结果
最终纳入 31 项试验，共涉及 18,490 例患者。ADCs 治疗后所有等级眼不良事件的合并发生率为 10.45%（95% CI 4.51–18.42）。ADCs 与眼毒性风险升高相关（RR = 1.76, 95% CI 1.25–2.48），尤其是携带单甲基奥瑞他汀 E（Monomethyl Auristatin E, MMAE，RR = 2.73, 95% CI 1.42–5.28）和单甲基奥瑞他汀 F（Monomethyl Auristatin F, MMAF，RR = 3.01, 95% CI 2.58–3.52）有效载荷的 ADCs。干眼是最常见的眼部表现（15.49%, 95% CI 7.66–25.38）。
结论
ADCs 治疗与眼毒性风险升高相关。未来需要进一步研究 ADCs 组分、疾病特征和治疗方案等因素对眼毒性风险的影响。
临床试验注册
PROSPERO 注册名称及注册号：Antibody-drug conjugates-related to ocular toxicity: a network meta-analysis and real-world pharmacovigilance study of the FAERS database（CRD42023458065）
